Predpisy o formulárskej komisii. o formulárnej komisii lekárskej organizácie. Vo formulárovej komisii pre liečbu a profylaxiu

VZOROVÉ PREDPISY O FORMULÁRNEJ KOMISII NEMOCNIČNÉHO ÚSTAVU

1. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

Formulárová komisia nemocničného zariadenia je odborný orgán vytvorený v nemocničnom ústave.

Predpis o formulárnej komisii nemocničného zariadenia (ďalej len komisia) schvaľuje príkazom vedúci lekár nemocničného zariadenia.

Členovia komisie sa pri svojej práci riadia zákonom Ruská federácia, legislatíva Moskovskej oblasti, regulačné právne akty Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruská federácia, Ministerstvo zdravotníctva Moskovskej oblasti, ako aj tieto predpisy.

Práca komisie sa vykonáva v súlade s týmito nariadeniami.

2. ÚČEL KOMISIE

Účelom vytvorenia komisie je analyzovať zásobovanie nemocničného zariadenia liekmi a vypracovať odborné posudky, ktoré je možné využiť pri rozhodovaní o skvalitnení starostlivosti o pacientov. zdravotná starostlivosť.

3. CIELE KOMISIE

3.1. Vykonávanie analýzy zásobovanie drogami pacientov liečených v nemocnici.

3.2. Vykonávanie klinickej a ekonomickej analýzy účinnosti používaných liečebných režimov a vypracovanie ekonomicky vhodných návrhov na zlepšenie ponuky liečiv v liečebnom procese vykonávanom u pacientov liečených v nemocničnom zariadení.

4. PORIADOK PRÁCE KOMISIE

4.1. Komisia pracuje v súlade s plánom práce vypracovaným členmi komisie a schváleným vedúcim lekárom nemocnice.

4.2. Zasadnutia komisie sa konajú najmenej raz za štvrťrok.

4.3. Zasadnutia komisie sa považujú za príslušné, ak je na nich prítomná nadpolovičná väčšina členov komisie.

4.4. Rozhodnutia komisie sa považujú za prijaté, ak za ne hlasovali aspoň dve tretiny členov komisie prítomných na zasadnutí.

4.5. Zasadnutia komisie sú zdokumentované v zápisniciach. Zápisnicu podpisuje predseda a tajomník komisie.

5. ZLOŽENIE KOMISIE

5.1. Komisia zahŕňa:

predseda komisie;

tajomník;

členov komisie.

5.2. Predseda komisie je menovaný na príkaz vedúceho lekára nemocnice a tajomník je volený spomedzi členov komisie verejným hlasovaním nadpolovičnou väčšinou hlasov členov komisie.

5.3. Členmi komisie môžu byť zástupcovia iných organizácií, vrátane verejné organizácie ktorí dobrovoľne vyjadrili svoje želanie podieľať sa na práci komisie.

5.4. Personálne zloženie členov komisie schvaľuje príkaz vedúceho lekára nemocnice.

6. PRÁVA, POVINNOSTI A ZODPOVEDNOSTI ČLENOV KOMISIE

6.1. Členovia komisie majú rovnaké práva.

6.2. Členovia komisie majú právo:

Účasť na práci komisie s právom rozhodujúceho hlasu pri hlasovaní o otázkach prerokúvaných na zasadnutiach komisie;

Vyjadrenie vlastného názoru, ktorý musí byť premietnutý do zápisnice zo zasadnutia komisie;

Korešpondencia a získavanie informácií potrebných na analýzu od organizácií zapojených do poskytovania drog pre obyvateľstvo Moskovskej oblasti bez ohľadu na formu vlastníctva a organizačnú a právnu formu týchto organizácií;

Účasť na vykonávaní cielených a selektívnych kontrol dodávok liekov pre pacientov podstupujúcich liečbu na oddeleniach nemocničného zariadenia;

Pozvánka na zasadnutia komisie úradníkov týkajúcich sa zásobovania obyvateľstva drogami (podľa dohody s predsedom komisie);

Odmietnutie ďalšej účasti na práci komisie.

6.3. Povinnosti predsedu komisie sú:

Vypracovanie, koordinácia s členmi komisie a prezentácia plánu práce komisie na schválenie vedúcim lekárom nemocnice;

Rozdelenie povinností medzi členov komisie;

Organizácia zasadnutí komisie;

Informovanie hlavného lekára nemocnice o rozhodnutiach prijatých Komisiou.

6.4. Povinnosti tajomníka komisie sú:

Vedenie zápisníc zo zasadnutí komisie;

správa kancelárskych prác Komisie;

Oboznámenie členov komisie s programom pravidelných zasadnutí komisie.

6.5. Povinnosťou členov komisie je:

Účasť na vykonávaní cielených a selektívnych kontrol poskytovania liekov u pacientov v štrukturálne členenia nemocničné zariadenie;

Prezentácia štatistických a analytických údajov charakterizujúcich organizáciu poskytovania drog v nemocničnom zariadení na zasadnutiach komisie;

Predkladanie návrhov na zlepšenie ponuky liečiv v liečebnom procese.

VZOROVÉ PREDPISY O FORMULÁRNEJ KOMISII NEMOCNIČNÉHO ÚSTAVU

1. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

Formulárová komisia nemocničného zariadenia je odborný orgán vytvorený v nemocničnom ústave.

Predpis o formulárnej komisii nemocničného zariadenia (ďalej len komisia) schvaľuje príkazom vedúci lekár nemocničného zariadenia.

Členovia komisie sa pri svojej práci riadia legislatívou Ruskej federácie, legislatívou Moskovskej oblasti, regulačnými právnymi aktmi Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, Ministerstva zdravotníctva Moskovskej oblasti, ako aj tieto Nariadenia.

Práca komisie sa vykonáva v súlade s týmito nariadeniami.

2. ÚČEL KOMISIE

Účelom vytvorenia komisie je analyzovať zásobovanie nemocničného zariadenia liekmi a vypracovávať odborné posudky, ktoré je možné využiť pri rozhodovaní o skvalitnení zdravotnej starostlivosti poskytovanej pacientom.

3. CIELE KOMISIE

3.1. Uskutočnenie analýzy ponuky liekov u pacientov podstupujúcich liečbu v nemocničnom zariadení.

3.2. Vykonávanie klinickej a ekonomickej analýzy účinnosti používaných liečebných režimov a vypracovanie ekonomicky vhodných návrhov na zlepšenie ponuky liečiv v liečebnom procese vykonávanom u pacientov liečených v nemocničnom zariadení.

4. PORIADOK PRÁCE KOMISIE

4.1. Komisia pracuje v súlade s plánom práce vypracovaným členmi komisie a schváleným vedúcim lekárom nemocnice.

4.2. Zasadnutia komisie sa konajú najmenej raz za štvrťrok.

4.3. Zasadnutia komisie sa považujú za príslušné, ak je na nich prítomná nadpolovičná väčšina členov komisie.

4.4. Rozhodnutia komisie sa považujú za prijaté, ak za ne hlasovali aspoň dve tretiny členov komisie prítomných na zasadnutí.

4.5. Zasadnutia komisie sú zdokumentované v zápisniciach. Zápisnicu podpisuje predseda a tajomník komisie.

5. ZLOŽENIE KOMISIE

5.1. Komisia zahŕňa:

predseda komisie;

tajomník;

členov komisie.

5.2. Predseda komisie je menovaný na príkaz vedúceho lekára nemocnice a tajomník je volený spomedzi členov komisie verejným hlasovaním nadpolovičnou väčšinou hlasov členov komisie.

5.3. Členmi komisie môžu byť zástupcovia iných organizácií vrátane verejných organizácií, ktoré dobrovoľne vyjadrili želanie zúčastniť sa na práci komisie.

5.4. Personálne zloženie členov komisie schvaľuje príkaz vedúceho lekára nemocnice.

6. PRÁVA, POVINNOSTI A ZODPOVEDNOSTI ČLENOV KOMISIE

6.1. Členovia komisie majú rovnaké práva.

6.2. Členovia komisie majú právo:

Účasť na práci komisie s právom rozhodujúceho hlasu pri hlasovaní o otázkach prerokúvaných na zasadnutiach komisie;

Vyjadrenie vlastného názoru, ktorý musí byť premietnutý do zápisnice zo zasadnutia komisie;

Korešpondencia a získavanie informácií potrebných na analýzu od organizácií zapojených do poskytovania drog pre obyvateľstvo Moskovskej oblasti bez ohľadu na formu vlastníctva a organizačnú a právnu formu týchto organizácií;

Účasť na vykonávaní cielených a selektívnych kontrol dodávok liekov pre pacientov podstupujúcich liečbu na oddeleniach nemocničného zariadenia;

Pozvánka na zasadnutia komisie úradníkov týkajúcich sa zásobovania obyvateľstva drogami (podľa dohody s predsedom komisie);

Odmietnutie ďalšej účasti na práci komisie.

6.3. Povinnosti predsedu komisie sú:

Vypracovanie, koordinácia s členmi komisie a predloženie plánu práce komisie na schválenie hlavnému lekárovi nemocnice;

Rozdelenie povinností medzi členov komisie;

Organizácia zasadnutí komisie;

Informovanie hlavného lekára nemocnice o rozhodnutiach prijatých Komisiou.

6.4. Povinnosti tajomníka komisie sú:

Vedenie zápisníc zo zasadnutí komisie;

správa kancelárskych prác Komisie;

Oboznámenie členov komisie s programom pravidelných zasadnutí komisie.

6.5. Povinnosťou členov komisie je:

Účasť na vykonávaní cielených a selektívnych kontrol poskytovania liekov u pacientov v štrukturálnych oddeleniach nemocnice;

Prezentácia štatistických a analytických údajov charakterizujúcich organizáciu poskytovania drog v nemocničnom zariadení na zasadnutiach komisie;

Predkladanie návrhov na zlepšenie ponuky liečiv v liečebnom procese.

№ 1 2015

1. Predseda: - prvý zástupca riaditeľa odboru zdravotníctva YNAO;

Prítomní členovia výboru:

2. - podpredseda, zástupca riaditeľa odboru zdravotníctva YNAO;

3. - vedúci oddelenia zásobovania drogami zdravotného oddelenia Jamalsko-neneckého autonómneho okruhu;

4. – Hlavný špecialista oddelenie organizácie lekárskej starostlivosti a rozvoja zdravia zdravotného oddelenia YNAO;

5. - hlavný odborník oddelenia zásobovania drogami zdravotného oddelenia Jamalsko-neneckého autonómneho okruhu.

PROGRAM STRETNUTIA:

1. Posúdenie nového formulára žiadosti o zaradenie lieku do YNAO TPSG s cieľom poskytnúť ústavná starostlivosť a (alebo) poskytnúť určité kategórie občanov

2. Posúdenie žiadostí o zaradenie do zoznamov liekov TPGG a RLO od výrobných spoločností.

3. Vykonávanie zmien a doplnení zoznamov životne dôležitých a nevyhnutných liekov a zdravotnícke prístroje potrebnej na poskytovanie lôžkovej zdravotnej starostlivosti, zdravotnej starostlivosti v denných stacionároch všetkých druhov, ako aj neodkladnej zdravotnej starostlivosti a liekov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických nástrojov, špecializovaných produktov liečebnej výživy používaných v ambulantnej liečbe a vydávaných na lekársky predpis bezplatne.

Podľa záverov, ktoré prezentoval hlavný nezávislý špecialista klinický farmakológ ministerstva zdravotníctva YaNAO, klinický farmakológ Centrálnej mestskej nemocnice v Noyabrsku, počuli

1.Schváliť nový formuláržiadosti o zaradenie lieku do YNAO TPSG na poskytovanie ústavnej starostlivosti a (alebo) na poskytovanie určitých kategórií občanov.

2. Do prílohy č. 2 „Zoznam liekov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických nástrojov, špecializovaných produktov zdravej výživy používaných v ambulantnej liečbe a vydávaných na lekársky predpis bezodplatne“, schválenej nariadením vlády SR č. autonómnej oblasti-P „O schválení územného programu štátnych záruk bezplatného poskytovania zdravotnej starostlivosti občanom na rok 2015 resp. plánovacie obdobie 2016 a 2017“, nasledujúce lieky.

3. Odmietnite zapnúť:

1.Inzulín degludek (Tresiba).

Roztok na subkutánne podanie. Životne dôležitý a nevyhnutný liek, ktorý nie je zahrnutý v štandardoch liečby, zaregistrovaný v roku 2013. Nie je možné posúdiť prínos a farmakoekonomiku. Okrem toho neexistujú žiadne skúsenosti s užívaním, neexistujú žiadne presvedčivé údaje o štatisticky významnom poklese hypoglykémie, najmä u pacientov s diabetom 2. typu, nemá zmysel zvyšovať náklady na liečbu o 70-80%, pričom dostáva len určité pohodlie pri používaní, prítomnosť analógu inzulínu v zoznamoch liekov. Vyčkávacia stratégia sa týka zdokonalenia farmakoekonomiky a možnosti prideľovania finančných prostriedkov pre obmedzený počet pacientov, napríklad 25, v závislosti od dostupnosti finančných prostriedkov, s výdavkami do 5 miliónov rubľov ročne. Rozhodnutie o vhodnosti zaradenia do programu štátnych záruk by malo byť prijaté za povinnej účasti hlavného endokrinológa na voľnej nohe. Odmietnuť.

2. Dapagliflozín (Forsiga) tab.: Indikácie na použitie diabetu 2. typu popri diéte a cvičení na zlepšenie kontroly glykémie ako: monoterapia; pridanie k liečbe metformínom pri absencii adekvátnej kontroly glykémie oproti tejto liečbe; začať kombinovanú liečbu metformínom, ak je táto liečba vhodná. Droga bola zaregistrovaná v Ruskej federácii 21. augusta 2014. Mechanizmus účinku je nezávislý od funkcie B-buniek a účinku inzulínu. Liek blokuje reabsorpciu glukózy v obličkách, podporuje jej vylučovanie, znižuje hladinu glykémie. Nezahrnuté v zozname životne dôležitých a základných liekov a algoritmov pre špecializovanú lekársku starostlivosť o pacientov s diabetom, vydanie 2013. Podľa poskytnutých informácií je účinný v porovnaní s "placebom"; v klinických štúdiách sú porovnávacie kombinácie metformín + glipizid a dapagliflozid + metformín rovnako účinné, neexistujú štúdie s inými kombináciami: inhibítory dipeptidylpeptidázy 4. akcie. Vzhľadom na absenciu v zozname životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2015, normy, registráciu v Ruskej federácii až 08.2014, absenciu údajov o bezpečnostnom profile. Odmietnuť.

3. Tofacitinib (Jaquinus) tab. Indikácie na použitie Reumatoidná artritída. Droga bola zaregistrovaná v Ruskej federácii 16. marca 2013. Je originálny a nemá obdoby. Nezahrnuté v zozname životne dôležitých a esenciálnych liekov. Náklady na balenie 5 mg č.56 sú 52 390 rubľov. Na rozdiel od v súčasnosti používaných geneticky upravených biologických prípravkov tabletová forma umožní liečbu kompletne ambulantne.

Vzhľadom na absenciu v zozname životne dôležitých a základných liekov na rok 2015, normy, registrácia v Ruskej federácii až 03.2013, náklady na liek. Odmietnuť.

4. Fortelizin. Droga Ruská výroba, nie je VED, v štúdiách sa porovnáva s fibrinolytikom Actilyse, otvorená je štúdia porovnávajúca účinnosť s Metalise. Ak vezmeme do úvahy ďalšie fibrinolytiká dostupné v TGG: Alteplase, Urokinase, majú niekoľko indikácií na použitie a deklarovaný Fortelizin má iba jednu: akútny infarkt myokardu v prvých 6 hodinách, tento liek je potrebné porovnať s liekom dostupným v TGG Tenecteplase, ktorý má rovnaké indikácie na použitie a vysoké náklady, po ukončení klinických štúdií znova predložte dokumenty s výsledkami na zaradenie. Odmietnuť.

5. Degludec + inzulín aspart (Ryzodeg® FlexTach®) Roztok na subkutánne podanie, indikácie na použitie lieku podľa návodu na použitie: Diabetes mellitus u dospelých, dátum registrácie v Ruskej federácii 2013. Bezpečnosť a účinnosť lieku bola skúmaná v 5 štúdiách, v 26 centrách Ruskej federácie, za účasti 193 pacientov s diabetom 1. a 2. typu. na balenie. Nie VED. Odmietnuť.

Vylúčte lieky zo zoznamu TPPG v nemocniciach, ktoré nie sú životne dôležitými a základnými liekmi.

Papaverín - injekčný roztok; pilulky; rektálne čapíky;

Palonosetron - roztok na intravenózne podanie;

extrakt z plodov ostropestreca mariánskeho - tablety; kapsuly; dražé

granisetron - obalené tablety;

acidofilné laktobacily - lyofilizát na prípravu roztoku na orálne podanie a topickú aplikáciu;

Saccharomyces boulardii - prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie;

bifidobaktérie longum + enterococcus fecium - enterosolventné kapsuly;

acidofilné laktobacily + kefírové huby - kapsuly;

metformín + saxagliptín - tablety s riadeným uvoľňovaním, obalené filmom;

parikalcitol - roztok na intravenózne podanie, kapsuly;

šípky - sirup;

dihydrát laktátu horečnatého + pyridoxín hydrochlorid - obalené tablety;

síran železnatý - poťahované tablety, dražé;

perfluórdekalín + perfluórmetylglohexylpiperidín + proxanol + voda na injekciu;

strofantín-K - roztok na intravenózne podanie;

glykozid z listov konvalinky - roztok na intravenózne podanie;

roztok levomentolu v mentyl izovaleráte - sublingválne tablety; sublingválne kapsuly;

eplerenón - obalené tablety;

hesperidín + diosmín - filmom obalené tablety;

troxerutín - kapsuly;

klindamycín - vaginálne čapíky;

mikonazol - vaginálne čapíky;

metronidazol + mikonazol - vaginálne čapíky;

fenoterol - koncentrát na infúzny roztok;

lidokaín + chlórhexidín - gél na topickú aplikáciu;

benzatín benzylpenicilín - lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu;

doripeném - prášok na infúzny roztok;

spiramycín - tablety;

erytromycín - enterosolventné tablety, masť na vonkajšie použitie, lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie;

norfloxacín - filmom obalené tablety, očné a ušné kvapky;

anidulafungín - lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku;

aceklofenak - filmom obalené tablety;

klonazepam - tablety;

oxymetazolín - nosové kvapky, nosový sprej;

framycetin - nosový sprej;

ambazon - pastilky;

teofylín - tablety s predĺženým účinkom, kapsuly s predĺženým účinkom.

predseda FC

tajomník

Archív

ODBOR ZDRAVOTNÍCTVA SPRÁVY KRAJA PERM

OBJEDNAŤ

O VYTVORENÍ FORMULÁRNEJ KOMISIE

V záujme ďalšieho zvyšovania kvality zdravotnej starostlivosti, racionálneho využívania finančných prostriedkov pri plánovaní nákupu liekov zdravotníckymi zariadeniami, maximálneho uspokojovania potrieb obyvateľstva po liekoch a v zmysle rozhodnutia Kolégia MZ č. Ruskej federácie z 28. septembra 1999 „O koncepcii programu rozvoja systému zásobovania liekmi pre zdravotníctvo a obyvateľstvo Ruskej federácie“ nariaďujem:

1. Vytvoriť formulovú komisiu pod odborom zdravotníctva krajskej správy. Schváliť zloženie komisie (príloha N 1).

2. Schvaľovať Predpisy o regionálnej formulárskej komisii (Príloha č. 2).

3. Schváliť štandardný Poriadok o formulárskej komisii zdravotníckeho zariadenia (príloha č. 3).

4. Pre vedúcich lekárov liečebno-preventívnych ústavov vytvárať a schvaľovať pri liečebných ústavoch formálne komisie.

5. Uložiť kontrolu nad vykonávaním príkazu zástupcovi vedúceho oddelenia A.M.Alikina.

Vedúci oddelenia

S.A. RYŽHAKOV

Príloha č.1

objednať

zo dňa 19.09.2000 N 290

FORMULÁRNA KOMISIA POD ZDRAVOTNÝM ÚRADOM

REGIONÁLNE SPRÁVY

Shagova T.V. - prvý zástupca vedúceho oddelenia

predseda komisie

Alikin A.M. - zástupca vedúceho odd

podpredseda komisie

Melentyeva I.A. - zástupca vedúceho odboru štátneho dozoru nad farmaceutickou činnosťou odboru farmaceutickej činnosti a výroby liekov tajomník komisie (podľa dohody)

Členovia komisie:

Melniková T.P. - zástupca vedúceho regionálneho odboru zdravotníctva

Nazarenko N.V. - hlavný lekár regiónu

Ladejščikov V.M. - hlavný chirurg regiónu

Sitničenko E.P. - hlavný detský lekár kraja

Kolobov A.Ya. - hlavný epidemiológ regiónu

Kon E.M. - hlavný anestéziológ v slobodnom povolaní - resuscitátor kraj

Goldyreva E.V. - hlavný pôrodník - gynekológ kraja

Kudlaev V.R. - vedúci lekár OPB N 1 - hlavný psychiater v slobodnom povolaní kraj

Svetlakov B.I. - hlavný lekár OTD "Phthisiopulmonology" hlavný nezávislý ftiziater regiónu

Zhelnin A.V. - hlavný nezávislý neuropatológ regiónu

Sominich S.B. - zástupca hlavného lekára OOD

Maerovich T.M. - vedúci oddelenia pre interakciu s CMO a POFOMS MU (podľa dohody)

Soloninina A.V. - prorektor pre finančné a ekonomické záležitosti Štátnej farmaceutickej akadémie Perm (podľa dohody)

Reshetilov A.E. - vedúci odboru farmácie a výroby liečiv krajskej správy (podľa dohody)

Sukhikh V.A. - riaditeľ štátneho jednotného podniku "Permpharmacy" (podľa dohody)

Príloha č.2

objednať

zo dňa 19.09.2000 N 290

POSITION

O FORMULÁRNEJ KOMISII ZDRAVOTNEJ SPRÁVY

REGIONÁLNE SPRÁVY

I. VŠEOBECNÉ USTANOVENIE

1. Formulárska komisia odboru zdravotníctva regionálnej správy (ďalej len komisia) sa vytvára s cieľom vypracovať a neustále aktualizovať formulárový zoznam liekov v regióne Perm (formulárový zoznam).

2. Komisia je odborným orgánom zdravotného manažmentu správy regiónu Perm.

3. Komisia sa pri svojej práci riadi legislatívou Ruskej federácie, regulačnými právnymi aktmi Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, Štátnym registrom liekov, schváleným Zoznamom životne dôležitých a esenciálnych liekov a legislatívou č. Permská oblasť.

II. CIELE FORMULÁRNEJ KOMISIE PRE MANAŽMENT

ZDRAVOTNÁ OBLASŤ

III. FUNKCIE FORMULÁRNEJ MANAŽÉRSKEJ KOMISIE

ZDRAVOTNÁ OBLASŤ

Funkcie komisie sú:

1. Organizácia aspoň raz ročne, revízia a opätovné vydanie formulárového zoznamu.

2. Zváženie a analýza formulárových zoznamov liečebných a preventívnych zdravotníckych zariadení.

3. Ak je to potrebné, organizácia dodatočného preskúmania zoznamu formulárov alebo jeho častí.

4. Analýza farmakoepidemiologickej situácie v regióne Perm s cieľom zdôvodniť potrebu špecifických liekov.

IV. POSTUP TVORBY FORMULÁRNEJ MANAŽÉRSKEJ KOMISIE

ZDRAVOTNÁ OBLASŤ

1. Štruktúru komisie schvaľuje vedúci odboru zdravotníctva správy Permského kraja.

3. Zloženie komisie predkladá na schválenie predsedovi komisie predpísaným spôsobom

4. Zloženie komisie schvaľuje príkaz regionálneho odboru zdravotníctva.

5. Predsedom komisie je prvý zástupca vedúceho krajského odboru zdravotníctva

6. Funkciou predsedu komisie je:

riadenie komisie;

7. Podpredsedom komisie je zástupca vedúceho odboru alebo jeden z hlavných odborníkov odboru zdravotníctva správy Permského kraja.

8. Kandidátov na členov komisie navrhujú obecné úrady zdravotníctva, vedecké, pedagogické a zdravotnícke ústavy, verejné zdravotnícke a farmaceutické organizácie.

9. Funkcie členov komisie sú:

10. Členovia komisie vykonávajú prácu podľa plánu schváleného predsedom komisie.

11. Za aktuálnosť a objektivitu posudzovaných informácií zodpovedajú členovia komisie.

12. Funkcie tajomníka komisie sú:

V. PORIADOK PRÁCE FORMULÁRNEJ MANAŽÉRSKEJ KOMISIE

ZDRAVOTNÁ OBLASŤ

3. Rozhodnutia na zasadnutiach komisie sa považujú za prijaté, ak za ne hlasovali kladne aspoň dve tretiny členov komisie, ktorí sa zúčastnili na hlasovaní na rokovaní komisie.

5. Komisia vedie korešpondenciu so všetkými zainteresovanými oddeleniami, organizáciami a jednotlivcami v Ruskej federácii aj v zahraničí.

Príloha č.3

objednať

zo dňa 19.09.2000 N 290

TYPICKÁ POLOHA

O FORMULÁRNEJ KOMISII ZDRAVOTNEJ A PREVENTÍVNEJ

ZDRAVOTNÉ INŠTITÚCIE

I. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

1. Formulárová komisia pre liečbu - (ďalej len komisia) sa zriaďuje za účelom vypracovania a neustálej aktualizácie formulárového zoznamu liekov zdravotníckeho a profylaktického zdravotníckeho zariadenia stacionárneho typu (ďalej len formulárový zoznam ).

2. Komisia je odborným orgánom liečebno-preventívneho zdravotníckeho zariadenia.

3. Komisia sa vo svojej práci riadi legislatívou Ruskej federácie, regulačnými právnymi aktmi Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, Štátnym registrom liekov, schváleným Zoznamom životne dôležitých a esenciálnych liekov, legislatívou Perm. kraj, príkazy vyšších zdravotných odborov a vedúci lekár ústavu liečebno-preventívnej starostlivosti.

II. CIELE FORMULÁRNEJ LEKÁRSKEJ KOMISIE -

PREVENTÍVNY ZDRAVOTNÝ ÚSTAV

Hlavnými úlohami komisie sú:

1. Posudzovanie návrhov na zaradenie alebo vyradenie liekov, na vykonanie zmien a doplnení zoznamu liekov.

2. Posúdenie a predloženie na schválenie predpísaným spôsobom návrhu formulárového zoznamu.

III. FUNKCIE FORMULÁRNEJ KOMISIE PRE LEKÁRSTVO -

PREVENTÍVNY ZDRAVOTNÝ ÚSTAV

Funkcie komisie sú:

1. Organizácia aspoň raz ročne, revízia formulárového zoznamu.

2. Zohľadňovanie a analýza štatistických údajov o chorobnosti, analýza farmakoepidemiologických údajov, spektra liekov nakupovaných ústavom liečebno-preventívnej starostlivosti a ďalších údajov v jeho pôsobnosti.

3. Účtovanie a analýza vedľajších účinkov užívania liekov.

4. Analýza racionality používania liekov v liečebno-preventívnom zdravotníckom zariadení.

5. Organizácia dodatočného preskúmania formulárového zoznamu alebo jeho častí, ak je to potrebné.

IV. POSTUP PRI TVORENÍ FORMULÁRNEJ KOMISIE PRE LEKÁRSTVO -

PREVENTÍVNY ZDRAVOTNÝ ÚSTAV

1. Zloženie komisie schvaľuje vedúci ústavu liečebno-preventívnej starostlivosti.

2. V komisii sú: predseda, podpredseda, členovia komisie, tajomník komisie.

3. Zloženie komisie predkladá na schválenie predsedovi komisie predpísaným spôsobom.

4. Zloženie komisie schvaľuje nariadením liečebno-preventívneho zariadenia kraja.

5. V komisii sú všetci zástupcovia prednostu ústavu liečebno-preventívnej zdravotnej starostlivosti zodpovední za poskytovanie zdravotnej starostlivosti, všetci vedúci oddelení zdravotníckych zariadení, vedúci lekárne, zástupcovia vzdelávacích, vedeckých zdravotníckych organizácií so sídlom na základe tzv. zdravotnícke zariadenie, zástupcovia verejnosti profesijné organizácie, zástupcovia všetkých poisťovacích zdravotníckych organizácií vykonávajúcich činnosť v oblasti povinného zdravotného poistenia v zdravotníckych zariadeniach.

6. Predsedom komisie je zástupca vedúceho zdravotníckeho zariadenia pre zdravotnícke práce.

7. Funkciou predsedu komisie je:

Vedenie zasadnutí výboru;

riadenie komisie;

tvorba návrhov na zloženie komisie;

Zastúpenie komisie v iných organizáciách a útvaroch.

8. Podpredsedom komisie je jeden z vedúcich odboru zdravotníckych zariadení.

9. Kandidátov na členov komisie navrhuje mestský riadiaci orgán zdravotníctva, odbory Akadémie PSMA sídliace na základe zdravotníckeho zariadenia, poisťovne, ktoré vykonávajú činnosť o povinnom nemocenskom poistení v zdravotníckych zariadeniach.

10. Funkcie členov komisie sú:

Účasť na práci komisie s právom rozhodujúceho hlasu;

Zváženie a vedecké skúmanie materiálov predložených na ich zaradenie do zoznamu formulárov;

Predloženie na rokovanie komisie odborných stanovísk k prijatým materiálom.

11. Členovia komisie vykonávajú prácu podľa plánu schváleného predsedom komisie.

12. Za aktuálnosť a objektivitu posudzovaných informácií zodpovedajú členovia komisie.

13. Funkcie tajomníka komisie sú:

Vedenie zápisníc zo zasadnutí výborov;

Vykonávanie kancelárskych prác komisie;

Príprava výkazov a korešpondencie komisie.

V. PORIADOK PRÁCE FORMULÁRNEJ LEKÁRSKEJ KOMISIE -

PREVENTÍVNY ZDRAVOTNÝ ÚSTAV

1. Zasadnutia komisie sa konajú najmenej raz za štvrťrok. V prípade potreby predseda komisie vymenuje mimoriadne zasadnutie.

2. Rozhodnutia komisie sa považujú za príslušné, ak sa na rokovaní komisie zúčastnili viac ako dve tretiny členov komisie.

3. Rozhodnutia na zasadnutiach komisie sa považujú za prijaté, ak za ne hlasovali kladne aspoň dve tretiny členov komisie, ktorí sa zúčastnili na hlasovaní na rokovaní komisie.

4. O rokovaniach komisie sa píše, protokoly podpisuje predseda a tajomník komisie.

5. Komisia vedie korešpondenciu so všetkými zainteresovanými oddeleniami, organizáciami a jednotlivcami v Ruskej federácii aj v zahraničí.

Schválené
Prvý námestník ministra zdravotníctva Karélskej republiky K.I. Shevchenko, 30.01.2001

Napriek doterajším skúsenostiam so zefektívňovaním obehu liekov (liekov) v podmienkach nedostatočného financovania zavádzané technológie úplne neriešia problematiku adekvátneho predpisovania liekov v nemocniciach, ambulanciách a racionálnosti nákladov na nákup liekov. V súčasnosti sa zdravotníctvo potýka s množstvom problémov z hľadiska obehu liekov. Dochádza tak k nedostatočnému rozpočtu na zdravotníctvo, čo má za následok nedostatok liekov a využívanie iných rozpočtových položiek na nákup liekov. Zároveň sa kupujú niekedy neefektívne a neúčinné, zastarané lieky, kupujú sa drahé lieky, keď sú na trhu lacnejšie generické náhrady. Podľa štatistík asi 70% spotrebovaných liekov nie je životne dôležitých a

Lekári pri predpisovaní liekov používajú nepresné a neaktuálne informácie, často informácie, ktoré majú propagačný charakter. Ukazuje sa, že požiadavky lekárov sú determinované najmä aktivitami farmaceutických spoločností. Počet prípadov morbidity a mortality spojených s chybami vo farmakoterapii celosvetovo narastá. Bohužiaľ, v Ruskej federácii takéto správne informácie v súčasnosti neexistujú. Nedostatok presných prístupov k určovaniu potreby liekov často vedie k nadmerným zásobám a exspirácii liekov.

Vyššie uvedené problémy je možné riešiť štátnymi, manažérskymi a vzdelávacími opatreniami, jedným z nich je zavedenie formulárneho systému (FS) do praxe zdravotníckych zariadení (ZP).

FS je viacúrovňový komplex vzájomne prepojených činností zameraných na racionalizáciu obehu drog. FS je kvalitatívne nový prístup k riešeniu problému racionálneho užívania drog a prvok štátnej politiky v oblasti cirkulácie drog v súčasnosti. Zavedenie FS do zdravotníckej praxe na všetkých úrovniach, ak sú dostupné spätná väzba vyrieši množstvo problémov v oblasti obehu liekov. FS obsahuje množstvo zložiek, a to: formulárová komisia, formulárový zoznam liekov (formulár), formulárová príručka, štandardy kvality (protokoly)

Na základe skúseností viacerých krajín vrátane niektorých regiónov Ruskej federácie možno etapy vývoja a implementácie FS v praxi zdravotníckych zariadení reprezentovať nasledovne:

1. Prípravná fáza
2. Fáza vypracovania zoznamu receptúr a zverejnenia sprievodcu receptúrami
3. Etapa zabezpečenia fungovania FS.

PRÍPRAVNÁ ETAPA

Úspech koordinovanej práce všetkých zložiek FS závisí od pochopenia a prijatia jej princípov všetkými zamestnancami na všetkých úrovniach zdravotníctva. Najúspešnejšia FS funguje vtedy, keď sa stane súčasťou koncepcie a plánu rozvoja zdravotníctva. Zdravotnícki úradníci musia prijať myšlienku používania obmedzeného počtu liekov a lekári musia byť pripravení zmeniť svoje vzorce predpisovania. Nakupovanie liekov by sa malo uskutočňovať iba v rámci zoznamu.

Workshopy a semináre. Súčasťou prípravnej etapy sú pracovné stretnutia so zamestnancami zdravotníckych zariadení, ako aj semináre, na ktorých je vysvetlená aktuálna situácia v oblasti liečebného obehu zdravotníckych zariadení, podstata a princípy FS, etapy jeho realizácie, resp. možné výhody, ktoré prinesie zavedenie FS do praxe zdravotníckych zariadení. Na workshopoch je racionálne prediskutovať tieto údaje odzrkadľujúce prácu zdravotníckych zariadení v oblasti obehu liekov: ročný rozpočet nemocnice na nákup liekov, podiel rozpočtu na nákup liekov na celkovom rozpočte zdravotníckych zariadení, mechanizmy obstarávania liekov, počet liekov používaných v zdravotníckych zariadeniach, príklady iracionálneho užívania liekov, príklady duplicitných nákupov (nákup drahšieho lieku za prítomnosti lacnejšieho

Výsledkom prípravnej etapy by mala byť pripravenosť všetkých pracovníkov zdravotníckych zariadení implementovať FS do praxe zdravotníckych zariadení.

ETAPA VÝVOJA FORMULÁRNEHO ZOZNAMU A VYDANIA FORMULÁRNEHO ADRESÁRA

Formulárny zoznam liekov (vzorec) - dokument, ktorý je zoznamom liekov zostaveným FK, ktorý je obmedzujúci pre nákup, distribúciu a užívanie liekov. Formulár sa od zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov líši svojou reštriktívnou povahou, zatiaľ čo zoznam je odporúčací zoznam. Formuláre môžu byť rôznej úrovne: od foriem zdravotníckych zariadení až po federálnu formu. Tradične sa formulár zostavuje zdola nahor, to znamená, že republikový formulár zostavuje republikový FK na základe formulárov HCI. V záujme zachovania kontinuity je vhodné zostaviť formy ambulancií s prihliadnutím na formy ústavov ústavnej starostlivosti.

Primárne rozhodnutie FCC týkajúce sa vytvorenia formulára HCI môže byť dvojaké: buď akceptovať všetky v súčasnosti používané lieky v HCI ako formulár, alebo začať zostavovať formulár postupným preskúmaním každej skupiny liekov FC s rozhodnutím zahrnúť alebo nezaradiť zahrnúť liek do formulára.

Pred zostavením formulára by mal FC analyzovať štruktúru chorobnosti (v nemocniciach - hospitalizovaná chorobnosť) a realizovateľnosť výdavkov na nákup liekov v danom zdravotníckom zariadení.

Analýza štruktúry chorobnosti. Formulár musí zodpovedať štruktúre výskytu. Údaje z tejto analýzy sú potrebné na stanovenie priorít FC pre vývoj jednotlivých farmakologických alebo farmakoterapeutických skupín (predovšetkým sa vyvíjajú tie lieky, ktoré sa používajú v najbežnejších nozologických formách) a na porovnanie s údajmi analýzy uskutočniteľnosť nákladov na obstarávanie liekov. Výsledkom analýzy by mal byť zoznam nozologických jednotiek (napríklad číslo 50) v zostupnom poradí podľa frekvencie výskytu. Nozologické jednotky, ktoré si nevyžadujú drogovú intervenciu a ojedinelé prípady by do analýzy nemali byť zahrnuté.

Analýza uskutočniteľnosti nákladov na nákup liekov (ABC-

Voľba formy formy a klasifikácie. FC je potrebné určiť vo forme formulára. Formulár je možné zostaviť buď vo forme abecedného zoznamu, alebo podľa zvolenej klasifikácie, alebo nozologickými formami s použitím aktuálneho ICD. Každá forma formulára je funkčná svojím vlastným spôsobom: abecedný zoznam je vhodný pre rýchle vyhľadávanie jednotlivé lieky a pre osoby zodpovedné za obstarávanie liekov; pre lekárov vyhovuje forma zostavená podľa nozologických foriem alebo podľa zvolenej klasifikácie. Väčšinou sa volí klasifikácia liekov, ktorá je pre dané zdravotnícke zariadenie najprijateľnejšia alebo známa väčšine lekárov (napríklad klasifikácia akademika M. D. Maškovského). V zásade možno lieky klasifikovať (systematizovať) podľa troch kritérií: chemická štruktúra (nitráty, barbituráty, sulfónamidy, penicilíny), farmakologická príslušnosť (inhibítory vstupu vápnika, betablokátory, diuretiká) a farmakoterapeutické použitie (antiglaukomatózne, antianginózne, antihypertenzívne drogy). Zvyčajne sa používajú zmiešané klasifikácie vrátane všetkých troch kritérií v rôznych pomeroch.

Pri zostavovaní formulára vo formulári by sa malo poskytnúť niekoľko stĺpcov, napríklad:

Medzinárodný nechránený (nekomerčný) alebo generický názov - názov oficiálne pridelený tomuto lieku oprávnenými orgánmi. Uvedenie rodového mena je základnou požiadavkou FS. Každý liek má okrem chemického názvu aj generický (medzinárodný nechránený) názov, ktorý je bez ohľadu na výrobcu oficiálny. Vlastnícke (komerčné, vlastnícke, obchodné)

Analýza tried liekov a zostavovanie hodnotiacich článkov. FC by mal definovať pracovné skupiny, ktoré začnú analýzu tried liekov zostavovaním hodnotiacich článkov (odborných správ). Každá pracovná skupina vypracuje hodnotiace články pre určitú triedu liekov v súlade so systemizáciou prijatou FS. Prednosť majú lieky triedy A, lieky používané na najčastejšie ochorenia (

• trieda systematizácie;
• medzinárodný nechránený (generický) názov;
• vlastnícke mená;
• mená a adresy výrobcov;
• cena lieku (liekov);
• náklady na priebeh liečby;
• dostupnosť na farmaceutickom trhu;
• indikácie;
• farmakodynamika (mechanizmus účinku lieku);
• dostupnosť spoľahlivých údajov o účinnosti;
• porovnávacia účinnosť s podobnými liekmi;
• vedľajšie účinky, ich povaha, frekvencia, závažnosť;
• kontraindikácie;
• spôsob podávania, dávky, spôsob podávania, trvanie liečby;
• parametre odrážajúce procesy príjmu, distribúcie, vylučovania liečiv z tela (farmakokinetika);
• vlastnosti aplikácie v pediatrii, gerontológii, renálnej, hepatálnej insuficiencii;
• liekové interakcie;
• dostupnosť pre obyvateľstvo;
• zoznam liekov na terapeutickú substitúciu;
• zoznam a úroveň špecialistov, ktorí budú používať túto drogu;
• záver o vhodnosti zaradenia do formulára.

Farmakoekonomická analýza. Všetky lieky sa analyzujú podľa troch hlavných kritérií: účinnosť, bezpečnosť a hospodárnosť. Hodnotenie nákladovej efektívnosti farmakoterapie vykonáva taký úsek klinickej farmakológie, akým je farmakoekonomika. Najjednoduchšia metóda farmakoekonomickej analýzy je analýza minimálnych nákladov, ktorý umožňuje porovnávať dva alebo viac liekov podľa ekonomického kritéria. Do tejto analýzy možno zahrnúť len rovnako účinné lieky. Analýza ekonomických aspektov liekovej terapie metódou minimálnych nákladov zahŕňa výpočet a porovnanie všetky náklady užívanie drog, a nielen cena lieku. Kúpna cena je len časťou nákladov na liečbu a rozhodnutie by sa malo prijať až po posúdení celkových nákladov. Príklady rôznych druhov nákladov pri predpisovaní lieku:

• náklady na úplný priebeh protidrogovej liečby;
• náklady na použitie lieku (striekačky, systémy na intravenózne infúzie atď.);
• mzdové náklady zdravotníckeho personálu;
• náklady na paraklinické štúdie na určenie účinnosti a bezpečnosti liečby;
• náklady na skladovanie a pohyb lieku.

Cieľom FC by nemalo byť len zníženie nákladov na nákup liekov, ale aj zníženie celkových nákladov potrebných na liečbu konkrétneho ochorenia.

Zostavenie a schválenie formulárového zoznamu. Členovia FS sa oboznamujú s hodnotiacimi článkami vypracovanými pracovnými skupinami a na zasadnutiach FS hlasovaním rozhodujú o zaradení alebo nezaradení konkrétneho lieku do formulárového zoznamu zdravotníckych zariadení. Je potrebné zabezpečiť, aby vygenerovaný formulár pokrýval všetky nozologické jednotky vybrané analýzou štruktúry chorobnosti.

Liečivo je zahrnuté do zloženia, ak:

1. Existuje klinická potreba tohto lieku;
2. Vedecky zdokumentovaná klinická účinnosť lieku;
3. Vo formulári alebo v dočasnom zozname nie je žiadny liek, ktorý by spĺňal uvažovanú klinickú potrebu;
4. Liečivo je prijateľné z hľadiska pomeru cena/účinok (farmakoekonomická analýza).

Po dokončení tvorby formulárového zoznamu ho schvaľuje FC a vydá príkaz vedúceho zdravotníckeho zariadenia o povinnom používaní formulára lekármi a osobami zodpovednými za nákup liekov, čím sa formulár stáva povinný dokument. Formulár preveruje FK minimálne raz ročne.

Informačný problém. Informácie pre vypracovanie hodnotiacich článkov a pre ďalšiu prácu FC by mali byť nezávislé, vedecké a dôveryhodné. Z pohľadu medicínskej praxe založenej na dôkazoch sa informácie delia na primárne (údaje z pôvodných štúdií publikované v recenzovaných publikáciách) a sekundárne (recenzné a redakčné články, učebnice, prednášky), priame (získané počas klinických skúšaní) a sekundárne (údaje z pôvodných štúdií publikované v recenzovaných publikáciách). nepriame (získané počas experimentu). ), silné a slabé (v závislosti od metodiky výskumu). FC na rozhodovanie by mal využívať primárne, priame a silné informácie. Je neprijateľné používať v práci informácie reklamného charakteru, informácie poskytované výrobcami liekov, údaje prezentované v neoficiálnych komerčných publikáciách. Je vhodné vyberať objektívne informácie z oficiálnych zdrojov (príkazy Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravujúce používanie lieku v Ruskej federácii, odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie, Federálne smernice pre lekárov (číslo 1, 2000), údaje z medzinárodných multicentrických klinických štúdií, pôvodné články v recenzovaných zdrojoch). Treba poznamenať, že

Zostavenie formulárovej príručky. FC sa môže rozhodnúť zverejniť návod na formuláciu. Formulár je kniha obsahujúca články o liekoch zo zoznamu zdravotníckych zariadení. Referenčná kniha môže obsahovať normatívnu základňu zdravotníckych zariadení ohľadom PS, zoznamy generických a terapeutických substitúcií, štandardy kvality liečby (protokoly), ďalšie informácie užitočné pre praktickú klinickú prácu (napríklad výpočet dávok liekov pri chronickom zlyhaní obličiek, obsah sodíka v niektorých liekoch atď.). Formulárová príručka sa republikuje každé 2-3 roky, pričom zohľadňuje nové vedecké údaje, zmeny vo formulárovom zozname a liekovú politiku v zdravotníckych zariadeniach.

ETAPA ZABEZPEČOVANIA FUNGOVANIA FORMULÁRNEHO SYSTÉMU

Prípady použitia neformulárnych liekov. FC reguluje používanie liekov, ktoré nie sú zahrnuté vo formulári. Praktici, ktorí nemajú skúsenosti s FS a sú zvyknutí predpisovať lieky na základe vlastných zvyklostí, skúseností, požiadaviek pacientov a príbuzných, vplyv reklamných informácií spočiatku takmer vždy negatívne vnímajú formulačný prístup k procesu liečby,

Žiadosti o zaradenie lieku do receptúry alebo o vylúčenie z nej. FC upravuje žiadosti o zaradenie lieku do receptúry alebo o vylúčenie lieku z neho. Žiadosť sa podáva v FC v špeciálne upravenom formulári (príloha 4). Tajomník FK ukladá odborné posúdenie (vypracovať hodnotiaci článok) pracovnej skupine FK a v hodnotiacom článku musí byť odstavec týkajúci sa porovnávacích charakteristík aplikačného lieku s údajom v č. formulárový zoznam. FK na zasadnutí rozhodne o zaradení deklarovaného lieku do receptúry alebo o vylúčení z neho, následne je zverejnený a distribuovaný príslušný informačný list.

Prípady generických a terapeutických substitúcií. FC reguluje poradie generických a terapeutických substitúcií. Generická substitúcia je nahradenie jedného lieku iným za predpokladu, že liečivá látka a lieková forma liekov sú totožné. Napríklad náhrady liekov verapamil 40 mg per Finoptin 40 mg; Siofor 500 mg na gliformín 500 mg sú generické. Nahradenie prípravku bravčového inzulínu a prípravku ľudského inzulínu nie je generické.

Terapeutická substitúcia je nahradenie jedného lieku druhým, ak sú lieky odlišné. Terapeutické substitúcie možno nazvať substitúcie ranisana 300 mg na

Kvamatel 40 mg; Prednizolón 5 mg per barlicor t 4 mg; furosemid 40 mg per Uregit 50 mg.

Vzor žiadosti o použitie lieku, ktorý nie je zaradený vo formulári zdravotníckeho zariadenia

Žiadosť o použitie neformulárneho lieku