VYVINUTÉ Všeobecným výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS)

Riaditeľ inštitútu Lyarsky P.P.
námestník režisér Kruchenok T.B.
Vedúca oddelenia sterilizácie Ramková N.V.
Vedúci oddelenia dezinfekcie Sokolova N.F.
Účinkujú: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V., Ioyrish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Celoúniový vedecký výskumný a skúšobný ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIMG)

Riaditeľ inštitútu Leonov B.I.
Účinkujú: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOHODNUTÉ:

Hlavné riaditeľstvo karanténnych infekcií Ministerstva zdravotníctva ZSSR
Vedúci oddelenia Sergiev V.P.

PRIPRAVENÉ NA SCHVÁLENIE

Oddelenie pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckej techniky Ministerstva zdravotníctva ZSSR
Vedúci oddelenia Babayan E.A.

SCHVÁLENÉ

Ministerstvo zdravotníctva ZSSR námestník ministra Shchepin O.P.

PREDSTAVENÝ

OPRAVENÉ

Za Celoúniovým výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS) a

Celoúniový vedecký výskumný a testovací ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIMT)

Registrované a uvedené štátna registrácia 07/12/85 č. 8355618

1.
2.
3.
4.
Príloha 1
Dodatok 2

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK
Metódy, prostriedky a spôsoby
OST 42-21-2-85 Namiesto OST 42-2-2-77

Nariadením Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 10. júna 1985 č. 770 bola lehota zavedenia stanovená od 1. 1. 1986.

Nedodržanie normy sa trestá zákonom

Tento štandard sa vzťahuje na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa počas prevádzky podrobujú sterilizácii a (alebo) dezinfekcii.

Norma je povinná pre inštitúcie prevádzkujúce zdravotnícke pomôcky, ako aj pre organizácie a podniky, ktoré vyvíjajú a vyrábajú zdravotnícke pomôcky.

Norma sa nevzťahuje na lieky a ich obaly, na výrobky priemyselne vyrábané ako sterilné, na výrobky z textilných materiálov (z hľadiska dezinfekcie), predmety starostlivosti o pacienta a zdravotnícky nábytok.

Norma stanovuje metódy, prostriedky a režimy predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

Základné pojmy z oblasti predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie podľa GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Zoznam regulačných a technických dokumentov pre chemické činidlá a nosný materiál je uvedený v referenčnej prílohe 1 k tejto norme.

Zoznam inštruktážnych a metodických dokumentov Ministerstva zdravotníctva ZSSR o sterilizácii a dezinfekcii je uvedený v odkazovej prílohe 2 k tejto norme.

1. Všeobecné ustanovenia

1.1. Metódy, prostriedky a spôsoby predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie stanovené v tejto norme sú ekvivalentné z hľadiska účinnosti pre každý typ ošetrenia.

Poznámka. Uprednostniť by sa mali tepelné metódy sterilizácie (parou a vzduchom).

1.2. Na základe ustanovení tejto normy by sa mali vypracovať pokyny, ktoré stanovia metódy, prostriedky a spôsoby predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie vo vzťahu ku konkrétnym výrobkom alebo skupinám výrobkov, berúc do úvahy ich účel a konštrukčné vlastnosti.

1.3. Pri vývoji produktov by sa mala zvoliť metóda, prostriedky a režim na základe odolnosti produktov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie v závislosti od materiálu, stupňa povrchovej úpravy a dizajnu.

Vybrané metódy, prostriedky a režimy by nemali spôsobiť zmeny vzhľad, výkon a ďalšie ukazovatele produktu; spracované produkty by nemali mať toxický účinok.

1.4. Požiadavky na odolnosť výrobkov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie by mali byť štandardizované v referenčné podmienky(lekársky technické požiadavky) na vývoj nových produktov, technické údaje, normy, ako aj uvedené v prevádzkovej dokumentácii a musia byť kontrolované v štádiu vývoja a výroby produktu.

V technických podmienkach, v normách pre sériovo vyrábané výrobky by sa mala normalizovať požiadavka na odolnosť výrobkov voči predsterilizačnému čisteniu a konkrétnemu spôsobu sterilizácie alebo dezinfekcie s prihliadnutím na ustanovenia tejto normy na základe výsledkov predbežné testy.

1.5. Počas prevádzky výrobkov sa predsterilizačné čistenie, sterilizácia a (alebo) dezinfekcia musí vykonávať v súlade s touto normou a pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR, vypracovanými na základe tejto normy, ktoré stanovujú postup pre pred- sterilizácia čistenie, sterilizácia, dezinfekcia konkrétnych druhov výrobkov, ako aj prevádzková dokumentácia.

1.6. Požiadavky technickej dokumentácie (vrátane prevádzkovej) z hľadiska predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie musia byť v súlade s touto normou, pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR a v prípade absencie týchto pokynov pre určité druhy výrobkov musia byť dohodnuté s Úradom pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckej techniky Ministerstva zdravotníctva ZSSR.

1.7. Pri vykonávaní predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie chemickou metódou (s výnimkou sterilizácie plynom), dezinfekcie varom je povolené používať inhibítory a iné prísady, ktoré pomáhajú znižovať koróziu, povolené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR a neznižujú účinnosť predsterilizačného čistenia, sterilizácie pri dezinfekcii.

1.8. Kontrolu sterility by mali vykonávať bakteriologické laboratóriá sanitárnych a epidemiologických staníc a zdravotníckych zariadení v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

1.9. Kontrolu prevádzky sterilizátorov vykonávajú dezinfekčné stanice a dezinfekčné oddelenia (oddelenia) sanitárno-epidemiologických staníc v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

1.10. Kontrolu kvality predsterilizačného čistenia a dezinfekcie by mali vykonávať zdravotnícke zariadenia, sanitárno-epidemiologické a dezinfekčné stanice v súlade s pokynmi schválenými Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

2. Predsterilizačné čistenie

2.1. Všetky produkty by mali byť pred sterilizáciou podrobené predsterilizačnému čisteniu, aby sa odstránili bielkoviny, tuky a mechanické nečistoty, ako aj lieky.

2.2. Odnímateľné výrobky musia byť podrobené predsterilizačnému čisteniu v demontovanej forme.

2.3. Predsterilizačné čistenie by sa malo vykonávať ručne alebo mechanizovane (pomocou špeciálneho zariadenia).

2.4. Mechanizované predsterilizačné čistenie by sa malo vykonávať prúdom, rotačnými metódami, kefovaním alebo pomocou ultrazvuku s použitím povrchovo aktívnych látok podľa článku 2.8 tejto normy a iných prísad.

Postup pri mechanizovanom čistení musí byť v súlade s návodom na obsluhu dodaným so zariadením.

Poznámka. Drsanie gumových výrobkov nie je povolené.

2.5. Predsterilizačné čistenie ručne by sa malo vykonávať v poradí podľa tabuľky. 1.

2.6. Pri použití čistiaceho roztoku s obsahom 0,5% peroxidu vodíka a 0,5% syntetického čistiacim prostriedkom"Lotus", používa sa inhibítor korózie - 0,14% oleát sodný.

2.7. Po skončení pracovnej zmeny je potrebné zariadenie mechanicky vyčistiť umytím saponátmi.

2.8. Premývací roztok by mal obsahovať zložky v súlade s tabuľkou. 2.

2.9. Nástroje počas prevádzky, predsterilizačného čistenia, sterilizácie môžu podliehať korózii. Nástroje s viditeľnými koróznymi škvrnami, ako aj s prítomnosťou oxidového filmu, sa podrobujú chemickému čisteniu nie viac ako 1 - 2 krát za štvrťrok.

3. Sterilizácia

3.1. Všetky zariadenia, ktoré sú v kontakte s povrchom rany, v kontakte s krvou alebo injekčne a určité typy lekárske nástroje, ktoré sa počas prevádzky dostanú do kontaktu so sliznicou a môžu ju poškodiť.

3.2. Sterilizácia by sa mala vykonať jednou z metód uvedených v tabuľke. 4 - 8.

4. Dezinfekcia

4.1. Všetky produkty, ktoré nie sú v kontakte s povrchom rany, krvou alebo injekčnými prostriedkami, by sa mali dezinfikovať.

Výrobky používané počas hnisavých operácií alebo chirurgických manipulácií u infekčného pacienta sa pred predsterilizačným čistením a sterilizáciou podrobia dezinfekcii.

Okrem toho zdravotnícke pomôcky podliehajú dezinfekcii po operáciách, injekciách atď. ľudia, ktorí mali hepatitídu B alebo hepatitídu s nešpecifikovanou diagnózou ( vírusová hepatitída), ako aj nosič HB antigénu.

Dezinfekcia by sa mala vykonať jednou z metód uvedených v tabuľke. 9.

Tabuľka 1. Predsterilizačné čistenie

* Teplota roztoku počas procesu prania sa neudržiava

Poznámky.

1. Ak je možné nástroj kontaminovaný krvou umyť pod tečúcou vodou ihneď po použití pri operácii alebo manipulácii, neponárajte ho do roztoku inhibítora korózie (benzoanu sodného).

2. V prípade potreby (dĺžka prevádzky) môže byť nástroj ponechaný ponorený v roztoku inhibítora korózie (benzoan sodný) až na 7 hodín.

3. Premývací roztok sa môže použiť pred kontamináciou (kým sa neobjaví ružové sfarbenie, čo znamená, že roztok je kontaminovaný krvou, čo znižuje účinnosť čistenia). Čistiaci roztok peroxidu vodíka so syntetickými čistiacimi prostriedkami je možné použiť do 24 hodín od dátumu výroby, ak sa farba roztoku nezmenila. Nezmenený roztok je možné zahriať až 6-krát, počas procesu zahrievania sa koncentrácia peroxidu vodíka výrazne nemení.

4. Režim sušenia endoskopov a výrobkov vyrobených z prírodného latexu, ako aj požiadavky na ponorenie endoskopov do roztokov by mali byť uvedené v návode na použitie týchto výrobkov.

Tabuľka 2. Príprava čistiaceho prostriedku

x - Na predsterilizačné čistenie je povolené používať lekársky peroxid vodíka, ako aj technický peroxid vodíka triedy A a B. Množstvá peroxidu vodíka uvedené v tabuľke sú vypočítané pre roztok s koncentráciou 27,5 %.

xx – Organizácie, ktoré vyvíjajú a vyrábajú zdravotnícke pomôcky pri kontrole odolnosti produktov voči čistiacim prostriedkom pred sterilizáciou, by mali používať roztoky peroxidu vodíka s čistiacimi prostriedkami.

Tabuľka 3. Chemické čistenie chirurgických nástrojov od z nehrdzavejúcej ocele

x Pre nerezové skalpely.
xx Pre nástroje s oxidovým filmom.
xxx V prípade nástrojov s ťažkými koróznymi léziami sa odporúča dodatočne vyčistiť lézie pomocou rúna alebo vatového tampónu.

Tabuľka 4. Metóda parnej sterilizácie (tlaková nasýtená vodná para)

Poznámky.

1. Sterilizačné boxy nie sú obaly na skladovanie sterilizovaných produktov, ale ak je sterilizovaný materiál skladovaný v boxoch po dobu uvedenú v tabuľke, je možné ho použiť na určený účel.

2. Výrobky z kovu odolného voči korózii podľa OST 64-1-72-80 a OST 64-1-337-78.

Tabuľka 5. Metóda sterilizácie vzduchom (suchý horúci vzduch)

Tabuľka 6. Metóda chemickej sterilizácie (chemické roztoky)

x Roztok peroxidu vodíka je možné použiť do 7 dní od dátumu prípravy za predpokladu, že je skladovaný v uzavretej nádobe na tmavom mieste. Ďalšie použitie roztoku sa môže uskutočniť len vtedy, ak je kontrolovaný obsah účinných látok.

xx Teplota roztoku počas sterilizačného procesu sa neudrží.

xxx Roztok Deoxon-1 možno použiť do jedného dňa.

xxxx Organizácie, ktoré vyvíjajú a vyrábajú produkty pri testovaní odolnosti produktov voči sterilizačným prostriedkom, môžu používať nesterilnú vodu.

Tabuľka 7. Chemická sterilizačná metóda (plyn) sterilizácia zmesou OB a etylénoxidu

Poznámky.

1. Výrobky po predsterilizačnom ošetrení sa sušia pri izbová teplota alebo pri teplote 35 °C, kým nezmizne viditeľná vlhkosť, potom sa zabalia v nezmontovanej forme.

2. Na udržanie požadovanej sterilizačnej teploty (35, 55 P) sa mikroanaerostaty umiestnia do termostatu alebo vodného kúpeľa.

3. Pri použití mikroanaerostatu alebo prenosného zariadenia sa po ukončení sterilizačnej expozície otvoria v digestore a uchovávajú sa 5 hodín. Odstránenie plynu zo stacionárneho zariadenia sa vykonáva 10-násobnou evakuáciou.

4. Výrobky sterilizované plynovou metódou sa po uskladnení vo vetranej miestnosti (pri rýchlosti vzduchu 20 cm/s) používajú na:

1 deň - na sklo, kovové výrobky;

5 - 13 dní - pre produkty od polymérne materiály(guma, plast) s krátkodobým kontaktom (do 30 min); špecifické doby vetrania by mali byť uvedené v technických špecifikáciách pre konkrétne výrobky;

14 dní - pre všetky produkty, ktoré majú dlhodobý kontakt (viac ako 30 minút) so sliznicami, tkanivami, krvou;

21 dní - pre výrobky vyrobené z polymérnych materiálov s predĺženým kontaktom (nad 30 minút) používané pre deti.

Tabuľka 8. Metóda chemickej sterilizácie (plyn) sterilizácia zmesou vodnej pary a formaldehydu

Poznámka. Na neutralizáciu formaldehydu sa používa vodný roztok amoniaku (23 - 25%).

Tabuľka 9. Dezinfekcia zdravotníckych pomôcok*

x Podrobný popis dezinfekcie jednotlivých produktov pri konkrét infekčné choroby sú uvedené v príslušných príkazoch a usmerneniach špecifikovaných v Prílohe 2 tohto OST.

хх Spôsob dezinfekcie chemickou metódou je uvedený v troch variantoch:

1 - má sa používať pri hnisavých ochoreniach, črevných a vzdušných infekciách bakteriálnej a vírusovej etiológie (chrípka, adenovírusové ochorenia atď.), gibitan - len bakteriálnej etiológie;

2 - s tuberkulózou;

3 - s vírusovou hepatitídou.

Poznámky.

1. Pri vývoji liekov by sa mala kontrola odolnosti voči dezinfekčnému prostriedku vykonávať podľa režimu používaného pri tuberkulóze, a ak sa liek na túto infekciu neodporúča, potom podľa režimu používaného pri vírusovej hepatitíde.

2. Dezinfekciu lekárskych nástrojov je možné vykonať lekárskym peroxidom vodíka a technickými stupňami A a B s následným umytím nástrojov.

3. Koncentrácia dezinfekčného prostriedku: chloramín, dichlór - 1, sulfochlorantín, chlorocín, dezam, neutrálny chlórnan vápenatý sa udáva podľa prípravku.

4. Pri výrobkoch a ich častiach, ktoré neprichádzajú do priameho kontaktu s pacientom, je potrebné utieranie vykonať handričkou namočenou v dezinfekčnom roztoku a vyžmýkať, aby sa dezinfekčný roztok nedostal do výrobku.

5. Po dezinfekcii ponorením je potrebné výrobky umývať pod tečúcou vodou, kým sa zápach dezinfekčného prostriedku úplne neodstráni.

6. Dezinfekčný roztok by sa mal použiť raz.

7. Pri dezinfekcii varom a parou musia byť výrobky vyrobené z polymérnych materiálov zabalené do gázy.

Príloha 1
(odkaz)

Normatívne a technické dokumentácie pre chemické činidlá a pomocné materiály

Štátne normy(GOST), priemyselné štandardy (OST)

1. GOST 177-77 „Peroxid vodíka. Technické údaje"
2. GOST 1341-74 „Pergamen. Technické údaje"
3. GOST 1625-75 „Technický formalín. Technické údaje"
4. GOST 2156-76 „Hydrogenuhličitan sodný. Technické údaje"
5. GOST 2228-81 „Vrecový papier. Technické údaje"
6. GOST 2874-82 „Pitná voda. Hygienické požiadavky a kontrola kvality"
7. GOST 4201-79 „hydrogenuhličitan sodný kyslý. Technické údaje"
8. GOST 5850-72 "Fenolftaleín"
9. GOST 6709-72 "Destilovaná voda"
10. GOST 7247-73 "Papier na balenie výrobkov na strojoch"
11. GOST 7568-73 „Etylénoxid. Technické údaje"
12. GOST 10354-82 „Polyetylénová fólia. Technické údaje"
13. GOST 11680-76 „Bavlnené tkaniny skupiny kaliko. Technické údaje".
14. GOST 25263-82 „Chlornan vápenatý neutrálny. Technické údaje"
15. GOST 25644-83 „Syntetické práškové detergenty. Technické údaje"
16. OST 6-01-75-79 "Technický chlóramín B"

Špecifikácie (TU)

1. TU 6-01-746-72 "Sulfochlorantine"
2. TU 6-02-09-06-78 "Deoxon - 1"
3. TU 6-15-547-82 "Bielidlá obsahujúce chlór"
4. TU 6-15-1128-78 "Prostriedky" Chlór "
5. TU 6-15-1191-79 "Dezam dezinfekčný prostriedok"
6. TU 6-09-1224-76 "Oleát sodný"
7. TU 6-09-2785-78 "benzoát sodný"
8. TU 6-22-1-74 "Metylbromid"
9. TU 18 RSFSR 718-77 "Biolot"
10. TU 38-10719-77 "Tekutý prací prostriedok Progress"

Dodatok 2
(odkaz)

Zoznam inštruktážnych a metodických dokumentov o sterilizácii a dezinfekcii

1. ST SEV 3188-81 „Zdravotnícke výrobky. Spôsoby, prostriedky a spôsoby sterilizácie a dezinfekcie. Pojmy a definície".

2. GOST 25375-82 „Spôsoby, prostriedky a spôsoby sterilizácie a dezinfekcie zdravotníckych pomôcok. Pojmy a definície".

3. OST 64-1-337-78 „Odolnosť lekárskych kovových nástrojov voči predsterilizačnému čisteniu, sterilizácii a dezinfekcii. Klasifikácia. Výber metódy.

4. Dočasný návod na balenú sterilizáciu plastových jednorazových zásobníkov pre chirurgické zošívačky (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 9. novembra 1972, č. 995-72).

6. Dočasné pokyny na umývanie a sterilizáciu chirurgických nástrojov a plastových výrobkov peroxidom vodíka a zmesou etylénoxidu a metylbromidu (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 25. augusta 1972, č. 988-72).

7. Smernica pre kontrolu parných sterilizátorov (autokláv) v zdravotníckych zariadeniach (typ "AV", "AG", "ASh" a "AOV") (schválená Ministerstvom zdravotníctva SSR dňa 28. novembra 1972, č. 998-72).

9. Smernica pre predsterilizačnú úpravu a sterilizáciu gumených výrobkov a komponentov na lekárske účely (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 29. júna 1976, č. 1433).

10. Smernica pre sterilizáciu obväzov, chirurgickej bielizne, chirurgických nástrojov, gumených rukavíc, skla a striekačiek v parných sterilizátoroch (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 12. augusta 1980, č. 28-4/6).

12. Smernica pre predsterilizačné čistenie zdravotníckych pomôcok (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 8. júna 1982, č. 28-6 / 13).

13. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 31. júla 1978 č. 720 „O zlepšení zdravotná starostlivosť pacienti s hnisavými chirurgickými ochoreniami a posilňujúce opatrenia na boj proti nozokomiálnej infekcii.

14. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR zo 6. decembra 1979 č. 1230 „O prevencii chorôb v pôrodníckych nemocniciach“.

15. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 8. júla 1981 č. 752 "O posilnení opatrení na zníženie výskytu vírusovej hepatitídy."

16. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva ZSSR zo 4. augusta 1983 č. 916 „O schválení pokynov o sanitárnom a protiepidemickom režime a ochrane práce personálu infekčných nemocníc (oddelení)“.

17. Pokyny na klasifikáciu ložísk tuberkulóznej infekcie, vykonávanie a kontrolu kvality dezinfekčných opatrení na tuberkulózu (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 4. mája 1979 č. 10-8 / 39).

18. Smernice na použitie chloramínu na dezinfekčné účely (schválené 21. októbra 1975 č. 1359-75).

19. Návod na použitie peroxidu vodíka s čistiacimi prostriedkami na dezinfekčné účely (schválený MZ ZSSR 29. augusta 1970, č. 858-70).

20. Smernica pre použitie sulfochlorantínu na dezinfekčné účely (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 23. júna 1977, č. 1755-77).

21. Smernica pre použitie chlóru na dezinfekciu (schválená MZ SSR z 24. decembra 1980, č. 28.13/6).

22. Smernica pre použitie dezamu na dezinfekciu (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 24.12.1980, č. 28-14 / 6).

23. Smernice pre sterilizáciu niektorých hemosorbentov (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR dňa 28. decembra 1983, č. 28-6/5).

24. Smernica na použitie gibitanu na dezinfekciu (schválená Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 26. augusta 1981, č. 28-6/4).

25. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva ZSSR zo 17. januára 1979 č. 60 „O opatreniach na ďalšie posilnenie a rozvoj obchodu s dezinfekciou“.

27. Návod na dezinfekciu a dezinsekciu odevov, lôžkoviny, obuvi a iných predmetov v parno-vzduchovo-formalínových, parných a kombinovaných dezinfekčných komorách a dezinsekcia týchto predmetov vo vzduchových dezinfekčných komorách (schválené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR 29. augusta 1977).

Dezinfekcia, sterilizácia zdravotníckeho materiálu

Sterilizácia a dezinfekcia zdravotníckych pomôcok. Metódy, prostriedky a spôsoby

1) Dezinfekcia, sterilizácia zdravotníckych pomôcok podľa objednávky č. 770 a č. 408:

predbežná dezinfekcia v samostatnej nádobe;

dezinfekcia;

test na stopy látok obsahujúcich chlór;

predsterilizačné ošetrenie:

■ príprava čistiaceho roztoku,

■ nové pracie prostriedky,

■ dezinfekčné prostriedky používané súčasne na dezinfekciu a predsterilizačné čistenie;

kontrola predsterilizačného čistenia; sterilizácia:

■ definícia, štruktúra, úlohy OOS.

■ typy sterilizácie.

2) Prevencia profesionálna infekcia v ošetrovni.

3) Upratovanie ošetrovacej miestnosti.

4) Likvidácia výrobkov na jedno použitie.

5) Dezinfekčné opatrenia pre zdravotnícky materiál.

6) Zariadenie parného sterilizátora, vzduchového sterilizátora.

Zdravotnícke pomôcky, ktoré sú v kontakte s povrchom rany, v kontakte s krvou, injekčnými prostriedkami alebo sliznicami pacientov po predbežnej dezinfekcii, predsterilizačnom čistení, podliehajú povinnej sterilizácii.V súčasnosti je priemyselným štandardom (OST 42-21-2-85) povinná sterilizácia. je v platnosti, ktorou sa ustanovujú spôsoby, prostriedky a režimy dezinfekcie, sterilizácie zdravotníckych pomôcok, stanovená vyhláškou Ministerstva zdravotníctva ZSSR č. 770 zo dňa 6.10.1985 ᴦ., ktorá bola doplnená vyhláškou č. /12/89.

Nedodržanie normy sa trestá zákonom.

Táto norma platí pre zdravotnícke pomôcky, ktoré sa počas prevádzky podrobujú sterilizácii a (alebo) dezinfekcii.

Norma je povinná pre inštitúcie prevádzkujúce zdravotnícke pomôcky, ako aj pre organizácie a podniky, ktoré vyvíjajú a vyrábajú zdravotnícke pomôcky.

Norma stanovuje metódy, prostriedky, spôsoby dezinfekcie, predsterilizačného čistenia a sterilizácie.

Pri spracovaní zdravotníckych pomôcok existujú tri fázy:

jaštádium - dezinfekcia;

II etapa - predsterilizačné čistenie;

III etapa - sterilizácia.

Príkaz č.408 stanovuje predbežný oplach zdravotníckych pomôcok, ktoré majú dutina, kapilára v samostatnej nádobe s vodou.

Voda na umývanie sa dezinfikuje varom po dobu 30 minút. alebo zaspať so suchým bielidlom 200 g na 1 liter s pôsobením 60 minút, potom môže byť voda vypustená do kanalizácie.

Všetky zdravotnícke zariadenia fungujú spojením zákaziek č. 770 a č. 408.

I. ETAPA - DEZINFEKCIA

1 . Predplachovanie v samostatnej nádobe (voda).

2. Dezinfekcia v des. Riešenie. Doba pôsobenia závisí od použitého dezinfekčného prostriedku. roztoku a infekcie (pozri tabuľku 3).

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA
LEKÁRSKE VÝROBKY

METÓDY, NÁSTROJE A REŽIMY

OST 42-21-2-85

VYVINUTÉ Všeobecným výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS)

Riaditeľ inštitútu Lyarsky P.P.

námestník režisér Kruchenok T.B.

Vedúca oddelenia sterilizácie Ramková N.V.

Vedúci oddelenia dezinfekcie Sokolova N.F.

Účinkujú: Abramová I.M., Guterman R.L., Evtíková L.V.,

Ioyrish A.N., L.S. Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

Celoúniový vedecký výskumný a skúšobný ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIMG)

Riaditeľ inštitútu Leonov B.I.

Účinkujú: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.

DOHODNUTÉ:

Hlavné riaditeľstvo karanténnych infekcií Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Vedúci oddelenia Sergiev V.P.

PRIPRAVENÉ NA SCHVÁLENIE

Oddelenie pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckej techniky Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Vedúci oddelenia Babayan E.A.

SCHVÁLENÉ

Ministerstvo zdravotníctva ZSSR

Námestník ministra Shchepin O.P.

PREDSTAVENÝ

OPRAVENÉ

Za Celoúniovým výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS) a

Celoúniový vedecký výskumný a testovací ústav zdravotníckych zariadení (VNIIIMT)

Registrovaný a zapísaný do registra štátnej registrácie 12. júla 1985, č. 8355618

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

Nariadením Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 10. júna 1985 č. 770 bola lehota zavedenia stanovená od 1. 1. 1986.

Nedodržanie normy sa trestá zákonom

Táto norma platí pre zdravotnícke pomôcky, ktoré sa počas prevádzky podrobujú sterilizácii a (alebo) dezinfekcii.

Norma je povinná pre inštitúcie prevádzkujúce zdravotnícke pomôcky, ako aj pre organizácie a podniky, ktoré vyvíjajú a vyrábajú zdravotnícke pomôcky.

Norma sa nevzťahuje na lieky a ich obaly, na výrobky priemyselne vyrábané ako sterilné, na výrobky z textilných materiálov (z hľadiska dezinfekcie), predmety starostlivosti o pacienta a zdravotnícky nábytok.

Norma stanovuje metódy, prostriedky a režimy predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

Základné pojmy z oblasti predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie podľa GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Zoznam normatívnych a technických dokumentov pre chemické činidlá a pomocné materiály je uvedený v referenčnej prílohe k tejto norme.

Zoznam inštruktážnych a metodických dokumentov Ministerstva zdravotníctva ZSSR o sterilizácii a dezinfekcii je uvedený v referenčnej prílohe k tejto norme.

. Všeobecné ustanovenia

Predsterilizačné čistenie

Príprava pracieho prostriedku

x - Na predsterilizačné čistenie je povolené používať lekársky peroxid vodíka, ako aj technický peroxid vodíka triedy A a B. Množstvá peroxidu vodíka uvedené v tabuľke sú vypočítané pre roztok s koncentráciou 27,5 %.

xx – Organizácie, ktoré vyvíjajú a vyrábajú zdravotnícke pomôcky pri kontrole odolnosti produktov voči čistiacim prostriedkom pred sterilizáciou, by mali používať roztoky peroxidu vodíka s čistiacimi prostriedkami.

Chemické čistenie chirurgických nástrojov z nehrdzavejúcej ocele

x Pre nerezové skalpely.

xx Pre nástroje s oxidovým filmom.

xxx V prípade nástrojov s ťažkými koróznymi léziami sa odporúča dodatočne vyčistiť lézie pomocou rúna alebo vatového tampónu.

Metóda parnej sterilizácie (sýtená vodná para pod tlakom)

Metóda sterilizácie vzduchom (suchý horúci vzduch)

Ruská federácia

NARIADENIE MZ ZSSR zo dňa 10.6.1985 N 770 „K ZAVEDENÍ PRIEMYSELNÉHO ŠTANDARDU OST 42-21-2-85 „STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA ZDRAVOTNÍCKYCH VÝROBKOV. METÓDY, PROSTRIEDKY A REŽIMY“ (SPOLU S OST 42-21-2-85)

S cieľom stanoviť jednotné metódy, prostriedky a spôsoby sterilizácie a dezinfekcie zdravotníckych pomôcok nariaďujem:

1. Uviesť do platnosti priemyselnú normu OST 42-21-2-85 "Sterilizácia a dezinfekcia zdravotníckych pomôcok. Metódy, prostriedky a režimy" od 1. januára 1986.

2. Priraďte priemyselný štandard OST 42-21-2-85 Celoúniovému vedeckému výskumnému ústavu sterilizácie a dezinfekcie (súdruh Lyarsky P.P.) a Celoúniovému vedeckému výskumnému a testovaciemu ústavu zdravotníckych zariadení (súdruh Leonov B.I.) .

3. Kontrola vykonávania tohto nariadenia bude zverená oddeleniu pre zavádzanie nových liekov a medicínskeho vybavenia (súdruh Babayan E.A.) a hlavnému riaditeľstvu pre karanténne infekcie (súdruh Sergiev V.P.).

Prvý námestník ministra
zdravotníctvo ZSSR
O.P.Shchepin

SCHVÁLIŤ:
Prvý námestník ministra
zdravotníctvo ZSSR
O.P.Shchepin
7. júna 1985

DOHODNUTÉ:
ministerstvo
zdravotníctvo ZSSR
Vedúci oddelenia
na zavedenie nového
lieky
a medicínskej techniky
E.A. BABAYAN
5. mája 1985

šéf
Hlavné riaditeľstvo
karanténne infekcie
V.P. SERGIEV

Príloha 1
Odkaz

OBJEDNAŤ

O UVEDENÍ DO PREVÁDZKY

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD OST 42-21-2-85

„STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK

STRÁNKY. METÓDY, NÁSTROJE A REŽIMY“

S cieľom stanoviť jednotné metódy, prostriedky a spôsoby sterilizácie a dezinfekcie zdravotníckych pomôcok,

OBJEDNÁVAM:

1. Uviesť do platnosti priemyselnú normu OST 42-21-2-85 "Sterilizácia a dezinfekcia zdravotníckych pomôcok. Metódy, prostriedky a režimy" od 1. januára 1986.

2. Prideliť priemyselný štandard OST 42-21-2-85 Celoúniovému vedecko-výskumnému ústavu sterilizácie a dezinfekcie (súdruh Lyarsky P.P.) a Celoúniovému vedecko-výskumnému a testovaciemu ústavu zdravotníckych zariadení (súdruh Leonov B.I.) .

3. Kontrola vykonávania tohto nariadenia bude zverená oddeleniu pre zavádzanie nových liekov a medicínskeho vybavenia (súdruh Babayan E.A.) a hlavnému riaditeľstvu pre karanténne infekcie (súdruh Sergiev V.P.).

Prvý námestník ministra

zdravotníctvo ZSSR

O.P.Shchepin

SCHVÁLIŤ:

Prvý námestník ministra

zdravotníctvo ZSSR

O.P.Shchepin

DOHODNUTÉ:

ministerstvo

zdravotníctvo ZSSR

Vedúci oddelenia

na zavedenie nového

lieky

a medicínskej techniky

E.A. BABAYAN

šéf

Hlavné riaditeľstvo

karanténne infekcie

V.P. SERGIEV

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA ZSSR

PRIEMYSELNÝ ŠTANDARD

STERILIZÁCIA A DEZINFEKCIA VÝROBKOV

MEDICAL

METÓDY, NÁSTROJE A REŽIMY

OST 42-21-2-85

Namiesto OST 42-2-2-77

VYVINUTÉ Všeobecným výskumným ústavom dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS)

Riaditeľ Inštitútu P.P. Lyarsky

námestník režisér Kruchenok T.B.

Hlava oddelenie sterilizácie N.V. Ramková

Hlava oddelenie dezinfekcie N.F. Sokolovej

Účinkujú: Abramova I.M., Guterman I.A., Evtikova L.V., Ioyrish A.N., Kopylova L.S., Troshin K.A., Yuzbashev V.G.

All-Union Research and Testing Institute of Medical Technology (VNIIIMT)

Riaditeľ inštitútu Leonov B.I.

Účinkujú: Rybchinskaya N.A., Tereshenkov A.I.

DOHODNUTÉ:

Oddelenie pre zavádzanie nových liekov do zdravotníckej techniky Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Hlavné riaditeľstvo karanténnych infekcií Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Vedúci oddelenia Sergiev V.P.

PRIPRAVENÉ NA SCHVÁLENIE

Oddelenie pre zavádzanie nových liekov a zdravotníckej techniky Ministerstva zdravotníctva ZSSR

Vedúci oddelenia Babayan E.A.

SCHVÁLENÉ

Ministerstvo zdravotníctva ZSSR

Zástupca ministra

PREDSTAVENÝ

Príkaz Ministerstva zdravotníctva ZSSR N 770 zo dňa 10.06.85

Pridelené do Celoúniového výskumného ústavu dezinfekcie a sterilizácie (VNIIDiS)

MDT 614,48 Skupina P 08

Táto norma platí pre zdravotnícke pomôcky, ktoré sa počas prevádzky podrobujú sterilizácii a (alebo) dezinfekcii.

Norma je povinná pre inštitúcie prevádzkujúce zdravotnícke pomôcky, ako aj pre organizácie a podniky, ktoré tieto produkty vyvíjajú a vyrábajú.

Norma sa nevzťahuje na lieky a ich obaly, na výrobky priemyselne vyrábané ako sterilné, na výrobky z textilných materiálov (z hľadiska dezinfekcie), predmety starostlivosti o pacienta a zdravotnícky nábytok.

Norma stanovuje metódy, prostriedky a režimy predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

Základné pojmy z oblasti predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie podľa GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).

Zoznam regulačných a technických dokumentov pre chemické činidlá a pomocné materiály je uvedený v referenčnom dodatku 1 k tejto norme.

Zoznam inštruktážnych a metodických dokumentov Ministerstva zdravotníctva ZSSR o sterilizácii a dezinfekcii je uvedený v odkazovej prílohe 2 k tejto norme.

1. Všeobecné ustanovenia

1.1. Metódy, prostriedky a spôsoby predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie stanovené v tejto norme sú ekvivalentné z hľadiska účinnosti pre každý typ ošetrenia.

Poznámka. Uprednostniť by sa mali tepelné metódy sterilizácie (parou a vzduchom).

1.2. Na základe ustanovení tejto normy by sa mali vypracovať pokyny, ktoré stanovia metódy, prostriedky a spôsoby predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie vo vzťahu ku konkrétnym výrobkom alebo skupinám výrobkov, berúc do úvahy ich účel a konštrukčné vlastnosti.

1.3. Pri vývoji produktov by sa mala zvoliť metóda, prostriedky a režim na základe odolnosti produktov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie v závislosti od materiálu, stupňa povrchovej úpravy a dizajnu.

Zvolené metódy, prostriedky a režimy by nemali spôsobiť zmeny vzhľadu, výkonu a iných ukazovateľov produktu, spracované produkty by nemali mať toxický účinok.

1.4. Požiadavky na odolnosť výrobkov voči prostriedkom predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie by mali byť štandardizované v technických špecifikáciách (lekárske a technické požiadavky) na vývoj nových výrobkov, technických podmienkach, normách a tiež uvedené v prevádzkovej dokumentácii. a mali by byť kontrolované v štádiu vývoja a výroby produktu.

V technických podmienkach a normách pre sériovo vyrábané výrobky by sa mala normalizovať požiadavka na odolnosť výrobkov voči predsterilizačnému čisteniu a špecifickej metóde sterilizácie alebo dezinfekcie s prihliadnutím na ustanovenia tejto normy na základe výsledkov predbežných skúšok. .

1.5. Počas prevádzky výrobkov sa predsterilizačné čistenie, sterilizácia a (alebo) dezinfekcia musí vykonávať v súlade s touto normou a pokynmi Ministerstva zdravotníctva ZSSR vypracovanými na základe tejto normy, ktoré stanovujú postup pre pred- sterilizácia čistenie, sterilizácia, dezinfekcia konkrétnych druhov výrobkov, ako aj prevádzková dokumentácia.

1.6. Ustanovenia technickej dokumentácie (vrátane prevádzkovej) časti predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie musia byť v súlade s touto normou, pokynmi Ministerstva zdravotníctva ZSSR a v prípade absencie týchto pokynov pre niektoré druhy výrobkov, musia byť dohodnuté s Ministerstvom zdravotníctva ZSSR.

1.7. Pri vykonávaní predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie chemickou metódou (s výnimkou sterilizácie plynom), dezinfekcie varom je povolené používať inhibítory a iné prísady, ktoré pomáhajú znižovať koróziu, povolené Ministerstvom zdravotníctva ZSSR a neznižujú účinnosť predsterilizačného čistenia, sterilizácie a dezinfekcie.

1.8. Kontrolu sterility by mali vykonávať bakteriologické laboratóriá sanitárnych a epidemiologických staníc a liečebných a preventívnych inštitúcií v súlade s pokynmi Ministerstva zdravotníctva ZSSR.

1.9. Prevádzku sterilizátorov kontrolujú dezinfekčné stanice a dezinfekčné oddelenia (oddelenia) sanitárnych a epidemiologických staníc v súlade s pokynmi Ministerstva zdravotníctva ZSSR.

1.10. Kontrolu kvality predsterilizačného čistenia a dezinfekcie by mali vykonávať liečebné a preventívne inštitúcie, sanitárne epidemiologické a dezinfekčné stanice v súlade s pokynmi Ministerstva zdravotníctva ZSSR.

2. Predsterilizačné čistenie

2.1. Všetky produkty by mali byť pred sterilizáciou podrobené predsterilizačnému čisteniu, aby sa odstránili bielkoviny, tuky a mechanické nečistoty, ako aj lieky.

2.2. Odnímateľné výrobky musia byť podrobené predsterilizačnému čisteniu v demontovanej forme.

2.3. Predsterilizačné čistenie by sa malo vykonávať ručne alebo mechanizovane (pomocou špeciálneho zariadenia).

2.4. Mechanizované predsterilizačné čistenie by sa malo vykonávať prúdom, rotačnými metódami, kefovaním alebo pomocou ultrazvuku s použitím povrchovo aktívnych látok podľa bodu 2.8. tejto normy a ďalšie prísady.

Postup pri mechanizovanom čistení musí byť v súlade s návodom na obsluhu dodaným so zariadením.

Poznámka. Drsanie gumových výrobkov nie je povolené.

2.5. Predsterilizačné čistenie ručne by sa malo vykonávať v poradí podľa tabuľky. 1.

2.6. Pri použití čistiaceho roztoku obsahujúceho 0,5% peroxidu vodíka a 0,5% syntetického detergentu "Lotus" sa používa inhibítor korózie - 0,14% oleát sodný.

2.7. Po skončení pracovnej zmeny je potrebné zariadenie mechanicky vyčistiť umytím saponátmi.

2.8. Premývací roztok by mal obsahovať zložky v súlade s tabuľkou. 2.

2.9. Nástroje počas prevádzky, predsterilizačného čistenia, sterilizácie môžu podliehať korózii. Nástroje s viditeľnými koróznymi škvrnami, ako aj s prítomnosťou oxidového filmu, sa podrobujú chemickému čisteniu nie viac ako 1 - 2 krát za štvrťrok.

3. Sterilizácia

3.1. Všetky produkty, ktoré prichádzajú do kontaktu s poraneným povrchom, prichádzajú do styku s krvou alebo injekčnými liekmi a niektoré druhy lekárskych nástrojov, ktoré sa počas prevádzky dostanú do kontaktu so sliznicou a môžu ju poškodiť, by sa mali sterilizovať.

3.2. Sterilizácia by sa mala vykonať jednou z metód uvedených v tabuľke. 4 - 9.

4. Dezinfekcia

4.1. Všetky produkty, ktoré nie sú v kontakte s poraneným povrchom, krvou alebo injekčnými prostriedkami, by sa mali dezinfikovať.

Produkty používané pri hnisavých operáciách resp

chirurgické manipulácie u infekčného pacienta, podrobeného

dezinfekcia pred predsterilizáciou čistenie a sterilizácia.

Okrem toho zdravotnícke pomôcky podliehajú dezinfekcii.

po operáciách, injekciách a pod., osobám, ktoré mali hepatitídu B resp

hepatitída s nešpecifikovanou diagnózou (vírusová hepatitída), ako aj

nosiče HB antigénu.

Dezinfekcia by sa mala vykonať jednou z metód uvedených v tabuľke. 10.