Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár

Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.

Hostené na http://www.allbest.ru/

1. Ochrana zdravia pri práci v chemickom priemysle farmaceutický priemysel

4. Ochrana zdravia pri práci pri výrobe antibiotík

6. Ochrana zdravia pri práci pri výrobe rastlinných prípravkov a hotových liekových foriem

9. Hygienická charakteristika pracovných podmienok pri výrobe tabliet

10. Genetické charakteristiky pracovných podmienok pri výrobe tabletiek

Záver

Bibliografia

1. ZDRAVIE PRI PRÁCI V CHEMICKOM A FARMACEUTICKOM PRIEMYSLE

výroba liekov na bezpečnosť práce

Chemický a farmaceutický priemysel je jedným z popredných odvetví národného hospodárstva. Zahŕňa komplex inscenácií, v ktorých sa spolu s chemickými prostriedkami spracovanie materiálov je široko používaná biologická syntéza liečiv.

Moderný chemický a farmaceutický priemysel má množstvo vlastností, ktoré určujú špecifiká jeho vývoja, napríklad vysoké požiadavky na chemickú čistotu produktov. Okrem toho pri liekoch určených na subkutánne, intramuskulárne injekcie a intravenózne infúzie zabezpečujú úplnú sterilitu. Ich kvalita musí prísne spĺňať požiadavky Štátneho liekopisu Ruska.

Ďalším znakom chemicko-farmaceutického priemyslu je malý objem výroby väčšiny liekov.

Tento priemysel sa vyznačuje aj veľkou spotrebou surovín, čo je spôsobené viacstupňovosťou a zložitosťou syntézy liečiv.

Napokon, chemicko-farmaceutický priemysel sa vyznačuje pomerne rýchlou obnovou sortimentu liečiv. Táto vlastnosť, ako aj malý objem výroby liekov viedli k širokému využívaniu kombinovaných technologických schém, ktoré umožňujú výrobu 2-3 druhov liekov a viac v priebehu roka. Okrem toho všetky látky vyrábané týmto priemyslom musia byť spracované do hotových liekových foriem. Tieto vlastnosti chemického a farmaceutického priemyslu stavajú pred hygienickú vedu a prax v oblasti organizovania a vykonávania rekreačných aktivít množstvo nových a komplexných úloh.

2. Hygienická charakteristika hlavných technologických procesov

V chemicko-farmaceutickom priemysle existuje niekoľko skupín podnikov. Vedú medzi nimi továrne na výrobu syntetických liečiv, továrne na výrobu antibiotík a podniky na výrobu liečiv a hotových liekových foriem.

Priemyselná výroba syntetických liekov je založená na rozšírenom využívaní organickej syntézy, ktorá tieto podniky približuje k odvetviu základnej chémie.

Antibiotické podniky sú združené v osobitnej skupine. Je to spôsobené tým, že zákl technologický postup získanie týchto liekov je biologická syntéza.

Charakteristickým znakom fabrík na výrobu galenických liečiv a hotových liekových foriem je výroba veľkého množstva rôznych liečiv vo forme tekutých extraktov a tinktúr, injekčných roztokov v ampulkách, tabletách, dražé, náplastiach a pod.

V priemyselnej výrobe chemických a farmaceutických prípravkov sa široko používajú rôzne suroviny, ktoré sa získavajú z rastlinných a živočíšnych produktov, ako aj chemickou syntézou. Najbežnejšie sú chemické suroviny. Minerálne suroviny sa používajú na výrobu anorganických solí, ako aj prísady na rôzne syntézy organických zlúčenín. Používa sa veľké množstvo minerálnych kyselín a zásad. Počiatočné organické suroviny dodávajú koksochemický, petrochemický priemysel, anilínové farbivá a podniky hlavnej organickej syntézy.

Pri výrobe liekov majú široké využitie aj živočíšne suroviny, najmä histidín sa získava z krvi zvierat, adrenalín z nadobličiek, inzulín z pankreasu, tyreoidín zo štítnej žľazy atď.

Všetky druhy technologických operácií pri príprave liekov možno rozdeliť na prípravné, skutočné procesy získania lieku, finálne a doplnkové operácie.

Prípravné operácie - skladovanie, pohyb tuhých, kvapalných a plynných materiálov, ich premena: mletie a drvenie tuhých surovín, oddeľovanie tuhých látok, odstraňovanie kvapalín a plynov z nich metódami sedimentácie, filtrácie, odstreďovania, chladenia, kryštalizácie, evakuácia atď.

Vlastné procesy získavania liečiv sú založené na výmenných, tepelných, elektrochemických, biologických procesoch, elektrolýze atď. V tomto štádiu technologického procesu prebiehajú reakcie sulfonácie, nitrácie a halogenácie, aminácie a oxidácie, redukcie a oxidácie atď. široko používaný.

V záverečnej fáze sa drogy sušia, drvia, tabletujú, ampúlujú, balia a balia.

prípravné operácie. Významná časť surovín na výrobu galenických a syntetických liečiv je v pevnom stave a podlieha drveniu a mletiu. Potreba tejto operácie často vzniká pri prijímaní liekových foriem (tablety, dražé atď.). Drvenie sa vykonáva na čeľusťových, valčekových, kužeľových, kladivových a iných drvičoch. Mletie sa vykonáva pomocou guľových a porcelánových mlynov, dezintegrátorov. Malé množstvá liečiva sa drvia v mechanicky poháňaných mažiaroch, Islamgulov, Excelsior atď.

Pracovné riziká pri drvení, mletí a oddeľovaní prekurzorov drog sú prach, intenzívny hluk a všeobecné vibrácie. Prach sa uvoľňuje v mieste vstupu liečivých surovín alebo hotového výrobku do drvičov a mlynov a v mieste výstupu drvenej látky.

Hygienicky nevýhodnou operáciou je separácia materiálov na frakcie. Odlučovače vzduchu a mechanické sitá používané v tomto procese sú významným zdrojom emisií prachu. Pri výrobe malotonážnych liekov (napríklad hormonálnych liekov) sa často používa ručné trenie na sitách, ktoré je spojené s uvoľňovaním prachu a znečistením pokožky a kombinéz pracovníkov.

Na boj proti emisiám prachu, správna organizácia technologický postup a zariadenie, úkryt miest úniku prachu s nasávaním prašného vzduchu. Pretože hluk a vibrácie v drviarňach a drviarňach môžu prekročiť prípustné hodnoty, musí byť toto zariadenie umiestnené v oddelených výrobných priestoroch a základy pod nimi by nemali byť spojené so stavebnými konštrukciami. V boji proti hluku a vibráciám je potrebné používať protihlukové a vibračné tlmiace zariadenia a materiály. Procesy mletia a drvenia je vhodné ovládať na diaľku.

Preprava prvotných komponentov má významný vplyv na úroveň znečistenia ovzdušia pracovného priestoru škodlivými látkami v štádiu prípravy. Je to spôsobené veľkým zaťažením komunikačných zariadení, prítomnosťou mechanizmov a zariadení určených na pohyb látok, ktoré nemajú účinné odsávacie zariadenia a potrebnú tesnosť.

Počas prepravy môžu pracovníci prísť do kontaktu nielen s parami a plynmi, ale aj s kvapalnými a voľne loženými škodlivými látkami. V niektorých prípadoch sa stále používa ručná preprava, nakladanie a vykladanie liečivých surovín (napr. rastlinného pôvodu).

Pohyb kvapalných látok sa uskutočňuje potrubím pomocou čerpadiel, tlaku vzduchu alebo pary, gravitácie a vákua. Plynné látky sa prepravujú kompresiou a vákuom. Dodávka prvotných produktov stlačený vzduch je spojená so zvýšením tlaku v komunikačných sieťach, čo môže viesť k uvoľňovaniu škodlivých pár a plynov cez netesnosti v potrubiach, prístrojoch a nádobách. Treba poznamenať hygienicky nedokonalú dopravu tekutých produktov pomocou čerpadiel, ktoré sú ďalším faktorom prispievajúcim k znečisťovaniu ovzdušia chemikáliami. Z tohto hľadiska je najvýhodnejšia preprava tekutých produktov gravitáciou alebo pomocou vákua. Hlavnými hygienickými požiadavkami na zariadenia sú odolnosť potrubí, tesnení a výplňových materiálov proti pôsobeniu kvapalín, výmena upchávkových čerpadiel za bezupchávkové a ponorné čerpadlá.

Zásobovanie tuhými liečivými surovinami (produkty rastlinného pôvodu, organické a minerálne látky) zo skladov surovín do prípravných dielní, z jedného zariadenia do druhého, sa uskutočňuje pomocou pásových dopravníkov, elevátorov, skrutiek, ako aj pneumatických a hydraulické systémy. Spôsob prepravy je určený súhrnným stavom látok, ich toxicitou, charakterom výroby atď.

Pri hygienickom hodnotení týchto procesov je potrebné poznamenať, že preprava pomocou pásových dopravníkov, skrutiek a pod. je spojená so značným uvoľňovaním prachu. Hygienicky najdokonalejšie je zásobovanie suchými surovinami pomocou pneumatickej dopravy.

Skutočné procesy získavania drog.

The technologické štádium Výrobu liekov charakterizuje široká škála technologických procesov a operácií, používaných zariadení a chemikálií. Významné špecifická hmotnosť v priemyselnej syntéze medziproduktov a liečivých látok procesy spojené s reakciami substitúcie atómov vodíka v jadre aromatických zlúčenín jednou alebo druhou skupinou atómov, transformácia substituentov už existujúcich v molekule organickej zlúčeniny na iné v r. aby mu dali nové vlastnosti a napokon aj zmenu uhlíkovej štruktúry molekuly. Ide o reakcie nitrácie, sulfonácie, halogenácie, redukcie, alkylácie atď. Tieto procesy prebiehajú v reaktoroch rôznych typov, ktoré dostali svoje pomenovanie v závislosti od chemických reakcií v nich prebiehajúcich (chlorátor, nitrátor, sulfátor atď.). ).

Reaktory môžu pracovať v podmienkach vysokého a normálneho atmosférického tlaku alebo vo vákuu. Môžu byť prerušované alebo nepretržité. Ide o oceľové, olovené alebo liatinové nádrže s miešadlami alebo bez nich, vyhrievané alebo chladené. V závislosti od procesov prebiehajúcich v reaktoroch sa používajú rôzne typy mixérov: lopatkové, skrutkové, rámové, kotvové atď.

Hlavná škodlivý faktor v reaktorovom priestore je chemicky th. Miestami pre uvoľňovanie toxických látok z reaktorov môžu byť upchávky miešadiel, poklopy, ktorými sa produkty nakladajú a vykladajú, meracie sklá, priezory, prírubové spoje. Zloženie a hladina škodlivých látok vo vzduchu pracovného priestoru zároveň závisí od dokonalosti použitého zariadenia, typu získaného medicínskeho medziproduktu alebo hotového lieku, spôsobu prevádzky a ďalších faktorov. Nepriaznivé hygienické podmienky môžu byť spôsobené ručnými úkonmi, napríklad pri meraní hladiny kvapalín, odbere vzoriek. Presun zariadení do vákuového procesu, použitie uzavretých reaktorov s tienenými miešacími motormi, ako aj automatické riadenie výrazne znižujú uvoľňovanie škodlivých látok do ovzdušia pracovných miestností.

Veľkú časť v tomto štádiu zaberajú procesy separácie chemických zložiek. Hlavným zariadením na vykonávanie takýchto operácií je destilačný prístroj a destilačné jednotky. Údržba tohto zariadenia je spojená s možnosťou kontaktu pracovníkov so škodlivými látkami, ktoré sa môžu dostať do ovzdušia cez komunikačné systémy, poklopy, kohútiky, odberné miesta a pod.

Procesy filtrácie a odstreďovania sa široko používajú na oddelenie suspenzií na pevnú a kvapalnú fázu. Filtrácia sa vykonáva na filtroch s periodickým a kontinuálnym účinkom. Medzi prvé patria sacie filtre, kalolisy, listové filtre a k tým druhým patria bubnové, kotúčové a pásové filtre. Prevádzka sacích filtrov a kalolisov je často sprevádzaná uvoľňovaním toxických látok do ovzdušia pracovného priestoru, je spojená s využitím ručnej práce a možnosťou intenzívneho znečistenia pokožky a kombinézy. Z hygienického hľadiska sú výhodnejšie bubnové filtre, ktoré sú utesnené a vybavené odsávacím odvetrávaním.

Na rýchle oddelenie medicinálneho medziproduktu sa používajú vsádzkové a kontinuálne odstredivky. Dávkové odstredivky sú menej dokonalé a majú množstvo nevýhod, z ktorých hlavné sú nepohodlie pri odstraňovaní lisovaného materiálu, použitie ručnej práce a nedostatok spoľahlivej tesnosti. Tieto nedostatky spôsobujú uvoľňovanie škodlivých látok do ovzdušia pracovného priestoru a kontamináciu pokožky.

Hygienicky spoľahlivé sú mechanizované a uzavreté filtre, samovyprázdňovacie odstredivky so spodným výpustom, bubnové vákuové filtre a automatické kalolisy.

Značná časť polotovarov a hotových liekov podlieha sušeniu. Tento proces je nevyhnutný pri výrobe rastlinných, syntetických liečiv, antibiotík, vitamínov a pod.. Vlhkosť sa odstraňuje mechanicky (filtrácia, lisovanie, odstreďovanie), fyzikálno-chemickým (absorpcia hygroskopickými materiálmi) a tepelne (odparovanie, vyparovanie a kondenzácia) metódy.

Pri výrobe liekov sa najviac využívajú komorové, bubnové, sprejové, hriadeľové a iné sušičky. Údržbárske práce na väčšine sušičiek sú sprevádzané zvýšeným vývinom tepla priamo na pracovisku a uvoľňovaním toxických látok.

Významnou nevýhodou sušičiek je nedostatočná mechanizácia a utesnenie procesov nakladania a vykladania látok, ktoré podliehajú sušeniu, čo spôsobuje znečistenie ovzdušia pracovného priestoru prachom hotového výrobku. Výrazne menej škodlivých látok sa uvoľňuje pri použití kontinuálnych sušičiek (hrabacie, striekacie, sušiace bubny a pod.), opatrených úplným utesnením a mechanizáciou procesov nakladania a vykladania.

Procesy odparovania a kryštalizácie sú široko používané pri výrobe liekov. Prvé sa používajú na získanie koncentrovanejších roztokov z menej koncentrovaných (syntetické a rastlinné prípravky, antibiotiká, vitamíny atď.). Na tento účel sa vo väčšine prípadov používajú viacúčelové výparníky. Hygienicky nepriaznivé operácie pri práci s nimi sú dodávka roztokov a vykládka hotového výrobku, pretože sú sprevádzané uvoľňovaním škodlivých zlúčenín do ovzdušia pracovného priestoru.

Kryštalizačné procesy sa používajú pri čistení liečivých látok od nečistôt alebo separácii z kvapaliny. Tieto procesy sa uskutočňujú v otvorených a uzavretých kryštalizátoroch. Hlavnou nevýhodou tohto zariadenia je nedostatočné utesnenie a mechanizácia procesov nakladania a vykladania liečivých látok.

Priaznivejšie hygienické podmienky na pracoviskách sa vytvárajú pri údržbe vákuových kryštalizátorov.

Získanie hotových liekových foriem vo forme tabliet, dražé, ampuliek pozostáva z mnohých prípravných a základných procesov a operácií vykonávaných v určitom poradí na príslušnom zariadení.

záverečné operácie. V záverečnej fáze technologického procesu sa liečivé látky označujú, balia a balia. Liekové formy sú balené v plastových, papierových a sklenených obaloch. Väčšina operácií v tejto fáze je mechanizovaná.

Hlavným hygienicky nepriaznivým faktorom v tejto fáze výroby lieku je prach. Pracovníci sú spravidla vystavení prachu zložitého zloženia, pretože súčasne je možné zabaliť a zabaliť niekoľko druhov liekov.

Práca s polomechanizovaným a najmä ručným spôsobom balenia a balenia tabliet, ampuliek, dražé, ale aj lepenie škatúľ a konvalov pásikmi celofánu a množstvo ďalších operácií je spojené s vynútenou polohou tela.

3. všeobecné charakteristiky priemyselné faktory, ktoré určujú pracovné podmienky pri výrobe liekov

1. Chemický faktor. Štúdie ukazujú, že hlavným nepriaznivým prevádzkovým faktorom výrobného prostredia v podnikoch chemického a farmaceutického priemyslu je znečistenie ovzdušia pracovného priestoru, odevov a pokožky škodlivými organickými a anorganickými látkami.

Znečistenie ovzdušia toxickými látkami je možné vo všetkých fázach technologického procesu: počas prípravných, hlavných a záverečných operácií. Hlavnými príčinami obsahu škodlivých látok v ovzduší priemyselných priestorov sú nedokonalosť zariadení, porušovanie technologických režimov, absencia alebo nedostatočná mechanizácia mnohých operácií spojených s prepravou, nakladaním a vykladaním materiálov z prístrojov, používanie netesné zariadenia, prepady chemických produktov pri plnení aparátov a pod.

Zloženie látok znečisťujúcich ovzdušie na pracovisku vo väčšine závodov na výrobu liekov je zložité v dôsledku súčasnej prítomnosti mnohých chemických zložiek vo forme aerosólov, pár alebo plynov. V závislosti od štádia technologického procesu, typu výsledného lieku, ovzdušia priemyselných priestorov môže byť znečistené východiskovými, medziproduktmi a hotovými produktmi chemickej syntézy. Vstup škodlivých látok do organizmu sa zároveň uskutočňuje najmä cez dýchacie cesty a v menšej miere cez kožu a gastrointestinálny trakt.

Vplyv škodlivej látky na organizmus je možný v rôznych fázach technologického procesu: pri príprave surovín, pri realizácii samotných procesov na získanie lieku až po finálne operácie. Zároveň závažnosť a povaha vplyvu chemického faktora na organizmus pracovníkov určuje dokonalosť technológie a vybavenia, formulácia liečivej látky, ako aj stavebné a plánovacie rozhodnutia priestorov a organizácia výmeny vzduchu v nich.

Významnú úlohu pri znečisťovaní ovzdušia v priemyselných priestoroch zohráva charakter technologického procesu a predovšetkým jeho diskontinuita. Realizácia procesov podľa periodickej schémy je spojená s opakovaným nakladaním a vykladaním kvapalín alebo sypkých materiálov, využívaním tzv. rôznymi spôsobmi preprava spracovaného materiálu. To značne komplikuje organizáciu účinných opatrení na zamedzenie znečisťovania ovzdušia. Organizácia technologického procesu podľa priebežnej schémy zároveň umožňuje vylúčiť množstvo procesov a operácií (vykládka, preprava, nakladanie polotovarov a pod.), ktoré sú zdrojom znečisťovania ovzdušia. v pracovnej oblasti. Okrem toho tvoria priaznivé podmienky eliminovať časovo náročné a nebezpečné manuálne operácie.

Úroveň znečistenia ovzdušia parami a plynmi škodlivých látok je vo veľkej miere ovplyvnená tlakom v zariadeniach a komunikačných sieťach. Z hygienického hľadiska sú najpriaznivejšie podmienky vytvorené pri syntéze liečiv vykonávanej vo vákuu, pretože v tomto prípade sa zo zariadenia nemôžu uvoľňovať toxické látky. Vákuové procesy prebiehajú v reaktorovom priestore a sú široko používané pri sušení a izolácii liečiv.

Zároveň mnohé chemické procesy syntézy medziproduktov a hotových liečiv prebiehajú za zvýšeného a vysokého tlaku, napríklad tvorba anilínu z chlórbenzénu prebieha pri teplote okolo 200 °C a tlaku 5,9 - 9,8 MPa ( 60 - 100 atm), hydrolýza amínu na fenol prebieha pri teplote 350 °C a tlaku 19,6 MPa (200 atm).

V takýchto procesoch sa tesnosť zariadenia dosahuje použitím prírubových spojov rúr a zariadení špeciálnej konštrukcie s použitím fluoroplastov, azbest-olova a iných tesniacich materiálov.

Ako ukazujú špeciálne chronometrické pozorovania, operátor pri výrobe sulfanilamidových prípravkov sa v priemere 10 – 12 % pracovného času nachádza v podmienkach vysokej hladiny škodlivých látok v ovzduší. Najvyššia úroveň chemickej kontaminácie sa vyskytuje v čase úniku technologické vybavenie napríklad v štádiu hydrolýzy fenylhydrazínsulfátu pri výrobe amidopyrínu počas selekcie cez otvorený poklop zariadenia môže byť koncentrácia oxidu siričitého 4-krát vyššia ako MPC.

2.Prach. Znečistenie ovzdušia pracovných priestorov prachom sa pozoruje najmä v prípravných a záverečných fázach získavania liečivých látok. Hlavnými zdrojmi emisií prachu v prípravnom štádiu sú dodávky surovín zo skladov do výrobných dielní, ako aj operácie súvisiace s drvením, mletím, preosievaním, prepravou, nakladaním atď.

Na pracoviskách sa teda pozoruje značné množstvo prachu pri mletí rastlinných surovín, drvení počiatočných zložiek syntetických produktov. Zároveň môže byť úroveň prachu 3-5 krát vyššia ako je prípustná.

V záverečnej fáze získavania liečiv sú najčastejšie vysoké úrovne znečistenia ovzdušia prachom hotovej drogy, niekoľkonásobne vyššie ako prípustné, pozorované v procese tabletovania, dražovania, sušenia, mletia, preosievania zmesí, plnenia a balenie hotových liekov. Za týchto podmienok by sa medicínsky prach mal považovať za priemyselný a priemyselný jed. Obsah prachu vo vzduchu pracovného priestoru pri práci na vibračných sitách a najmä pri ručnom preosievaní plechovky

5-krát alebo viackrát prekračujú prípustné hodnoty. Áno, počas
ručné balenie koncentrácie prachu v dýchacej zóne pracovníkov
môže dosiahnuť 100 mg/m3 a viac.

Je známe, že povaha vplyvu prachu na telo a závažnosť biologických zmien je do značnej miery určená jeho rozptylom. Prach niektorých liekov je z 85--98% zložený z častíc menších ako 5 mikrónov, čo prispieva k prenikaniu veľkého množstva liekov do tela cez dýchacie cesty a tráviace orgány (so slinami).

3.Mikroklíma. V podnikoch chemického a farmaceutického priemyslu musí mikroklíma priemyselných priestorov spĺňať požiadavky stanovené v SanPiN 2.2.4.548--96. Štúdie však ukazujú, že pri nedostatočnej tepelnej izolácii vyhrievaných plôch prístrojov a komunikačných vykurovacích sietí je možné ovplyvniť mikroklímu na tých, ktorí pracujú súčasne s chemickým faktorom. Zvýšená teplota vzduch je prítomný hlavne v sušiacich priestoroch a v aparatúrach, v ktorých reakcia prebieha za uvoľňovania tepla alebo pri vysokej teplote (kryštalizátory, rozpúšťadlá, hydrolyzéry atď.). Takže v teplom období môže teplota vzduchu v týchto oblastiach dosiahnuť 34–38 ° C s relatívnou vlhkosťou 40–60%.

Tepelná mikroklíma na jednotlivých pracoviskách podnikov chemického a farmaceutického priemyslu je teda dodatočným faktorom, ktorý zhoršuje pôsobenie chemického faktora.

4. Hluk. Zdrojom priemyselného hluku na pracovisku pri výrobe liekov sú mnohé technologické zariadenia. Patria sem kompresory, vákuové filtre, bubnové sušičky, odstredivky, drviče, vibračné sitá, vákuové čerpadlá atď. V niektorých prípadoch môže hladina hluku presiahnuť povolenú úroveň. Takže na pracoviskách na centrifúgach môžu parametre hluku prekročiť prípustné hodnoty o 5 dB, pri vákuovom čerpadle - o 5-6 dB, pri kompresore - o 14-17 dB.

Najnepriaznivejšie oblasti sú strojovne, kde celková hladina vysokofrekvenčného hluku často prekračuje prípustné hodnoty o 20-25 dB. Treba poznamenať, že priemyselný hluk, dokonca aj na prijateľnej úrovni, môže zhoršiť nepriaznivé účinky chemikálií.

4. ZDRAVIE PRI PRÁCI PRI VÝROBE ANTIBIOTIK

Antibiotiká sú látky produkované mikroorganizmami, vyššími rastlinami a živočíšnymi tkanivami v procese života a majú baktericídny alebo bakteriostatický účinok. V súčasnosti existuje asi 400 antibiotík patriacich do rôznych tried chemických zlúčenín. Antibakteriálne vlastnosti antibiotík slúžili ako základ pre ich široké využitie v medicíne, najmä v terapii a prevencii. infekčné choroby a zápalové procesy.

Okrem použitia v medicíne našli antibiotiká uplatnenie v potravinárskom a mäsovom a mliečnom priemysle na konzervárenské výrobky.

Technologický proces na získanie antibiotík pozostáva z niekoľkých etáp vykonávaných v určitom poradí a na vhodnom zariadení:

a) kultivácia inokula a biosyntéza antibiotík (fermentácia);

b) predbežná úprava kultivačnej tekutiny;

c) filtrácia;

d) izolácia a chemické čistenie (extrakcia, metóda iónovej výmeny, metóda zrážania);

e) výroba hotových liekových foriem;

e) balenie a balenie

Základom počiatočných technologických procesov je pestovanie osiva (výrobca) v bankách a fermentoroch. Vypestovaný produkčný kmeň výrobcu za účelom jeho ďalšieho obohatenia sa prenáša do špeciálnych zariadení - inokulátorov. Proces pestovania húb a baktérií v inokulátoroch sa uskutočňuje za prísne definovaných podmienok, ktoré zabezpečujú vykurovacie a chladiace systémy, prívod vzduchu, zariadenia na miešanie výrobnej hmoty. Potom výrobca prejde na fermentáciu. Fermentáciou sa rozumie kultivácia (pestovanie) producenta a tvorba maximálneho množstva antibiotika. Antibiotiká sa syntetizujú v bunkách mikroorganizmov alebo sa uvoľňujú počas biosyntézy do kultivačnej tekutiny.

Čisté antibiotikum Hlavná technologická schéma na získavanie a čistenie antibiotík.

Hlavným zariadením pre proces fermentácie sú fermentory, čo sú obrovské nádoby až do 100 000 litrov. Sú vybavené vykurovacími a chladiacimi systémami, prívodom sterilnej vzduchovej zmesi, miešadlami, ako aj zariadeniami na nakladanie a vykladanie živného média, kultivačnej tekutiny. Pre túto etapu technologického procesu je charakteristická tesnosť použitých zariadení, v súvislosti s ktorou sa zvyšuje možnosť znečistenia ovzdušia látkami používanými na biosyntézu antibiotík, ako aj samotnou biomasou, ktorá vzniká na konci fermentačný proces je prakticky vylúčený.

Vzhľadom na to, že antibiotiká tvoria nerozpustné zlúčeniny s mnohými látkami prítomnými v kultivačnej tekutine, pre zvýšenie koncentrácie, ako aj pre dokonalejšie vyzrážanie nečistôt, sa kultivačná tekutina okyslí na pH 1,5–2,0 šťavelom alebo zmesou šťaveľovej a kyseliny chlorovodíkovej.. Spracovaná kultivačná kvapalina sa odfiltruje od mycélia a vyzrážaných balastných látok, čím sa získa číry filtrát, nazývaný natívny roztok. Filtrácia upravenej kultivačnej kvapaliny sa uskutočňuje na rámových filtračných lisoch otvoreného typu, v dôsledku čoho môže dôjsť k rozstreku natívneho roztoku. Ručné vykladanie kalolisov vystavuje pracovníkov kultivačnej tekutine obsahujúcej antibiotiká.

Ďalším krokom pri získavaní antibiotika je izolácia a chemické čistenie. V tomto štádiu sa roztok antibiotika skoncentruje a prečistí na takú čistotu, že sa môže použiť na získanie hotového liečivého produktu. Obsah antibiotika v natívnom roztoku je veľmi nízky, takže jeho izolácia v čistej formečistenie a privedenie do hotovej dávkovej formy je veľmi zložitý a časovo náročný proces: napríklad na získanie 1 kg antibiotika je potrebné spracovať asi 600 litrov kultivačnej tekutiny.

Na izoláciu a chemické čistenie antibiotík sa používa jedna z nasledujúcich metód: extrakčná metóda s použitím rôznych rozpúšťadiel; zrážková metóda; metóda iónovej výmeny. V biosyntéze antibiotík našli najširšie uplatnenie extrakčné a iónovo-výmenné metódy a v posledných rokoch sa metóda iónovej výmeny na izoláciu a čistenie antibiotík využíva aj pri príprave iných liečiv. Jeho hlavnou výhodou je, že eliminuje potrebu používania toxických a výbušných rozpúšťadiel. Metóda je ekonomicky výhodná, pretože jej technológia je jednoduchá a nevyžaduje drahé vybavenie a suroviny.

Extrakcia antibiotík z natívneho roztoku sa vykonáva v extraktoroch-separátoroch, ktorých hlavnou nevýhodou je nutnosť ručného vyprázdňovania, v dôsledku čoho môže byť vzduch dielní kontaminovaný rozpúšťadlami, napríklad izooktanolom pri výrobe. tetracyklínu a oxytetracyklínu.

Spolu s rozpúšťadlami sa v štádiu izolácie a chemického čistenia antibiotík v dôsledku nedokonalosti použitého zariadenia môže dostať do ovzdušia kyselina olejová, hydroxid sodný, kyselina šťaveľová, butyl a etylalkoholy, butylacetát atď.

Metóda sorpcie iónov spočíva v tom, že natívny roztok sa pomocou odstredivých čerpadiel privádza do batérie iónomeničových kolón naplnených SBS-3 sulfónovým katexom. V dôsledku iónovej výmeny sa antibiotikum sorbuje na iónomeniči, potom sa desorbuje (eluuje) tlmivým roztokom boritanu amónneho.

Táto metóda má určité hygienické výhody oproti metódam zrážania a extrakcie. Nevyžaduje manuálnu prácu pri práci so sedimentmi, čím sa eliminuje kontakt antibiotík pracujúcich s koncentrovanými roztokmi a sedimentmi. Táto metóda nepoužíva toxické organické rozpúšťadlá.

Pastovité produkty získané v procese chemického čistenia sa ďalej sušia a preosievajú. Proces sušenia pri výrobe antibiotík zohráva mimoriadne dôležitú úlohu, pretože kvalita produktov závisí od jeho organizácie. Termostabilné antibiotiká, získané v kryštalickej forme s nízkym obsahom vlhkosti, sa zvyčajne sušia vo vákuových sušiarňach. Antibiotiká získané po chemickom čistení vo forme vodných koncentrátov sa sušia v odparovacích sušiarňach a vákuových lyofilizátoroch, pričom tieto procesy musia prebiehať za sterilných podmienok.

Hlavnou nevýhodou práce v oddeleniach sušenia je použitie ručnej práce pri nakladaní a vykladaní produktov. Vykonávanie týchto operácií, ako aj potreba miešania práškovej hmoty a kontrola technologického režimu prevádzky sušiacich jednotiek sú spojené s možnosťou kontaktu antibiotík pracujúcich s prachom. Nedostatočné utesnenie sušiacich jednotiek prispieva k uvoľňovaniu niektorých toxických látok do ovzdušia priemyselných priestorov, ktorých zvyškové množstvá môžu byť obsiahnuté v antibiotikách. Napríklad hotový chlórtetracyklín môže obsahovať prímes metanolu, tetracyklínu - izooktylalkoholu, tetracyklínu a oxytetracyklín hydrochloridov - n-butanolu a kyseliny chlorovodíkovej.

5. Hygienická charakteristika pracovných podmienok a zdravotný stav pracovníkov pri výrobe antibiotík

Pracovné podmienky pri výrobe antibiotík sú charakteristické možným vstupom do ovzdušia vysoko rozptýleného prachu antibiotík, pár a plynov, chemikálií používaných v technologickom procese a uvoľňovaním prebytočného tepla. Počas fáz fermentácie môžu byť pracovníci vystavení výparom fenolu a formaldehydu, ktoré sa používajú na sterilizáciu priestorov a zariadení, ako aj prachu z výroby.

V etapách predúpravy a filtrácie prichádzajú pracovníci do kontaktu s parami kyseliny šťaveľovej a octovej. Manuálne operácie často vedú ku kontaminácii kože a kombinézy kultivačnou tekutinou a natívnym antibiotickým roztokom.

Procesy izolácie a chemického čistenia antibiotika, uskutočňované extrakčnými a zrážacími metódami, sú spojené s možnosťou vystavenia pracovným výparom a plynom butyl, izopropyl a metylalkohol, butylacetát, šťaveľová, octová, sírová a chlorovodíková kyseliny a iné látky používané v tejto fáze. Koncentrácie týchto látok vo vzduchu môžu v niektorých prípadoch prekročiť maximálne prípustné hodnoty. Hlavnými príčinami znečistenia ovzdušia pracovného priestoru škodlivými látkami sú nedostatočná tesnosť zariadení, prítomnosť manuálnych operácií, nízka účinnosť ventilačných zariadení atď.

Zapnuté záverečné fázyštúdie ukazujú, že procesy sušenia, triedenia, tabletovania, plnenia a balenia antibiotík môžu byť sprevádzané výrazným znečistením životného prostredia jemným prachom hotové výrobky. Okrem toho môžu byť pracovníci prípravných dielní, oddelenia sušenia, fermentácie, okrem chemického faktora, súčasne vystavení nadmernému teplu, ktorého hlavným zdrojom sú inokulátory, fermentory, sušiace jednotky, ako aj povrchy komunikácie. siete v prípade nedostatočnej tepelnej izolácie.

Štúdia zdravotného stavu pracovníkov pri výrobe antibiotík ukazuje, že pod vplyvom pracovných rizík je možné narušenie funkčného stavu tela a v niektorých prípadoch aj rozvoj chorôb z povolania.

Jedným z charakteristických prejavov toxického účinku antibiotík sú sťažnosti na pretrvávajúce svrbenie kože, časté bolesti hlavy, bolesti očí, únava, bolesť a sucho v krku. V niektorých prípadoch (napríklad pri vystavení streptomycínu) pracovníci tiež zaznamenávajú stratu sluchu a bolesť v oblasti srdca.

Najčastejšími a charakteristickými príznakmi pri vystavení antibiotikám sú komplikácie z gastrointestinálny trakt: nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, plynatosť, bolesť brucha. Významnou skupinou komplikácií je poškodenie pečene, porucha funkcie obličiek, kardiovaskulárneho a nervového systému.

V súčasnosti sa nahromadil významný materiál o účinku antibiotík na krvný systém: rozvoj anémie, agranulocytóza, leukopénia a zhoršený metabolizmus vitamínov.

Antibiotiká treba zaradiť do skupiny takzvaných alergénov, ktorých senzibilizačný účinok sa prejavuje najmä pri porážke kože a dýchacích orgánov. Alergie sa vyskytujú pri vdýchnutí aj pri kontakte s pokožkou. Rozvoj senzibilizácie kože prispieva k narušeniu integrity kože. Pozitívne alergénne testy, napríklad na penicilín, boli zistené u 18 % pracujúcich s antibiotikom, na streptomycín - 18,5 %, na obe antibiotiká s kombinovaným účinkom - u 47 %. U osôb neustále v kontakte s antibiotikami sa najčastejšie (50 %) vyvinie dermatitída, ekzém, žihľavka, lokalizované najmä na rukách, predlaktiach, tvári. Tieto zmeny najčastejšie zaznamenávame u pracovníkov s viac ako 5-ročnou praxou vo výrobe biomycínu, chloramfenikolu, tetracyklínu, penicilínu. V tomto prípade kožné lézie začínajú difúznou hyperémiou a opuchom tváre (najmä očných viečok), rúk a predlaktí. Pri ďalšom kontakte s antibiotikami sa môže vyvinúť akútna alebo subakútna recidivujúca dermatitída prechádzajúca do ekzému.

Zmeny v horných dýchacích cestách sú vyjadrené vo vývoji hyperémie a atrofie slizníc, najmä nosa a hrtana. S progresiou ochorenia sa môže skomplikovať astmatická bronchitída a bronchiálna astma. Jedným z prejavov vedľajších účinkov antibiotík je dysbakterióza - porušenie normálnej mikroflóry tela. U tých, ktorí pracujú pri výrobe antibiotík, sa zisťujú sekundárne mykózy (častejšie kandidóza), zmeny v gastrointestinálnom trakte a horných dýchacích cestách, ktoré sa vyvinuli na pozadí slizničnej dysbakteriózy, ako aj supresia faktorov prirodzenej imunity. Robotníci mali zápchu, hnačku, plynatosť, eróziu a vredy na sliznici konečníka. Zistené zmeny zdravotného stavu do určitej miery pripomínajú prejavy nežiaducich účinkov antibiotík v podmienkach ich klinického použitia.

Spolu s tým majú pracovníci zvýšený výskyt chrípky, SARS a chorôb v oblasti ženských pohlavných orgánov.

Preventívne opatrenia pri výrobe antibiotík by mali byť zamerané predovšetkým na boj proti uvoľňovaniu škodlivých látok do ovzdušia pracovného priestoru. K tomu je potrebné v komplexe rekreačných činností zabezpečiť automatizáciu a mechanizáciu technologických procesov, efektívnu prácu celkové a lokálne vetranie, dodržiavanie technologického režimu. Tým sa eliminuje nielen pôsobenie uvoľňovaných škodlivých látok na pracovníkov, ale aj nepriaznivé pôsobenie meteorologických faktorov.

Osobitná pozornosť v boji proti znečisťovaniu ovzdušia škodlivými látkami by sa mala venovať tesneniu technologických zariadení a komunikácií, mechanizácii procesov a operácií na nakladanie, vykladanie a prepravu surovín, polotovarov a hotových výrobkov.

Dôležité miesto v prevencii škodlivých účinkov chemických faktorov by mala zastávať laboratórna kontrola obsahu škodlivých látok vo vzduchu pracovného priestoru, ktorých množstvo by nemalo prekročiť stanovené normy. V súčasnosti sú MPC stanovené pre tieto antibiotiká: streptomycín - 0,1 mg/m3, oxacilín - 0,05 mg/m3, florimycín - 0,1 mg/m3, hygromycín B - 0,001 mg/m3, oxytetracyklín - 0,1 mg/m3, - 0,1 mg/m3, biovit (podľa obsahu chlórtetracyklínu vo vzduchu) - 0,1 mg/m3, oleandomycín - 0,4 mg/m, fytobakterin - 0,1 mg /m3.

Zlepšenie ovzdušia pri výrobe antibiotík do značnej miery uľahčí nahradenie škodlivých zložiek v technologickej formulácii novými, menej toxickými zlúčeninami.

Pri výrobe antibiotík sú dôležité aj terapeutické a preventívne opatrenia. Ide predovšetkým o organizáciu a vedenie prípravných a periodických lekárske prehliadky. Zamestnanie v prípravnom, reaktorovom, sušiarskom a iných oddeleniach by sa malo vykonávať s ohľadom na kontraindikácie práce v kontakte s rizikami prítomnými v týchto oddeleniach. Vykonávanie pravidelných lekárskych prehliadok je zamerané na včasné zistenie možných chorôb z povolania.

Aby sa zabránilo alergizácii tela a dráždivému účinku chemikálií na pokožku, odporúča sa vykonávať preventívnu desenzibilizáciu, používanie ochranných mastí (napríklad 2% salicylovej), čistiace prostriedky atď.

Organizácia správnej stravy a odpočinku je dôležitá v prevencii chorôb a upevňovaní zdravotného stavu. Odporúča sa vydávať kolibakterín mliečneho kvasenia na prevenciu dyspeptických porúch u pracovníkov, ako aj obohacovanie dávok potravín vitamínmi A, B, PP, C. Je potrebné prísne dodržiavať pravidlá osobnej hygieny - po každej manipulácii s antibiotiká, po práci sa umyť v sprche a prezliecť. Okrem toho by pracovníci pri výrobe antibiotík mali mať k dispozícii racionálne pracovné oblečenie, spodnú bielizeň, obuv, rukavice a palčiaky, protiprachové respirátory, ako napríklad "Petal-5", "Petal-40", okuliare.

6. ZDRAVIE PRI PRÁCI PRI VÝROBE HALENICKÝCH LIEKOV A KONEČNÝCH LIEKOV

Farmaceutický priemysel združuje podniky na výrobu galenických, nových galenických prípravkov, ako aj hotových liekových foriem (poťahované, ampulkové, tabletovacie atď.). V podnikoch tohto odvetvia sa vyrábajú galenické a novogalenické prípravky, také liekové formy, ako sú tinktúry, tekuté a suché extrakty, sirupy, roztoky, kvapky, tablety, náplasti. Veľké množstvo práce pripadá na váženie, miešanie, mletie a balenie liečiv, kompletizovanie lekárničiek a pod. Technologický proces je vybudovaný na dielenskom princípe a zahŕňa také hlavné dielne ako galenické, ampulkové, tabletové, baliace, atď. náter atď.

Ako východiskové liečivé suroviny na výrobu galenických a novogalenických prípravkov sa používajú rôzne látky rastlinného, ​​živočíšneho a minerálneho pôvodu. Vlastnosti tejto produkcie sú široký rozsah výrobky, rôzne suroviny, výroba mnohých liekov v malých množstvách (nízkotonáž), rôzne zariadenia používané na hlavné technologické a pomocné operácie. Tieto odvetvia často fungujú na kombinovanom základe. technologická schéma t.j. zariadenie je navrhnuté a umiestnené tak, aby sa dalo použiť na príjem rôznych liekov podobných v technologických predpisov výroby.

7. Hygienická charakteristika pracovných podmienok pri výrobe rastlinných liečiv

Fytopreparáty sa získavajú z liečivých rastlinných materiálov. Delia sa na dve skupiny: prípravky z čerstvých rastlín a prípravky zo sušených rastlinných materiálov.Pri ich výrobe v prípade porušenia tesnosti zariadení a nízkej účinnosti vetrania môžu byť pracovníci vystavení výparom extrakčných látok (dichlóretán, étery, alkoholy atď.). Operácie mletia čerstvých liečivých bylín by sa mali považovať za nepriaznivé z hygienického hľadiska, pretože v tomto okamihu sa kvapky ich šťavy a malé častice môžu dostať do dýchacích orgánov, na pokožku otvorených častí tela (ruky, tvár), pričom poskytujú dráždiaci účinok na pokožku a senzibilizačný účinok.

Sušené bylinné prípravky zahŕňajú tinktúry a extrakty.

Tinktúry sú alkoholové alebo alkohol-éterové extrakty zo suchých rastlinných materiálov, získané bez zahrievania a odstránenia extrakčného činidla. Tinktúry sa získavajú infúziou, perkoláciou (kontinuálna filtrácia cez filter) a rozpustením extraktov.

Extrakty - bylinné prípravky, koncentrované extrakty zo suchých rastlinných materiálov, očistené od balastných látok. Podľa koncentrácie sa rozlišujú tekuté, husté a suché extrakty. Hlavné operácie v technologickej schéme získavania extraktov sú:

a) extrakcia suchého rastlinného materiálu;

b) oddelenie kvapalnej fázy od pevnej látky usadzovaním, filtráciou, odstredením a lisovaním;

c) destilácia extrakčných činidiel - vody, éteru, alkoholu, chloroformu atď., odparovaním (husté extrakty) alebo sušením vo vákuu (suché extrakty).

Existuje veľa metód extrakcie. Vo všeobecnosti ich možno rozdeliť na statické a dynamické.

Z hygienického hľadiska sú najprogresívnejšími metódami dynamická extrakcia, ktorá je založená na neustálej zmene extrakčného činidla alebo extrakčného činidla a surovín.

Husté extrakty sa získavajú odparovaním (zahusťovaním) kvapalných extraktov vo vákuových odparkách pri teplote 50-60 °C.

Suché extrakty sú extrakty zo suchých rastlinných materiálov. Získavajú sa ďalším sušením hustého extraktu vo vákuovej valcovej sušiarni alebo sušením nezahusteného extraktu v rozprašovacej sušiarni.

Pracovné podmienky pri výrobe galenických a novogalenických prípravkov sú charakterizované možnosťou vystavenia pracovnému prachu liečivých rastlín uvoľňovanému pri drvení rastlinných materiálov, preosievaní, preprave, nakladaní, vykladaní a pod. bylín. Jeho koncentrácia závisí od druhu rastlinného materiálu, stupňa jeho mletia, hmotnosti atď.: napríklad koncentrácia prachu Eleutherococcus pri naložení do perkolátorov bola 2-4 krát vyššia ako úroveň znečistenia pri naložení koreňom valeriány.

Liečivý prach v závislosti od fyzikálne vlastnosti, chemická štruktúra môže mať na organizmus rôzne účinky: všeobecne toxické, dráždivé pre pokožku, alergénne atď. Napríklad pri nakladaní, bylina belladonna obsahujúca alkaloidy skupiny atropínu, ktorá sa dostane na pokožku, spôsobuje podráždenie. Pri dlhšej expozícii, najmä keď sa prach tejto byliny dostane cez dýchacie cesty, sa toxický účinok prejaví vo forme závratov, celkového vzrušenia, zrýchleného tepu a dýchania. Kožu dráždivo pôsobí prach z červenej papriky, šalvie, paliny atď.. Popísané sú prípady alergických lézií pri kontakte s prachom citrónovej trávy, lykožrúta a iných bylín.

Príprava galenických a novogalenických prípravkov je spojená so znečistením ovzdušia pracovného priestoru parami extraktantov a rozpúšťadiel (alkohol, éter, chloroform, dichlóretán a pod.). Napríklad vysoká koncentrácia pár etylalkohol boli zistené vo viacerých podnikoch v priestoroch na výrobu alkoholových roztokov, kde v 20–30 % odobratých vzoriek obsah pár vo vzduchu pracovného priestoru prekračoval MPC.

V kombinácii s chemickým faktorom v niektorých oblastiach sú pracovníci vystavení súčasným vplyvom mikroklímy, determinovanej nadmerným teplom a hlukom.

Povaha a závažnosť vplyvu chemického faktora na pracovníkov v galenických predajniach je daná dokonalosťou použitého technologického zariadenia, zložením liečivých surovín, ako aj stavebným a plánovacím riešením priestorov a organizáciou. výmena vzduchu v nich.

Štúdie ukazujú, že v tých podnikoch, kde sa pri výrobe bylinných a novogalenických prípravkov široko používa uzavreté zariadenie a procesy nakladania, vykladania a prepravy polotovarov a hotových liekových foriem sú mechanizované, koncentrácia výparov a aerosólov extrakčných látok a liečiv vo vzduchu nepresahuje prijateľné úrovne. Zároveň je jedným z dôvodov vysokého obsahu škodlivých látok porušenie tesnosti zariadení a komunikácií, používanie ručnej práce, prítomnosť otvorených plôch, diskontinuita technologických procesov, nedokonalosť ventilačných zariadení. vo vzduchu pracovnej oblasti, ktorá je 2-5 krát alebo viackrát vyššia ako MPC.

Najdôležitejším opatrením na zlepšenie zdravia v predajniach na výrobu rastlinných prípravkov je racionalizácia technologických procesov s plošným zavádzaním automatizácie a mechanizácie. Utesnenie zariadení, komunikácií, dopravníkov atď. je dôležitou podmienkou v systéme preventívnych opatrení. Prívodné a odsávacie vetranie zohráva dôležitú úlohu pri zlepšovaní pracovných podmienok. V prvom rade je potrebné vybaviť lokálne odsávacie zariadenia u drvičov, vibračné sitá, miesta na nakladanie a vykladanie surovín, pomocných prísad a pod.

mimoriadne dôležitú úlohu pri poskytovaní normálnych podmienkach pracovné hry plánovacie rozhodnutia galenických predajní, berúc do úvahy uvoľňovanie škodlivých látok a zdroje hluku. Osobné ochranné prostriedky majú veľký význam pri predchádzaní škodlivým účinkom výrobných faktorov. Pracovníci obsluhujúci drviče, mlyny, sitá, závitovkové a pásové dopravníky a iné technologické zariadenia musia byť vybavení kombinézami, okuliarmi typu 03-N, 03-K, rukavicami, respirátormi typu ShB-1. Okrem toho musia mať prístroje v kontakte s organickými extrakčnými prostriedkami plynové masky s filtračnou skriňou triedy A.

8. Hygienická charakteristika pracovných podmienok pri výrobe liekov v ampulkách

Technologický postup výroby liekov v ampulkách sa uskutočňuje v ampulárskej dielni farmaceutického závodu. Výrobný cyklus výroby ampuliek pozostáva z týchto hlavných operácií: výroba ampuliek, príprava injekčného roztoku a plnenie ampuliek (ampúl), uzatváranie ampuliek, sterilizácia, kontrola, označovanie a balenie.

Výroba ampuliek. Vyrába sa v oddelení ampulovej dielne pomocou špeciálnych zariadení (automatických alebo poloautomatických). Ampulky sú vyrobené z dlhých chemicky odolných sklenených trubíc - kvapôčok. Najprv sa šípka umyje a potom sa upevní na karuselových poloautomatoch alebo automatoch, kde sa z nej pomocou plynových horákov získavajú ampulky. V ďalších fázach sa ampulky s otvorenými kapilárami premyjú vo vákuových poloautomatických strojoch. Pre efektívnejšie umývanie sa v posledných rokoch hojne využíva ultrazvuková úprava ampuliek. Premyté ampulky sa sušia horúcim vzduchom v sušiarňach a následne sa transportujú do oddelení na plnenie ampuliek.

Štúdie ukázali, že pracovníci v tejto oblasti sú vystavení oxidu uhoľnatému a vysokým teplotám (až do 28 °C). Hlavným zdrojom emitovaných nebezpečenstiev je proces spaľovania zemného plynu v plynových horákoch ampulkových automatov.

V prípade porušenia pravidiel pre čistenie priestorov, najmä pri mechanickom odstraňovaní prachu a ofukovaním povrchu ampuliek, môže koncentrácia skleneného prachu počas tohto obdobia prekročiť MPC 2-krát alebo viac. Spolu so špecifikovanými priemyselnými nebezpečenstvami sú pracovníci vystavení hluku, ktorého zdrojom sú ampulky. Okrem toho je potrebné mať na pamäti, že pri umývaní šípok a ampuliek, ako aj pri údržbe ampuliek existuje riziko poranenia úlomkami skla.

Príprava roztoku a ampulka. Príprava injekčného roztoku začína úpravou rozpúšťadla, ktoré sa používa ako voda, rôzne oleje (broskyňový, mandľový, arašidový atď.), Syntetické a polosyntetické zlúčeniny. Úprava vody na injekciu sa vykonáva na vysokovýkonných destilačných prístrojoch, ktoré zabezpečujú jej zodpovedajúcu kvalitu vrátane nepyrogenity.

Ampulky sa vykonávajú pomocou injekčnej striekačky alebo vákuovej metódy: prvýkrát sa ampulky naplnia roztokom automaticky pomocou injekčnej striekačky, potom sa v nich vytvorí vákuum určitej hĺbky, po ktorom sa ampulka ponorí do injekčný roztok, sa naplní určitým objemom.

Plnenie ampuliek liečivou látkou vyžaduje dokonalú čistotu, preto sa na technologické operácie, plánovanie, výzdobu a údržbu priestorov kladú obzvlášť prísne hygienické a hygienické požiadavky. Steny by mali byť obložené dlaždicami alebo pokryté olejovou farbou. Materiál podlahy musí byť odolný voči vode, dezinfekčným prostriedkom, organickým rozpúšťadlám a iným chemikáliám. Tieto požiadavky sú viac v súlade s pokrytím jeho polymérny materiál(PVC obklady, obklady atď.). Dôležitý bod je čistenie vzduchu (filtrácia) a jeho dezinfekcia pomocou baktericídnych lámp. V interiéri je potrebné systematicky vykonávať mokré čistenie.

Podobné dokumenty

Všeobecné hygienické charakteristiky hlavných etáp technologického procesu na získanie sulfanilamidových prípravkov. Hlavné priemyselné nebezpečenstvá a ich vplyv na zdravie pracovníkov. Prevencia škodlivých účinkov výrobných faktorov.

abstrakt, pridaný 01.02.2013


Uplatňovanie ústavného práva na ochranu práce v podnikoch, inštitúciách, organizáciách s akoukoľvek formou vlastníctva. Štátna správa a verejná kontrola na zabezpečenie ochrany práce. Služba bezpečnosti práce a jej funkcie.

abstrakt, pridaný 14.03.2009


Hygienická charakteristika pracovných podmienok v galvanickej výrobe. Charakteristika škodlivých látok a ich vplyv na ľudský organizmus. Úloha hluku a vibrácií, ventilačné zariadenie, čistenie Odpadová voda. Podstata preventívnych opatrení.

kurzová práca, pridané 12.5.2010


Štátna politika a požiadavky v oblasti ochrany práce. Povinnosti a práva strán pracovná zmluva zabezpečiť bezpečné podmienky a ochranu práce. Priemyselné havárie. Vyšetrovanie priemyselných havárií.

diplomová práca, pridané 24.10.2006


Hlavné ustanovenia právnych predpisov o ochrane práce. Organizačné a právne charakteristiky systému ochrany práce v Ruskej federácii pri práci. Práva, povinnosti zamestnancov a zamestnávateľov. Zodpovednosť a účtovanie za porušenie legislatívy v tejto oblasti.

práca, pridané 04.08.2011


Úloha ochrany zdravia pri práci a dodržiavanie jej noriem v systéme opatrení zameraných na znižovanie výskytu na pracovisku. Organizácia liečebno-preventívnej starostlivosti o pracovníkov priemyselné podniky. Spôsoby a opatrenia na posilnenie pracovnej disciplíny v podniku.

test, pridané 13.05.2016


Koncepcia a metódy riadenia bezpečnosti pracovných podmienok v podniku. Hodnotenie organizácie ochrany práce v podniku LLC "Russian Cork". Vypracovanie opatrení na elimináciu negatívnych faktorov ovplyvňujúcich bezpečnosť práce v tejto výrobe.

práca, pridané 22.08.2015


Normatívno-právne akty a legislatívne dokumenty upravujúce ochranu práce. Orgány zodpovedné za dodržiavanie bezpečnosti pri práci, povinnosti zamestnancov. federálny zákon„O základoch ochrany práce v Ruskej federácii“.

prezentácia, pridané 10.5.2011


Úprava vzťahov v oblasti ochrany práce medzi zamestnávateľmi a zamestnancami. Vytváranie pracovných podmienok, ktoré spĺňajú požiadavky na zachovanie života a zdravia pracovníkov v procese pracovná činnosť. Priemyselná sanitácia a ochrana zdravia pri práci.

správa z praxe, doplnená 05.11.2018


Hlavné legislatívne akty Bieloruskej republiky o ochrane práce. Typy priemyselného osvetlenia. Ochrana proti hluku a vibráciám. Klasifikácia škodlivých látok podľa ich funkčných účinkov. Hlavné ustanovenia hygieny a ochrany práce pri práci.

Charakteristické črty chemicko-farmaceutického priemyslu

z "Chémie a technológie chemických liečiv"

Štúdie ukazujú, že hlavným nepriaznivým prevádzkovým faktorom výrobného prostredia v podnikoch chemického a farmaceutického priemyslu je znečistenie ovzdušia pracovného priestoru, odevov a pokožky škodlivými organickými a anorganickými látkami.

Znečistenie ovzdušia toxickými látkami je možné vo všetkých fázach technologického procesu: počas prípravných, hlavných a záverečných operácií. Hlavnými príčinami obsahu škodlivých látok v ovzduší priemyselných priestorov sú nedokonalosť zariadení, porušovanie technologických režimov, absencia alebo nedostatočná mechanizácia mnohých operácií spojených s prepravou, nakladaním a vykladaním materiálov z prístrojov, používanie netesné zariadenia, prepady chemických produktov pri plnení aparátov a pod.

Zloženie látok znečisťujúcich ovzdušie na pracovisku vo väčšine závodov na výrobu liekov je zložité v dôsledku súčasnej prítomnosti mnohých chemických zložiek vo forme aerosólov, pár alebo plynov. V závislosti od štádia technologického procesu, typu výsledného lieku, ovzdušia priemyselných priestorov môže byť znečistené východiskovými, medziproduktmi a hotovými produktmi chemickej syntézy. Vstup škodlivých látok do organizmu sa zároveň uskutočňuje najmä cez dýchacie cesty a v menšej miere cez kožu a gastrointestinálny trakt.

Vplyv škodlivej látky na organizmus je možný v rôznych fázach technologického procesu: pri príprave surovín, pri realizácii samotných procesov na získanie lieku až po finálne operácie. Zároveň závažnosť a povaha vplyvu chemického faktora na organizmus pracovníkov určuje dokonalosť technológie a vybavenia, formulácia liečivej látky, ako aj stavebné a plánovacie rozhodnutia priestorov a organizácia výmeny vzduchu v nich.

Významnú úlohu pri znečisťovaní ovzdušia v priemyselných priestoroch zohráva charakter technologického procesu a predovšetkým jeho diskontinuita. Realizácia procesov podľa periodickej schémy je spojená s opakovaným nakladaním a vykladaním kvapalín alebo sypkých materiálov, využívaním rôznych spôsobov dopravy spracovávaného materiálu. To značne komplikuje organizáciu účinných opatrení na zamedzenie znečisťovania ovzdušia. Organizácia technologického procesu podľa priebežnej schémy zároveň umožňuje vylúčiť množstvo procesov a operácií (vykládka, preprava, nakladanie polotovarov a pod.), ktoré sú zdrojom znečisťovania ovzdušia. v pracovnej oblasti. Okrem toho sú vytvorené priaznivé podmienky na elimináciu časovo náročných a nebezpečných manuálnych operácií.

Úroveň znečistenia ovzdušia parami a plynmi škodlivých látok je vo veľkej miere ovplyvnená tlakom v zariadeniach a komunikačných sieťach. Z hygienického hľadiska sú najpriaznivejšie podmienky vytvorené pri syntéze liečiv vykonávanej vo vákuu, pretože v tomto prípade sa zo zariadenia nemôžu uvoľňovať toxické látky. Vákuové procesy prebiehajú v reaktorovom priestore a sú široko používané pri sušení a izolácii liečiv.

Zároveň mnohé chemické procesy syntézy medziproduktov a hotových liečiv prebiehajú za zvýšeného a vysokého tlaku, napríklad tvorba anilínu z chlórbenzénu prebieha pri teplote okolo 200 °C a tlaku 5,9 - 9,8 MPa ( 60 - 100 atm), hydrolýza amínu na fenol prebieha pri teplote 350 °C a tlaku 19,6 MPa (200 atm).

V takýchto procesoch sa tesnosť zariadenia dosahuje použitím prírubových spojov rúr a zariadení špeciálnej konštrukcie s použitím fluoroplastov, azbest-olova a iných tesniacich materiálov.

Ako ukazujú špeciálne chronometrické pozorovania, operátor pri výrobe sulfanilamidových prípravkov sa v priemere 10 – 12 % pracovného času nachádza v podmienkach vysokej hladiny škodlivých látok v ovzduší. Najvyššie úrovne chemického znečistenia sú pozorované v čase úniku technologických zariadení, napríklad v štádiu hydrolýzy fenylhydrazínsulfátu pri výrobe amidopyrínu pri odbere vzoriek cez otvorený poklop aparatúry môže byť koncentrácia oxidu siričitého 4-krát vyššia ako MPC.

Produkciu chemického a farmaceutického priemyslu charakterizuje viaczložkové znečistenie ovzdušia, kde sa v ovzduší pracovného priestoru nachádzajú desiatky chemických zlúčenín (chemický faktor), dochádza k mikrobiálnej senzibilizácii organizmu pracovníkov (biologický faktor) a nepriaznivým fyzikálne faktory(hluk, vibrácie, ultrazvuk, mikroklimatické podmienky), psychofyziologické faktory (monotónnosť výrobného procesu, napätie vizuálneho analyzátora atď.).

V prípadoch ochorenia priamo súvisiaceho s výrobou hovoríme o chorobách z povolania: napríklad pneumokonióza spôsobená sklerogénnym prachom, silikóza, ktorá je sprevádzaná pľúcnou tuberkulózou.

V súčasnosti ešte nie je sformulovaná konečná definícia pojmu biologický faktor. Na základe dostupných dôkazov však možno povedať, že biologické faktorom sa rozumie súbor biologických objektov, ktorých vplyv na človeka resp životné prostredie spojené s ich schopnosťou reprodukovať sa v prirodzených alebo umelých podmienkach alebo produkovať biologicky aktívne látky. Hlavné zložky biologického faktora, ktoré majú priamy alebo nepriamy vplyv na človeka, sú:

mikro- a makroorganizmy, produkty metabolickej aktivity mikroorganizmov a mikrobiologickej syntézy, ako aj niektoré organickej hmoty prírodného pôvodu.Existencia života na Zemi je nerozlučne spätá s rozmanitým svetom mikroorganizmov, no len pred niekoľkými desaťročiami sa začalo s ich rozšíreným, cieľavedomým využívaním.

40. roky 20. storočia sú charakteristické prudkým rozvojom výroby množstva cenných produktov založených na mikrobiologickej syntéze, t. j. využívaním schopnosti mikroorganizmov syntetizovať nové štruktúrne prvky (látky) alebo akumulovať nadmerné metabolické produkty v dôsledku na enzýmové systémy vlastné mikrobiálnej bunke. Medzi tieto odvetvia patrí výroba antibiotík, aminokyselín, bielkovín, enzýmov atď.

Dodnes nadobudli spoločenský význam biologicky aktívne látky (antibiotiká, enzýmy, vitamíny, BVK, kŕmne kvasnice).

Bakteriologická štúdia mikroflóry sliznice ústnej dutiny, hltana, nosa u pracovníkov odhalila porušenie mikrobiálnej biocenózy, ktorá, ako ukazujú klinické štúdie, prispieva k rozvoju subatrofickej rinitídy, hyperplastických a katarálnych procesov slizníc horných dýchacích ciest.

Odborný charakter týchto zmien potvrdzuje závislosť patologických zmien na slizniciach dýchacích ciest od profesií; Najväčší počet ochorení je pozorovaný u pracovníkov zamestnaných v tých prevádzkach, kde je najväčší kontakt s antibiotikami.

Zistilo sa aj zníženie antimikrobiálnej rezistencie organizmu (kožná baktericídna aktivita, fagocytárna aktivita neutrofilov), t. j. vplyv antibiotík na prirodzené imunitné faktory.

Údaje o špecifickom účinku antibiotík na normálnu črevnú mikroflóru, ako aj o ich vplyve na prirodzené faktory imunity a na vznik alergických ochorení, boli brané ako základ pre špecifický účinok pri dávkovaní antibiotík vo vzduchu pracovného priestoru. Spolu s testami všeobecnej toxicity sa teda vykonávajú štúdie s cieľom:

Identifikácia senzibilizačných vlastností;

- stanovenie rizika vzniku senzibilizácie, keď alergén prenikne cez kožu a dýchacie orgány, ako aj bakteriologické štúdie výkalov na určenie stupňa zmeny normálnej črevnej mikroflóry.

V súčasnosti ešte nie je sformulovaná konečná definícia pojmu biologický faktor. Na základe dostupných materiálov však možno povedať, že biologický faktor je súbor biologických objektov, ktorých vplyv na človeka alebo životné prostredie je spojený s ich schopnosťou reprodukovať sa v prírodných alebo umelých podmienkach alebo produkovať biologicky aktívne látky. Hlavné zložky biologického faktora, ktoré majú priamy alebo nepriamy vplyv na človeka, sú:

mikro- a makroorganizmy, produkty metabolickej činnosti mikroorganizmov a mikrobiologickej syntézy, ako aj niektoré organické látky prírodného pôvodu.

Pri výrobe chemického a farmaceutického priemyslu je ovzdušie znečistené komplexom rôznych chemikálií. Ich počet je obzvlášť vysoký v tých procesoch syntézy, v ktorých sa konečný produkt získava z veľkého množstva rôznych surovín, prísad a katalyzátorov.

Príklad dopadu chemický faktormi na ľudskom tele sú choroby spôsobené berýliom, fosforom, chrómom, arzénom, ortuťou, olovom, mangánom, sírouhlíkom alebo ich toxickými zlúčeninami, halogénovanými mastnými uhľovodíkmi (dichlóretán a pod.), benzénom a jeho toxickými zlúčeninami, jedovatými nitro- a amidoskupiny, oxidy dusíka, zlúčeniny obsahujúce fluór atď. Primárna rakovina kože spôsobená dechtom, dechtom, minerálnymi olejmi alebo ich zlúčeninami.

Chemicky nebezpečné a škodlivé výrobné faktory podľa charakteru vplyvu na ľudský organizmus sa delia na: celkové toxické, dráždivé, senzibilizujúce, karcinogénne, mutagénne (pozri prednášku č. 4).

TO fyzicky medzi nebezpečné a škodlivé výrobné faktory patria: nevhodné hygienické požiadavky priemyselné mikroklimatické podmienky (pozri prednášku č. 2), zvýšená hladina hluku a vibrácií, neionizujúce elektromagnetické polia a žiarenie, ionizujúce žiarenie, ultrazvuk, infrazvuk, prachové a fibrogénne aerosóly.

Psychologickéškodlivé výrobné faktory podľa charakteru vplyvu na ľudský organizmus delíme na: fyzické preťaženie (statické a dynamické), ovplyvňujúce pohybový aparát, kardiovaskulárne, dýchací systém a neuropsychologické (mentálne preťaženie, monotónnosť práce, stereotypné pohyby, preťaženie analyzátorov, emocionálna, zmyslová záťaž), spôsobujúce preťaženie funkčných systémov tela, únavu a prepracovanie, čo vedie k zníženiu výkonnosti človeka.

Produkcia chemického a farmaceutického priemyslu sa vyznačuje viaczložkovým znečistením ovzdušia, kde sa v ovzduší pracovného priestoru nachádzajú desiatky chemických zlúčenín (chemický faktor), dochádza k mikrobiálnej senzibilizácii organizmu pracovníkov (biologický faktor), nepriaznivé fyzikálne faktory (hluk, vibrácie, ultrazvuk, mikroklimatické podmienky), psychofyziologické faktory (monotónnosť výrobného procesu, napätie vizuálneho analyzátora a pod.).

V prípadoch ochorenia priamo súvisiaceho s výrobou hovoríme o chorobách z povolania: napríklad pneumokonióza spôsobená sklerogénnym prachom, silikóza, ktorá je sprevádzaná pľúcnou tuberkulózou.

V súčasnosti ešte nie je sformulovaná konečná definícia pojmu biologický faktor. Na základe dostupných materiálov však možno povedať, že pod biologické Faktorom sa rozumie súbor biologických objektov, ktorých vplyv na človeka alebo životné prostredie je spojený s ich schopnosťou rozmnožovať sa v prirodzených alebo umelých podmienkach alebo produkovať biologicky aktívne látky. Hlavné zložky biologického faktora, ktoré majú priamy alebo nepriamy vplyv na človeka, sú:

mikro- a makroorganizmy, produkty metabolickej činnosti mikroorganizmov a mikrobiologickej syntézy, ako aj niektoré organické látky prírodného pôvodu.Existencia života na Zemi je nerozlučne spätá s rozmanitým svetom mikroorganizmov, no len pred niekoľkými desaťročiami sa začala ich rozšírené, účelové využitie ing.

40-te roky 20. storočia sú charakteristické prudkým rozvojom výroby množstva cenných produktov založených na mikrobiologickej syntéze, t.j. využívaním schopnosti mikroorganizmov syntetizovať nové štruktúrne prvky (látky) alebo nadmerným hromadením produktov látkovej premeny. v dôsledku -existujúcich enzýmových systémov mikrobiálnych buniek. Medzi tieto odvetvia patrí výroba antibiotík, aminokyselín, bielkovín, enzýmov atď.

Dodnes nadobudli spoločenský význam biologicky aktívne látky (antibiotiká, enzýmy, vitamíny, BVK, kŕmne kvasnice).

Bakteriologická štúdia mikroflóry sliznice ústnej dutiny, hltana, nosa u pracovníkov odhalila porušenie mikrobiálnej biocenózy, ktorá, ako ukazujú klinické štúdie, prispieva k rozvoju subatrofickej rinitídy, hyperplastických a katarálnych procesov slizníc horných dýchacích ciest.

Odborný charakter týchto zmien potvrdzuje závislosť patologických zmien na slizniciach dýchacích ciest od profesií; najväčší počet prípadov ochorení je pozorovaný u pracovníkov zamestnaných v tých prevádzkach, kde je najväčší kontakt s antibiotikami.

Zistilo sa aj zníženie antimikrobiálnej rezistencie organizmu (kožná baktericídna aktivita, fagocytárna aktivita neutrofilov), t. j. vplyv antibiotík na prirodzené imunitné faktory.

Údaje o špecifickom účinku antibiotík na normálnu črevnú mikroflóru, ako aj ich vplyve na faktory prirodzenej imunity a vzniku alergických ochorení boli brané ako základ pre špecifický účinok pri dávkovaní antibiotík vo vzduchu pracovného priestoru. . Spolu s testami všeobecnej toxicity sa teda vykonávajú štúdie s cieľom:

Identifikácia senzibilizačných vlastností;

Stanovenie rizika vzniku senzibilizácie, keď alergén vstúpi cez kožu a dýchacie orgány, ako aj bakteriologické štúdie výkalov na určenie stupňa zmeny normálnej črevnej mikroflóry.

V súčasnosti ešte nie je sformulovaná konečná definícia pojmu biologický faktor. Na základe dostupných materiálov však možno povedať, že biologický faktor je súbor biologických objektov, ktorých vplyv na človeka alebo životné prostredie je spojený s ich schopnosťou reprodukovať sa v prírodných alebo umelých podmienkach alebo produkovať biologicky aktívne látky. Hlavné zložky biologického faktora, ktoré majú priamy alebo nepriamy vplyv na človeka, sú:

mikro- a makroorganizmy, produkty metabolickej činnosti mikroorganizmov a mikrobiologickej syntézy, ako aj niektoré organické látky prírodného pôvodu.

Pri výrobe chemického a farmaceutického priemyslu je ovzdušie znečistené komplexom rôznych chemikálií. Ich počet je obzvlášť veľký v tých procesoch syntézy, v ktorých sa konečný produkt získava z veľkého množstva rôznych surovín, prísad a katalyzátorov.

Príklad dopadu chemický faktormi na ľudskom tele sú choroby spôsobené berýliom, fosforom, chrómom, arzénom, ortuťou, olovom, mangánom, sírouhlíkom alebo ich toxickými zlúčeninami, halogénovanými mastnými uhľovodíkmi (dichlóretán a pod.), benzénom a jeho toxickými zlúčeninami, jedovatými nitro- a amidoskupiny, oxidy dusíka, zlúčeniny obsahujúce fluór atď. Primárna rakovina kože spôsobená dechtom, dechtom, minerálnymi olejmi alebo ich zlúčeninami.

Chemicky nebezpečné a škodlivé výrobné faktory sa podľa charakteru vplyvu na ľudský organizmus delia na: všeobecné toxické, dráždivé, senzibilizujúce, karcinogénne, mutagénne (pozri prednášku č. 4).

TO fyzicky medzi nebezpečné a škodlivé výrobné faktory patria: podmienky výrobnej mikroklímy, ktoré nespĺňajú hygienické požiadavky (pozri prednášku č. 2), zvýšená hladina hluku a vibrácií, neionizujúce elektromagnetické polia a žiarenie, ionizujúce žiarenie, ultrazvuk, infrazvuk, prach a fibrogénne aerosólov.

Psychologickéškodlivé výrobné faktory sa podľa charakteru vplyvu na ľudský organizmus delia na: fyzické preťaženie (statické a dynamické), pôsobiace na pohybový aparát, kardiovaskulárny, dýchací systém a neuropsychické (psychické preťaženie, monotónnosť práce, stereotypné pohyby, preťaženie analyzátorov, emocionálne, zmyslové zaťaženie), čo spôsobuje preťaženie funkčných systémov tela, únavu a prepracovanie, čo vedie k zníženiu ľudskej výkonnosti.