Čo je systém manažérstva kvality iso 9001. Systém medzinárodných noriem ISO (ISO) a jeho požiadavky. Koncepcie riadenia kvality

Systém manažérstva kvality ISO 9001 je jednou z položiek série ISO 9000. Ide o medzinárodný systém, ktorý reguluje riadenie kvality v podniku. Skladá sa z mnohých častí, z ktorých každá má svoju vlastnú úlohu. Napríklad samotnú normu ISO 9000 možno opísať ako súbor definícií manažmentu. A ISO 9001 obsahuje rady pre praktickú aplikáciu.

Na čo slúži systém manažérstva kvality ISO 9001?

Akákoľvek skutočnosť musí byť oficiálne potvrdená a v našej dobe je zvykom mať na všetko „kus papiera“. Takže podniky, ktoré prešli špeciálnym testom, dostanú certifikát o súlade s ISO 9001.

Načo to je? Po pravde, tento dokument dá len málo IP Vasechkinovi, ktorý predáva oblečenie na trhu. Tento certifikát je potrebný len v prípade, že oň majú záujem vaši zákazníci alebo dodávatelia. V niektorých obchodných oblastiach je certifikácia ISO povinná. Platí to pre hospodársku a verejnú sféru.

! Zaujímavosťou je, že pre veľký počet spotrebiteľov nápis na obale „súlad s ISO 9001“ zvyšuje mieru dôvery v spoločnosť. Mnohí veria, že tento certifikát je zárukou kvality produktu. Aj keď to nie je pravda - norma zaručuje iba prítomnosť práce na kvalite v podniku a nič viac.

Mnoho firiem dnes používa certifikáciu ISO ako prostriedok hospodárskej súťaže. Niektorým to umožňuje dosiahnuť najlepšie podmienky na spoluprácu s partnermi, iní to využívajú ako nástroj PR.

Čo hovorí ISO 9001?

ISO 9001 2008 (najnovšia verzia) je voliteľná. Aby však spoločnosť získala dokument potvrdzujúci súlad s týmito nariadeniami, bude musieť tvrdo pracovať.

Napríklad základným princípom riadenia a normy ISO je jednoduchá pravda: plánovať, implementovať, kontrolovať, analyzovať (PDCA). To znamená, že všetky činnosti vášho podniku musia byť jasne naplánované a realizované. Implementácia by mala prebiehať pod prísnou kontrolou, výsledkom čoho je analýza vykonanej práce. Ak niečo nevyšlo alebo sa v procese kontroly objavili dokonalejšie nápady, tak je potrebné urobiť zmeny v pláne a opäť ten istý okruh: implementácia, kontrola, rozbor.

Všetko by bolo v poriadku, ale ako sa komisia dozvie, že máte podobnú schému? Samozrejme opäť papiere. Preto by mal byť každý krok a každý bod tohto zlatého pravidla zobrazený v grafoch, tabuľkách a iných interných dokumentoch vašej spoločnosti.

Okrem toho je v systéme manažérstva kvality ISO 9001 ustanovenie, že spoločnosť musí mať balíky dokumentov, ktoré odrážajú politiku, ciele a riadenie dosahovania kvality produktov.

Taktiež firma musí mať oddelenie kontroly kvality a samozrejme vedúcich tohto oddelenia. Samozrejme, pracovať na kvalite produktu sa nezaobíde bez práce s názorom spotrebiteľov. Preto musí existovať nepretržitý Spätná väzba: spotrebiteľské prieskumy, analýza faktorov správania, zber informácií.

Mimochodom, jeden papier o každom procese nebude stačiť. Toto všetko by sa malo v podniku vykonávať neustále a nepretržite.

Záver

Dúfame, že sa nám podarilo situáciu objasniť. Je len na vás, či sa rozhodnete získať certifikát o zhode ISO alebo nie. Ako však ukazuje prax, každá príprava na certifikáciu má priaznivý vplyv na Pracovné prostredie spoločnosti. V týchto chvíľach je každému procesu venovaná maximálna pozornosť, čo vám umožňuje vidieť, čo ste predtým zameškali, a zlepšiť produktivitu spoločnosti.

Dnes s rozšírením Medzinárodný obchod Aby sa zlepšila kvalita výrobkov, podniky čelia problému implementácie noriem radu ISO 9000 a prechodu od integrovaných systémov manažérstva kvality na medzinárodné normy.

Medzi systémami kvality (podľa ISO 9000) a sú nasledovné rozdiely integrovaný systém riadenie kvality produktu:

Zamerajte sa na spokojnosť zákazníkov;

Pridelenie zodpovednosti za kvalitu produktu konkrétnym účinkujúcim;

Overenie produkcie dodávateľa spotrebiteľom;

Výber dodávateľa komponentov a materiálov;

Komplexná kontrola kvality produktu, od materiálov až po likvidáciu produktu:

Marketing;

Organizácia účtovníctva a analýzy nákladov na kvalitu;

sledovateľnosť materiálov a komponentov počas celého výrobného cyklu;

Riešenie otázok likvidácie produktov po prevádzke.

Nasledujúci 5 noriem ISO série 9000:

1. ISO 9000 Všeobecné normy riadenia kvality a zabezpečenia kvality. Pokyny pre výber a aplikáciu.

2. ISO 9001 „Systémy kvality. Model pre zabezpečenie kvality v dizajne a/alebo vývoji, inštalácii a údržbe.“

3. ISO 9002 „Systémy kvality. Model pre zabezpečenie kvality pri výrobe a inštalácii.

4. ISO 9003 „Systémy kvality. Model pre zabezpečenie kvality pri záverečnej kontrole a testovaní.

5. ISO 9004 „Všeobecné prvky manažérstva kvality a systému kvality. Pokyny“.

Vydávanie noriem radu ISO 9000 má nasledujúce hlavné ciele:

¨ posilnenie vzájomného porozumenia a dôvery medzi dodávateľmi a spotrebiteľmi produktov z rozdielne krajiny pokoj pri uzatváraní zmlúv;

¨ dosiahnutie vzájomného uznávania certifikátov pre systémy kvality vydávaných akreditovanými certifikačnými orgánmi z rôznych krajín sveta na základe ich využívania spoločných prístupov a spoločných noriem pri vykonávaní certifikačných kontrol (auditov);

¨ pomoc a metodická pomoc organizáciám rôznych veľkostí z rôznych oblastí činnosti pri vytváraní efektívne fungujúcich systémov kvality.

Výber modelu systému kvality by mal vychádzať z odporúčaní normy ISO 9000. Výberovými kritériami sú napríklad prítomnosť a úroveň zložitosti procesov návrhu (vývoja) produktu, ktoré sa v podniku vyvinuli, výrobná štruktúra , technológia a organizácia výroby, špecifiká výrobkov, ekonomické sily a tak ďalej.

norma ISO 9004 je jedinečný pre organizácie metodická príručka o vývoji a uplatňovaní systémov kvality. Norma obsahuje odporúčanú štruktúru systému kvality, charakteristiku hlavných funkčných prvkov systému, určité požiadavky na organizačnú štruktúru, skladbu a obsah údajov, ktoré majú alebo môžu byť v systéme použité. Norma zvažuje ekonomické aspekty kvality, rôznych druhov nákladov a nákladových položiek na kvalitu, poskytuje návod na vykonávanie interných auditov kvality, umožňujúci manažmentu organizácií posúdiť stupeň pripravenosti ich útvarov na stabilné dodávky produktov, ktoré spĺňajú požiadavky noriem a očakávania spotrebiteľov. ISO 9004 je primárne použiteľná pre úlohy interného zabezpečenia kvality a nemala by sa používať v zmluvných situáciách alebo na účely certifikácie.

Pre zmluvné situácie, ako aj pre účely certifikácie, séria ISO 9000 umožňuje použitie troch základných modelov systémov kvality, ktorých požiadavky sú upravené v ISO 9001, 9002 a 9003. ISO 9001 je najkomplexnejšia z troch noriem a pokrýva všetky činnosti spoločnosti s ohľadom na procesy zabezpečenia kvality produktu od jeho vývoja až po prevádzku. Je dôležité poznamenať, že norma konkrétne nespomína aktivity podniku v oblasti marketingu. ISO 9001 poskytuje základný model systému pre zabezpečenie kvality pri návrhu (alebo zlepšovaní produktu), výrobe, inštalácii (montáži) produktov, servisnej údržbe u zákazníka.

ISO 9002 berie do úvahy iba procesy výroby a skúšania produktov a predstavuje systém kvality ako vzor na zabezpečenie kvality pri výrobe produktov a ich následnej inštalácii u spotrebiteľa.

ISO 9003 sa zaoberá iba testovaním hotové výrobky a prezentuje systém kvality ako vzor pre zabezpečenie kvality výstupnej kontroly a skúšania hotových výrobkov.

ISO 9001, ako najkomplexnejšia, teda zahŕňa ISO 9002, ktorá zase zahŕňa ISO 9003.

Séria noriem ISO 9000 vyžaduje, aby systém kvality bol prepojený so všetkými činnosťami podniku a jeho účinok sa rozšíril na všetky stupne. životný cyklus produktov a procesov od prvotnej identifikácie potrieb trhu až po konečné uspokojenie identifikovaných potrieb.

Okrem toho má séria noriem ISO 9000 množstvo ustanovení o systéme kvality, bez ktorých nie je možná jej implementácia a úspešné fungovanie.

Patria sem tieto ustanovenia:

¨ vedenie podniku iniciuje, rozvíja, implementuje a udržiava systém kvality;

¨ v rámci všeobecnej Organizačná štruktúra funkcie súvisiace so systémom kvality sú jasne stanovené;

¨ vedenie podniku alokuje všetky zdroje potrebné na implementáciu politiky kvality a dosiahnutie stanovených cieľov;

¨ všetky činnosti vykonávané v systéme kvality sú zdokumentované;

¨ systém kvality by mal podliehať pravidelnej analýze a hodnoteniu vrcholovým vedením podniku.

Implementácia týchto ustanovení zabezpečí vytvorenie efektívneho systému kvality takmer v každom podniku.

Medzinárodné normy platia v nasledujúcich situáciách:

1), ak zmluva výslovne stanovuje, že požiadavky na dizajnérske práce a produkty sú formulované ako aplikácia komplexných metód riadenia pri zabezpečovaní konkurenčná výhoda, sú uvedené charakteristiky alebo potreba ich určenia;

2) keď si je spotrebiteľ istý, že dodané produkty spĺňajú stanovené požiadavky. Dodávateľ musí poskytnúť dôkaz o svojej schopnosti navrhnúť, vyvinúť, vyrobiť, inštalovať a vykonávať servis.

Dodávateľ produktu vyvinie a udržiava zdokumentovaný systém kvality ako prostriedok na zabezpečenie zhody produktu so špecifikovanými požiadavkami. Toto zahŕňa:

♦ príprava zdokumentovaných postupov a pokynov súvisiacich so systémom kvality v súlade s požiadavkami normy;

♦ efektívne uplatňovanie zdokumentovaných postupov a pokynov systému kvality.

Vlastnosti medzinárodných normy ISO 9000:2000 sú nasledujúce:

♦ uplatňovanie systematického prístupu k riadeniu kvality produktov;

♦ orientácia na spotrebiteľa;

♦ regulácia požiadaviek pre všetky fázy životného cyklu produktu;

♦ riadenie kvality produktu sa vykonáva pre všetky hlavné funkcie (okrem motivácie a regulácie);

♦ Dokumentácia (najlepšie kvantitatívna) špecifických požiadaviek;

Z opodstatnených prístupov k systému manažérstva v medzinárodných normách ISO pre systémy kvality sa uplatnilo len päť (systémový, integračný, procesný, kvantitatívny, dynamický).

Procesný model, ktorý sa odráža v norme ISO 9000:2000 v odsekoch päť až osem, ukazuje, že zákazníci zohrávajú významnú úlohu pri definovaní požiadaviek ako vstupov. Tu sa implementuje princíp TQM - zameranie sa na zákazníka, ktorého hlavným zmyslom je formovať ho firemná kultúra, v ktorej si je personál vedomý skutočnosti, že mzdu platí zákazník, a nie vedúci podniku. Tomuto procesu slúži ďalší princíp TQM - princíp „dodávateľ – zákazník“ v rámci podniku, ktorý pomáha eliminovať straty, zvyšovať zodpovednosť, odstraňovať nejednotnosť a vytvárať normálnu vnútornú klímu v tíme.

Naučíš sa:

• Čo je to norma ISO 9001 a aké sú jej vlastnosti.
• Koľko stojí a ako dlho trvá príprava certifikátu pre systém manažérstva kvality.

ISO 9001 je najpopulárnejší súbor medzinárodných noriem na svete, ktorý vytvorila Medzinárodná organizácia pre normalizáciu. Napriek tomu, že všetky normy ISO majú len poradný charakter, v približne 100 krajinách sveta sa používajú ako základné. Časť balíka ISO bola schválená aj v Rusku v rámci oficiálneho štátne normy(GOST). Štátny výbor Ruskej federácie pre normalizáciu, metrológiu a certifikáciu (Gosstandart) je národným členom ISO a podieľa sa na práci tejto organizácie.

ISO 9001 stanovuje minimálny súbor požiadaviek na systémy kvality a používa sa na tieto účely certifikácia. Jednou z hlavných čŕt tohto štandardu je jeho univerzálnosť – možno ho aplikovať na akýkoľvek druh činnosti.

Čo je to norma ISO 9001?

ISO 9001, ktorej prvá verzia sa objavila už v roku 1987, je najväčší svetový štandard venovaný vytvoreniu systému manažérstva kvality (QMS). Je založená na pozornosti k potrebám klienta. Požiadavky a normy boli opakovane revidované a aktualizované, ale hlavné ustanovenia zostávajú dodnes nezmenené.

Hlavnou úlohou QMS nie je kontrolovať kvalitu každej jednotlivej operácie alebo jednotky výroby, ale vytvoriť podmienky na minimalizáciu chýb v práci. Tento prístup sa objavil vo verzii normy z roku 2008 a bol vyvinutý vo verzii ISO 9001:2015.

Formálne sa implementácia normy ISO 9001 považuje za dobrovoľnú. Sú odvetvia, ako napríklad vojensko-priemyselný komplex alebo letecký priemysel, kde je implementácia jeho jednotlivých prvkov premietnutá do priemyselných noriem povinná.

Norma vychádza z mnohých koncepcií a metodík vyvinutých poprednými špecialistami na riadenie kvality. Predovšetkým postupnosť úkonov, ktoré je potrebné vykonať pri implementácii a prevádzke QMS, čiže cyklu RDCA, vytvoril známy americký vedec Walter Shewhart.

Na základe ustanovení ISO 9001 podnik vytvára dokumentačný systém QMS, ktorý upravuje všetky činnosti, ktoré nejakým spôsobom súvisia s poskytovaním služieb a výrobou hmotného tovaru. Podrobná dokumentácia závisí od potrieb konkrétneho podniku, jedinou podmienkou je, že musí spĺňať požiadavky normy. Vypracovaná dokumentácia by sa mala striedať s prísnym vykonávaním všetkých opísaných postupov. Vedenie podniku by malo vykonávať vedúce postavenie vo všetkých dôležitých otázkach. Všetky informácie dôležité pre úspešné fungovanie SMK je potrebné dôkladne preštudovať a analyzovať.

• Certifikácia produktov: povinné a dobrovoľné, schémy

Vlastnosti ISO 9001

Medzinárodná norma ISO 9001 je založená na niekoľkých základných princípoch:

1. Prísna orientácia na zákazníka. hlavným cieľom implementácia QMS - maximálne uspokojenie potrieb spotrebiteľov a práca do budúcnosti. Organizácia by mala neustále vykonávať prieskum potrieb a očakávaní zákazníkov. V budúcnosti sa získané informácie využívajú pri výrobe produktov.
2. Zapojenie personálu. Na dosiahnutie všetkých cieľov je potrebné, aby každý zamestnanec poznal svoje miesto pri výrobe produktu.
3. Procesný prístup. QMS zahŕňa mnoho vzájomne súvisiacich procesov. Pochopenie fungovania tohto systému so všetkými jeho procesmi, zdrojmi a prostriedkami umožňuje podniku maximálne optimalizovať svoje činnosti a dosiahnuť efektívny výsledok.
4. Zlepšenie. Každá organizácia sa v určitej fáze snaží zlepšiť svoju výkonnosť. Je to nevyhnutný dôsledok reakcie na vznik nových príležitostí a zmeny vonkajších a vnútorných okolností.
5. Certifikácia. Ak vyrobený výrobok spĺňa všetky požiadavky, nezávislý orgán môže poskytnúť certifikát zhody, ktorý zvýši uznanie a prestíž výrobku na trhu.

Rozdiely ISO 9001:2015 od predchádzajúcich verzií

Norma 9001 bola niekoľkokrát revidovaná. Po prvej verzii vydanej v roku 1987 došlo k aktualizáciám v rokoch 1994, 2000 a 2008. Zapnuté tento moment aktuálna verzia je 9001:2015. Od predchádzajúcich sa líši v niekoľkých smeroch:

1. Rozvoj SMK a stanovenie cieľov s prihliadnutím na externé a vnútorné faktory určené pre každú organizáciu samostatne.
2. Požiadavky predložené všetkými zainteresovanými stranami QMS sa berú do úvahy
3. V QMS bol zavedený prístup založený na riziku. Použitie formálneho riadenia rizík pri identifikácii príležitostí a rizík je voliteľné. Metódu si volí samotná organizácia v súlade s jej vlastnými potrebami.
4. Dôraz na riadenie meraní v SMK ako celku, vrátane produktov a procesov organizácie.

Prečo je potrebná štandardizácia

Úspešný rozvoj podnikania vyžaduje vyrábať konkurencieschopné produkty. Konkurencieschopnosť je založená na neustálom vývoji. Konkurenčný boj s príchodom globalizácie sa stáva ešte akútnejším: s expanziou trhu môže spotrebiteľ nakupovať produkty od väčšiny svetových výrobcov. Výsledkom je, že na trhu prežije výrobca, ktorý dokáže ponúknuť kvalitný produkt za najnižšiu cenu.

Pre efektívnejšie fungovanie firmy, posilnenie konkurenčných výhod, hľadanie nových trhov a zlepšenie situácie na starých by sa mali zefektívniť všetky oblasti činnosti v r. jednotný systém zvládanie. Jedným z nich je systém kontroly kvality.

Vzhľadom na to, že získanie certifikátu o zhode ISO-9001 je dobrovoľné, prevažná väčšina firiem sa k nemu uchyľuje s cieľom vyriešiť určité obchodné problémy. Prítomnosť osvedčenia o zhode okrem iného umožňuje spoločnosti aplikovať na svoj výrobok príslušné certifikačné označenie, čo ovplyvňuje dôveru spotrebiteľov. Prítomnosť certifikátu sa môže stať aj jednou z podmienok víťazstva vo výberovom konaní alebo uzatvorenia zmluvy so zahraničnými firmami.

• Stratégia modrého oceánu: ako vstúpiť na trh s novým produktom a vybojovať si medzeru

Implementácia systému manažérstva kvality ISO 9001 v podniku

Tím ISO TC 176, ktorý vypracoval normy ISO 9000, navrhol nasledujúci postup zavedenia systému manažérstva kvality podľa normy ISO 9001:

• Skúste si stanoviť ciele. Prečo potrebujete implementovať QMS? Možno chcete zvýšiť dôveru v produkt, znížiť náklady, dosah nová úroveň a nový trh?
• Pokúste sa vyjadriť, čo od vás ostatní očakávajú. Iní nie sú len zákazníci, ale iní môžu byť zainteresované strany – vaši dodávatelia, akcionári organizácie, štát, spoločnosť ako celok.
• Nájsť všetky potrebné informácie O ISO 9001:
  • Všeobecné informácie
  • Podporné informácie, ktoré možno získať priamo z webovej stránky ISO
  • Preštudujte si svetové skúsenosti s používaním ISO 9001. V Rusku a SNŠ nájdete potrebné informácie v časopisoch „Štandardy a kvalita“ a „Metódy manažérstva kvality“.
• Preskúmajte sprievodcov QMS:
  • ISO 10006 – Sprievodca zabezpečením kvality v projektovom manažmente
  • ISO 10007 – Sprievodca manažmentom konfigurácie
  • ISO 10014 – návod na ekonomické riadenie
  • ISO 10015 – Sprievodca školením a manažérstvom kvality
  • ISO/TS 16949 – v prípade potreby preštudované. Osobitné požiadavky na aplikáciu ISO 9001 pri výrobe vozidiel a autodielov
  • ISO 19011: Smernice pre overenie QMS.
• Posúďte súlad vášho manažérskeho systému s požiadavkami ISO 9001. Môžete to urobiť sami alebo najatím externej spoločnosti na dôkladný audit.
• Prečítajte si požiadavky normy ISO 9001 súvisiace s výrobné činnosti. Uistite sa, že váš manažment kvality spĺňa tieto požiadavky. Najmä pre nasledujúce procesy:
  • Výroba a údržba
  • Obstarávanie
  • Dizajnový vývoj
  • Komunikácia so spotrebiteľom
  • Kontrola prostriedkov pozorovania a merania
• Ak sa zistia nezrovnalosti a pracovné procesy sa budú ďalej zlepšovať, treba vypracovať plán na ich odstránenie. V procese - prideľovať zdroje, rozdeľovať úlohy a zodpovednosti výkonných umelcov, zostavovať pracovný harmonogram.
• Dodržujte svoj pracovný plán. Vykonávajte všetky vypracované aktivity a pozorne zaznamenávajte pokroky podľa harmonogramu.
• Vykonávať pravidelné interné kontroly a audity. Normu ISO 19011 možno použiť na vytvorenie smerníc pre audit a hodnotenie kvalifikácií audítorov.
• Rozhodnite sa, do akej miery potrebujete oficiálnu certifikáciu. Existuje niekoľko dôvodov na získanie osvedčenia o zhode:
  • Uspokojovanie požiadaviek trhu alebo spotrebiteľov
  • Splnenie požiadaviek rôznych regulačných organizácií
  • Plnenie záväzkov zo zmluvy so zahraničnými alebo domácimi partnermi
• Ak je potrebná certifikácia, obráťte sa na akreditovaný certifikačný orgán. Po dôkladnom audite Vám bude vystavený certifikát o zhode systému manažérstva kvality s požiadavkami ISO 9001.
• Bez ohľadu na to, či máte certifikát, neustále sa zlepšujte a rozvíjajte svoje podnikanie.

Ako sa certifikuje ISO 9001?

Finálnou fázou implementácie QMS je získanie oficiálneho certifikátu zhody ISO 9001. Certifikácia prebieha za účasti orgánov akreditovaných v rámci jednotného národného systému, dobrovoľných systémov alebo medzinárodného systému. Zoznam vnútroštátnych orgánov si môžete pozrieť na webovej stránke Rosaccreditation. Zoznam dobrovoľných certifikačných systémov je k dispozícii na webovej stránke Rosstandart. Ak sa plánuje vykonávať v niektorom z dobrovoľných systémov, materský orgán sám určí pre žiadateľa jednu z akreditovaných certifikačných organizácií.

Legislatíva nezakazuje účasť tretích strán poradenské spoločnosti, pomáha pri vytváraní nových kontrolných mechanizmov, vývoji dokumentov a certifikácii. Prostredníctvom profesionality a oneskorených mechanizmov poradenské firmy výrazne urýchliť a zjednodušiť proces.

Certifikácia môže byť tzv externý audit. Nezávislá strana vyhodnotí, ako dobre funguje systém kontroly produktu vo výrobe. Toto overenie prebieha v dvoch etapách – dokumentárne a terénne posúdenie nezávislým expertom certifikačného orgánu a špecialistom z Rosaccreditation alebo iného certifikačného systému.

Ak predložené dokumenty a činnosti žiadateľskej spoločnosti plne a plne zodpovedajú všetkým existujúcim požiadavkám, je vydaný certifikát o tom, že spoločnosť vytvorila a implementovala QMS.

Podmienky a náklady na získanie certifikátu pre systém manažérstva kvality

Čas potrebný na úplnú implementáciu systému manažérstva kvality 9001 v podniku sa počíta individuálne. Vo väčšine prípadov to môže trvať niekoľko mesiacov až niekoľko rokov. Po implementácii sa QMS posúdi z hľadiska zhody s existujúcimi normami, na základe čoho sa vydá certifikát. Táto fáza trvá do dvoch týždňov, presné obdobie závisí od veľkosti podniku a počtu zamestnancov.

Certifikát ISO 9001 sa vydáva buď podľa medzinárodných pravidiel, alebo podľa národných. V prvom prípade ho vydáva medzinárodný certifikačný orgán – napríklad TUV Thüringen alebo Afnor. V druhom prípade akreditované certifikačné orgány alebo dobrovoľné systémy. Ak firma pôsobí výlučne na domácom trhu, stačí vydať národný doklad. Ak plánujete spolupracovať s zahraničných partnerov alebo prilákaním investícií zo zahraničia je vhodnejší medzinárodný certifikát ISO 9001. V závislosti od počtu zamestnancov podniku môže dokončenie dokumentu trvať 15 až 250 tisíc rubľov.

• 5 pravidiel pre vybudovanie úspešného podnikania, o ktorých ostatní nevedia

Dokumentácia ISO 9001

Jedným z hlavných aspektov plnenia medzinárodných noriem ISO 9001 je dokumentácia. Medzi povinnosti organizácie patrí:

1. Definícia politiky kvality. Predstavuje hlavné smery a ciele podniku v oblasti kvality, rozvíjané a formálne formulované vedením organizácie. Pri absencii podrobnej politiky je výkonnosť firmy v oblasti kvality neistá. Dobre vypracovaná politika zase umožňuje zamestnancom a ďalším zainteresovaným stranám získať jasnú predstavu o tom, ako manažment súvisí s kvalitou vyrábaného produktu.
2. Definícia cieľov kvality. Toto hierarchická štruktúra. Zapnuté špičková úroveň- celkové ciele podniku. Ciele sa odhaľujú zhora nadol, na úroveň divízií, oddelení alebo aj jednotlivých zamestnancov. Zároveň, ak je systém kvality ISO 9001 len vo vývoji, takáto miera detailov bude len na škodu: na získanie spoľahlivých údajov o dosahovaní cieľov budú potrebné vhodné mechanizmy.
3. Vypracovanie Príručky kvality- dokument, ktorý odhaľuje systém manažérstva kvality. Dokument môže obsahovať alebo odkazovať na postupy QMS vytvorené na riadenie činností, ktoré ovplyvňujú kvalitu v rámci organizácie. Slúži na uľahčenie riadenia všetkých postupov a činností podniku v oblasti kvality.
4. Správa dokumentov systému manažérstva kvality. Zahŕňa nasledujúce kroky:
   1. Vytvorenie dokumentu, od jeho plánovania až po implementáciu a registráciu.
   2. Použitie a uloženie dokumentu
   3. Aktualizácia vrátane zmien a schválení.
   4. Zrušenie, odovzdanie do úschovy, zničenie dokumentu.
5. Správa záznamov. Záznam je dokument, ktorý obsahuje dosiahnuté výsledky a ďalšie doklady o vykonanej práci.
6. Interné audity, pomocou ktorej vedenie podniku kontroluje súlad práce a výsledkov v oblasti kvality s požiadavkami ISO 9001 a požiadavkami podniku. Výsledky interného auditu vedenie starostlivo analyzuje a umožňuje spoločnosti deklarovať dodržiavanie štandardu kvality.
7. Nápravné opatrenia. Zahŕňa sériu akcií a postupov, ktoré sa vykonávajú na odstránenie príčin nesúladu s kvalitou normy. Pri vývoji treba brať do úvahy, že v manažmente kvality sa pod nedodržaním normy rozumie každá odchýlka od stanovených požiadaviek, a to k horšiemu aj k horšiemu. lepšia strana. Preto sa každý prípad posudzuje samostatne.
8. Preventívne opatrenia.

Na forme a pamäťovom médiu dokumentov nezáleží. Stupeň dokumentácie každej etapy priamo závisí od veľkosti podniku, kompetencie personálu, zložitosti výrobných procesov.

Z normy ISO 9001 Systémy manažérstva kvality – požiadavky vyplýva systematické riadenie procesov a ich vzájomné pôsobenie v súlade s politikou kvality a strategickými smermi rozvoja spoločnosti.

Účelom normy ISO 9001 je presadzovať uplatňovanie procesného prístupu k rozvoju, zavádzaniu a zlepšovaniu efektívnosti systému manažérstva kvality a zvyšovaniu spokojnosti zákazníkov plnením ich požiadaviek.

Normatívne dokumenty radu ISO 9000 / GOST R ISO 9000

• ISO 9001-2015. Požiadavky na systémy manažérstva kvality.
• ISO 9000-2015. Systémy manažérstva kvality. Základné ustanovenia. Slovník.
• GOST R ISO 9001-2015 (dátum posledná zmena: 30.07.2018). Systémy manažérstva kvality. Požiadavky.
• GOST R ISO 9000-2015 (dátum poslednej zmeny: 30.07.2018). Systémy manažérstva kvality. Základy a slovná zásoba.

Do septembra 2018 platí predchádzajúca verzia ISO 9001-2008, GOST R ISO 9001-2011.

Požiadavky ISO 9001 / GOST R ISO 9001

Norma ISO 9001 je založená na 7 princípoch:

• orientácia na spotrebiteľa
• vedenie
• príťažlivosť ľudských zdrojov
• procesný prístup
• zlepšenie
• rozhodovanie založené na dôkazoch
• vzťah s klientmi a partnermi

Norma ISO 9001 využíva prístup PDCA (Plan-Do-Check-Act – „Plan-Do-Check-Improve“) – iteratívny proces, ktorý podnik používa na dosiahnutie neustáleho zlepšovania), zameraný na myslenie založené na riziku a zahŕňa:

• určenie účelu systému a jeho procesov, ako aj zdrojov potrebných na dosiahnutie výsledkov, ktoré zodpovedajú požiadavkám zákazníkov a politike spoločnosti
• vykonávanie naplánovaných procesov
• sledovanie súladu procesov, konečných produktov a služieb s politikou spoločnosti v oblasti manažérstva kvality, generovanie reportov o výsledkoch
• neustále zlepšovanie ukazovateľov výkonnosti procesov v oblasti riadenia kvality spoločnosti

Rozsah ISO 9001 / GOST R ISO 9001

Norma ISO 9001 sa vzťahuje na všetky organizácie, ktoré ašpirujú riadenie systému ich procesy riadenia kvality.

Ktoré spoločnosti implementujú ISO 9001 / GOST R ISO 9001

• Organizácie, ktoré potrebujú preukázať svoju schopnosť dôsledne dodávať produkty a služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníkov a platné právne a regulačné požiadavky
• Spoločnosti pôsobiace na medzinárodnom trhu, podľa požiadaviek zákazníkov
• Organizácie, ktoré sa snažia zlepšiť efektívnosť iných systémov riadenia, ktoré už v spoločnosti fungujú

Interné a externé výhody implementácie ISO 9001 / GOST R ISO 9001

Interné výhody implementácie ISO 9001

• Efektívne a efektívne dosahovanie plánovaných výsledkov
• Schopnosť riadiť interakcie a vzťahy procesov v systéme a v dôsledku toho zlepšiť výkonnosť organizácie ako celku
• Uistite sa, že procesy sú správne zabezpečené a riadené

Externé výhody implementácie ISO 9001

• Schopnosť neustále dodávať produkty a služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníkov
• Zvyšovanie dôvery zákazníkov
• Príležitosti vstúpiť na nové, vrátane medzinárodných trhov, rozšíriť existujúce predajné trhy
• Ďalšie výhody pri účasti na dôležitých tendroch

Zanechajte žiadosť o bezplatnú konzultáciu

V moderných trhových vzťahoch sa od výrobcu (podniku) a dodávateľa vyžaduje nielen dodržiavanie určitých štandardných noriem, ktoré sú stanovené pre tovary, práce, služby, ale aj zabezpečenie stability svojho systému riadenia. Podnik musí byť spoľahlivý vo svojich zmluvných záväzkoch voči spotrebiteľom. Zvyšovanie konkurencieschopnosti, rýchly rast produktivity práce, zabezpečenie vysokej kvality tovarov a služieb – tieto otázky sa dnes stali tými najdôležitejšími.

Zanechajte žiadosť o bezplatnú konzultáciu

Medzinárodná norma pre systémy manažérstva kvality ISO 9001:1994 bola nahradená normou ISO 9001:2000, ktorá nahradila ISO 9001:2008 a napokon ISO 9001:2015. ISO je skratka, ktorá znamená International Organization for Standardization, teda Medzinárodná organizácia pre normalizáciu ISO. Jeho účelom je podporovať rozvoj noriem a certifikačných systémov, ktoré sú zamerané na rozvoj systémov manažérstva.

Manažérsky systém iso kvalita 9001 , vytvorený individuálne pre každú organizáciu, odráža jej vlastnosti a mal by pomôcť znížiť náklady na riadenie. Tento systém manažment je zameraný na zvyšovanie spokojnosti zákazníkov, spotrebiteľov a taktiež umožňuje vyvážene zohľadňovať požiadavky a očakávania ostatných zainteresovaných strán organizácie. Verzia ISO 9001 z roku 2015 navyše zaviedla požiadavky na riadenie rizík v obchodných procesoch, ktoré môžu viesť k obom negatívne dôsledky ako aj realizácia príležitostí.

S úplnou implementáciou systému manažérstva kvality založeného na ISO 9001 sa zvyšuje konkurencieschopnosť podniku a podnik sa stáva atraktívnejším pre investorov.

Vývoj a implementácia Systémy manažérstva kvality ISO 9001- proces, ktorý trvá dlhý čas, ktorý závisí od napr dôležité faktory ako: pozornosť a pripravenosť vedúcich pracovníkov spoločnosti, plné zapojenie personálu, vedenie vrcholového manažmentu.

S cieľom urýchliť a zjednodušiť proces vývoja systému manažérstva kvality sú často zapojení odborní konzultanti, pretože bez príslušných znalostí v tejto oblasti môže byť veľmi ťažké pochopiť praktický výklad požiadaviek normy.

Medzi povinnosti konzultantov patrí trénovať zamestnancov organizácie, aby správne interpretovali požiadavky noriem s prihliadnutím na činnosť svojej organizácie, ako aj riadiť proces vytvárania systému manažérstva a skutočne ho spolu so zamestnancami rozvíjať a implementovať. podniku a odovzdať svoje znalosti tým, ktorí môžu sami riadiť všetky prvky tohto systému. Preto konzultácie pomáhajú zabezpečiť to Systém manažérstva kvality ISO 9001 je funkčný a efektívny, to znamená, že sa dá udržiavať a zlepšovať a navyše spĺňa všetky požiadavky noriem. Kvalifikovaní špecialisti si často vymieňajú skúsenosti s audítormi, zúčastňujú sa rôznych fór a seminárov, pričom zbierajú stále viac vedomostí a skúseností, aby ich neskôr pri vývoji systému preniesli na zamestnancov podniku.