Положение о формулярной комиссии. Типовое положение о формулярной комиссии медицинской организации

Зарегистрировано в Управлении РБ по организации деятельности мировых судей и ведению регистров правовых актов 10 февраля 2012 г. N 1818

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ПРИКАЗ

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

В целях организации работы по формированию и обновлению республиканского перечня (формуляра) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи (далее - республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, ежегодно утверждаемой Постановлением Правительства Российской Федерации, Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 марта 2001 года N 88 "О введении в действие отраслевого стандарта "Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения" и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", приказываю:

1. Создать Формулярную комиссию Министерства здравоохранения Республики Башкортостан.

2. Утвердить:

2.1. Положение о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (приложение N 1).

2.2. Положение о Формулярной комиссии медицинской организации (приложение N 2).

2.3. Форму предложения о включении (или исключении) лекарственного препарата в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (приложение N 3).

2.4. Форму карты учета случаев назначения стационарным больным лекарственных препаратов, не входящих в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (приложение N 4).

2.5. Форму сводного отчета о структуре и объемах закупок лекарственных препаратов, не входящих в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (приложение N 5).

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Башкортостан:

3.1. Утвердить составы формулярных комиссий медицинских организаций и организовать их работу в соответствии с Положением о формулярной комиссии медицинской организации.

3.2. Представлять, в случае необходимости, в Формулярную комиссию Министерства здравоохранения Республики Башкортостан предложения о включении (или исключении) лекарственных препаратов в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с обязательным приложением: приказа о составе Формулярной комиссии медицинской организации, протокола заседания Формулярной комиссии медицинской организации по обсуждению предложений за подписями всех членов комиссии, карт учета не менее чем пятидесяти случаев назначения лекарственных препаратов, предлагаемых к включению в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

4. Приказ зарегистрировать в установленном порядке в Управлении Республики Башкортостан по организации деятельности мировых судей и ведению регистров правовых актов.

5. Контроль исполнения данного Приказа возложить на первого заместителя министра А.А.Бакирова.

Министр

Г.А.ШЕБАЕВ

Приложение N 1

Республики Башкортостан

ПОЛОЖЕНИЕ

О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее - Формулярная комиссия) создается с целью разработки и постоянного обновления республиканского перечня (формуляра) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

1.2. Формулярная комиссия является экспертным органом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан.

1.3. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства здравоохранения Республики Башкортостан и настоящим Положением.

II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

2.1. Основной задачей Формулярной комиссии является рассмотрение предложений медицинских организаций по включению или исключению лекарственных препаратов, внесение изменений и дополнений в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

2.2. Функциями Формулярной комиссии являются:

организация не реже чем один раз в год пересмотра республиканского перечня (формуляра) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

при необходимости - организация дополнительной экспертизы республиканского перечня (формуляра) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов или его разделов.

III. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

3.1. В состав Формулярной комиссии входят: Председатель, заместитель Председателя, члены Формулярной комиссии, секретарь Формулярной комиссии.

3.2. Состав Формулярной комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан.

3.3. В качестве членов в состав Формулярной комиссии входят начальники или заместители начальников отделов Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, главные специалисты Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, представитель Государственного учреждения Территориального фонда обязательного медицинского страхования Республики Башкортостан.

Главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Республики Башкортостан привлекаются для участия в заседаниях Формулярной комиссии с правом совещательного голоса, по мере необходимости.

3.4. Председателем Формулярной комиссии является заместитель министра здравоохранения Республики Башкортостан, курирующий вопросы лекарственного обеспечения.

3.5. Функциями Председателя Формулярной комиссии являются:

а) проведение заседаний Формулярной комиссии;

б) руководство Формулярной комиссией;

в) формирование предложений по составу Формулярной комиссии;

г) представление коллективного мнения членов Формулярной комиссии министру здравоохранения Республики Башкортостан, а также в других организациях и ведомствах.

3.6. При отсутствии Председателя Формулярной комиссии его функции исполняет заместитель Председателя Формулярной комиссии.

3.7. Функциями членов Формулярной комиссии являются:

а) участие в работе Формулярной комиссии с правом решающего голоса;

б) рассмотрение и экспертиза предложений, представляемых для внесения их в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

в) представление на заседание Формулярной комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

3.8. Члены Формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

3.9. Функциями секретаря Формулярной комиссии являются:

а) извещение членов Формулярной комиссии о месте и времени проведения заседания;

б) ведение протоколов заседаний Формулярной комиссии;

в) ведение делопроизводства Формулярной комиссии;

г) оформление выписок из протоколов Формулярной комиссии;

д) ознакомление членов Формулярной комиссии с повесткой очередных заседаний Формулярной комиссии.

Все материалы по лекарственным препаратам, подготовленные для рассмотрения на Формулярной комиссии, хранятся у секретаря один год с момента заседания.

IV. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

4.1. Заседания Формулярной комиссии проводятся не реже одного раза в год. При необходимости Председатель Формулярной комиссии назначает внеочередное заседание.

4.2. Решения Формулярной комиссии считаются правомочными, если в заседании Формулярной комиссии принимали участие более двух третей членов Формулярной комиссии.

4.3. Решения на заседаниях Формулярной комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовали большинство членов Формулярной комиссии, участвовавших в голосовании на заседании Формулярной комиссии.

4.4. Заседания Формулярной комиссии протоколируются, протоколы подписываются Председателем, секретарем и членами Формулярной комиссии.

Приложение N 2

к Приказу Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан

ПОЛОЖЕНИЕ

О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Формулярная комиссия медицинской организации (далее - Комиссия) - экспертный орган медицинской организации стационарного типа, отвечающий за внедрение формулярной системы - ограничительных перечней лекарственных препаратов для закупок и применения в медицинских организациях, ведущих к снижению расходов здравоохранения на лекарственные препараты и оптимизации лекарственной терапии.

1.2. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, республиканским перечнем (формуляром) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приказами главного врача медицинской организации, настоящим Положением.

II. ЗАДАЧИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Основными задачами Комиссии являются:

2.1. Разработка и внедрение профессиональной политики отбора лекарственных препаратов, их оценки, закупки, безопасного использования и информационного обеспечения в медицинской организации.

2.2. Оказание помощи в вопросах повышения квалификации персонала по вопросам применения лекарственных препаратов.

III. ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Функциями Комиссии являются:

3.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра формулярного перечня медицинской организации на основе республиканского перечня (формуляра) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с учетом профиля учреждения, его мощности, объема финансирования, спектра заболеваний, при которых оказывается медицинская помощь.

3.2. Рассмотрение, подготовка и внесение на утверждение в установленном порядке предложений по включению или исключению лекарственных препаратов в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

3.3. Рассмотрение и анализ статистических данных по заболеваемости, анализ фармакоэпидемиологических данных, спектра закупаемых медицинской организацией лекарственных препаратов и иных данных в пределах своей компетенции.

3.4. Анализ рациональности использования лекарственных препаратов в медицинской организации с проведением один раз в год ABC/VEN - анализа с представлением результатов, по форме раздела IV отчетной формы N 71 "Отчет по службе "Клиническая фармакология" в отдел организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения населения Минздрава РБ в период сдачи годовой отчетности.

3.5. Учет применения в медицинской организации лекарственных препаратов, не включенных в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по форме, согласно приложению N 4 к настоящему Приказу.

3.6. Предоставление сводного отчета о структуре и объемах закупок лекарственных препаратов, не входящих в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, один раз в год по форме, согласно приложению N 5 к настоящему Приказу в электронном (в Excel-формате) и бумажном виде в отдел организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения населения Минздрава РБ в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным.

IV. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

4.1. Состав и структура Комиссии утверждаются руководителем медицинской организации.

4.2. В состав Комиссии входят: Председатель, заместитель Председателя, члены Комиссии, секретарь Комиссии.

4.3. Состав Комиссии представляется на утверждение Председателем Комиссии в установленном порядке.

4.4. Состав Комиссии утверждается приказом медицинской организации.

4.5. В состав Комиссии входят все заместители руководителя медицинской организации, ответственные за оказание медицинской помощи, заведующие отделениями, заведующий аптекой, врач-клинический фармаколог.

4.6. Председателем Комиссии является один из заместителей руководителя медицинской организации, курирующий вопросы оказания медицинской помощи.

4.7. Функциями Председателя Комиссии являются:

а) проведение заседаний Комиссии;

б) руководство Комиссией;

в) формирование предложений по составу Комиссии;

г) представление Комиссии в других организациях и ведомствах.

4.8. Заместителем Председателя Комиссии является врач-клинический фармаколог или один из заведующих отделением медицинской организации.

4.9. Функциями членов Комиссии являются:

а) участие в работе Комиссии;

б) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

в) представление на заседание Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

4.10. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным Председателем Комиссии.

4.11. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

4.12. Функциями секретаря Комиссии являются:

а) извещение членов Комиссии о времени и месте проведения заседания Комиссии;

б) ведение протоколов заседаний Комиссии;

в) ведение делопроизводства Комиссии;

г) оформление выписок Комиссии;

д) сбор карт учета случаев назначения стационарным больным лекарственных препаратов, не входящих в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по форме, согласно приложению N 4 к настоящему Приказу.

V. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

5.1. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости Председатель Комиссии назначает внеочередное заседание.

5.2. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседании Комиссии принимали участие более двух третей членов Комиссии.

5.3. Решения на заседаниях Комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовало большинство членов Комиссии, участвовавших в голосовании на заседании Комиссии.

5.4. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываются Председателем, секретарем и членами Комиссии.

Приложение N 3

к Приказу Министерства здравоохранения

Республики Башкортостан

ПРЕДЛОЖЕНИЕ

О ВКЛЮЧЕНИИ (ИЛИ ИСКЛЮЧЕНИИ) В РЕСПУБЛИКАНСКИЙ

ПЕРЕЧЕНЬ (ФОРМУЛЯР) ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И

ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

(заполняется формулярной комиссией медицинской организации

и представляется в Формулярную комиссию Минздрава РБ)

1. Предложение о включении (или исключении) в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарственного препарата должны быть оформлены на русском языке, подписаны и содержать сведения о:

государственной регистрации лекарственного препарата (копия регистрационного удостоверения);

международном непатентованном наименовании лекарственного препарата в соответствии с государственным реестром лекарственных препаратов, в случае, если лекарственный препарат не имеет международного непатентованного наименования, указывается заменяющее его название (торговое, оригинальное, научное, химическое);

лекарственных формах в соответствии с государственным реестром лекарственных препаратов;

фармакотерапевтической группе лекарственного препарата;

клинической эффективности лекарственного препарата (целевой контингент, режим дозирования, длительность применения, необходимость специальных навыков или условий при назначении, ссылки на клинические рекомендации, информация об уровне доказательности представленных данных) с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);

безопасности лекарственного препарата с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);

результатах сравнительных клинических исследований лекарственных препаратов, если предлагаемые для включения (или исключения) лекарственные препараты в республиканский перечень (формуляр) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов относятся к одной фармакотерапевтической группе и предназначены для диагностики, профилактики или лечения определенных заболеваний, клинических состояний или синдромов;

результатах фармакоэкономических исследований, включая экономическую оценку по критерию "затраты - эффективность" с приложением соответствующих материалов с указанием источника опубликования.

2. Критериями для включения (или исключения) лекарственного препарата при формировании республиканского перечня (формуляра) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов являются:

научно обоснованные данные об эффективности и безопасности препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;

научно обоснованные данные о терапевтической эквивалентности препарата лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;

научно обоснованные данные о необходимости и обоснованности применения конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики или лечения определенных патологий, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости граждан республики, характеризующихся высокими показателями смертности, и требующих значительных финансовых затрат в соответствующих условиях оказания медицинской помощи гражданам в Республике Башкортостан;

результаты фармакоэкономических исследований лекарственного препарата в пределах одной фармакотерапевтической группы, включая экономическую оценку эффективности применения лекарственного препарата по критерию "затраты - эффективность";

востребованность (социальную значимость) конкретного лекарственного препарата практическим здравоохранением и населением;

наличие лекарственного препарата в утвержденных в установленном порядке стандартах медицинской помощи, протоколах ведения больных, клинических рекомендациях для врачей, включая международные.

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ БОЛЬНИЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Формулярная комиссия больничного учреждения является экспертным органом, создаваемым при больничном учреждении.

Положение о Формулярной комиссии больничного учреждения (далее - Комиссия) утверждается приказом главного врача больничного учреждения.

Члены Комиссии в своей работе руководствуются законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения Московской области, а также настоящим Положением.

Работа Комиссии осуществляется в соответствии с настоящим Положением.

2. ЦЕЛЬ СОЗДАНИЯ КОМИССИИ

Целью создания Комиссии является проведение анализа обеспечения больничного учреждения лекарственными средствами и подготовка экспертных заключений, которые могут быть использованы при принятии решений, направленных на повышение качества оказываемой больным медицинской помощи.

3. ЗАДАЧИ КОМИССИИ

3.1. Проведение анализа лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.

3.2. Проведение клинико-экономического анализа эффективности используемых схем лечения и разработка экономически обоснованных предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса, проводимого у больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.

4. ПОРЯДОК РАБОТЫ КОМИССИИ

4.1. Комиссия работает в соответствии с разработанным членами Комиссии и утвержденным главным врачом больничного учреждения планом работы.

4.2. Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал.

4.3. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствует более половины членов Комиссии.

4.4. Решения Комиссии считаются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей от числа членов Комиссии, присутствующих на заседании.

4.5. Заседания Комиссии оформляются протоколами. Протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.

5. СОСТАВ КОМИССИИ

5.1. В состав Комиссии входят:

Председатель Комиссии;

Секретарь;

Члены Комиссии.

5.2. Председатель Комиссии назначается приказом главного врача больничного учреждения, а секретарь избирается из состава членов Комиссии открытым голосованием простым большинством голосов членов Комиссии.

5.3. В состав членов Комиссии могут включаться представители других организаций, в том числе и общественных организаций, добровольно выразивших желание участвовать в работе Комиссии.

5.4. Персональный состав членов Комиссии утверждается приказом главного врача больничного учреждения.

6. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЧЛЕНОВ КОМИССИИ

6.1. Члены Комиссии имеют равные права.

6.2. Члены Комиссии имеют право на:

Участие в работе Комиссии с правом решающего голоса при голосовании по вопросам, рассматриваемым на заседаниях Комиссии;

Изложение собственного мнения, которое в обязательном порядке должно быть отражено в протоколе заседания Комиссии;

Ведение переписки и получение необходимой для проведения анализа информации от организаций, участвующих в лекарственном обеспечении населения Московской области, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы этих организаций;

Участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в отделениях больничного учреждения;

Приглашение на заседания Комиссии должностных лиц, имеющих отношение к лекарственному обеспечению населения (по согласованию с председателем Комиссии);

Отказ от дальнейшего участия в работе Комиссии.

6.3. Обязанностью председателя Комиссии является:

Разработка, согласование с членами Комиссии и представление плана работы Комиссии на утверждение главному врачу больничного учреждения;

Распределение обязанностей между членами Комиссии;

Организация проведения заседаний Комиссии;

Информирование главного врача больничного учреждения о принятых Комиссией решениях.

6.4. Обязанностью секретаря Комиссии является:

Ведение протоколов заседаний Комиссии;

Ведение делопроизводства Комиссии;

Ознакомление членов Комиссии с повесткой очередных заседаний Комиссии.

6.5. Обязанностью членов Комиссии является:

Участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных в структурных подразделениях больничного учреждения;

Представление на заседания Комиссии статистических и аналитических данных, характеризующих организацию лекарственного обеспечения в больничном учреждении;

Внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса.

Архив

УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ПЕРМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

О СОЗДАНИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

В целях дальнейшего совершенствования качества медицинской помощи, рационального использования финансовых средств при планировании закупок лекарственных препаратов лечебными учреждениями, максимального удовлетворения потребностей населения в лекарственных препаратах и во исполнение решения коллегии Минздрава РФ от 28.09.99 "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения здравоохранения и населения Российской Федерации" приказываю:

1. Создать формулярную комиссию при управлении здравоохранения администрации области. Утвердить состав комиссии (приложение N 1).

2. Утвердить Положение об областной формулярной комиссии (приложение N 2).

3. Утвердить типовое Положение о формулярной комиссии лечебного учреждения (приложение N 3).

4. Главным врачам лечебно - профилактических учреждений создать и утвердить формулярные комиссии при лечебных учреждениях.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника управления А.М.Аликина.

Начальник управления

С.А.РЫЖАКОВ

Приложение N 1

к приказу

от 19.09.2000 N 290

ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

Шагова Т.В. - первый заместитель начальника управления

Председатель комиссии

Аликин А.М. - заместитель начальника управления

Заместитель председателя комиссии

Мелентьева И.А. - заместитель начальника отдела госнадзора за фармацевтической деятельностью управления фармдеятельности и производства лекарств Секретарь комиссии (по согласованию)

Члены комиссии:

Мельникова Т.П. - заместитель начальника управления здравоохранения области

Назаренко Н.В. - главный терапевт области

Ладейщиков В.М. - главный хирург области

Ситниченко Е.П. - главный педиатр области

Колобов А.Я. - главный эпидемиолог области

Кон Е.М. - главный внештатный анестезиолог - реаниматолог области

Голдырева Е.В. - главный акушер - гинеколог области

Кудлаев В.Р. - главный врач ОПБ N 1 - главный внештатный психиатр области

Светлаков Б.И. - главный врач ОТД "Фтизиопульмонология" Главный внештатный фтизиатр области

Желнин А.В. - главный внештатный невропатолог области

Соминич С.Б. - заместитель главного врача ООД

Маерович Т.М. - начальник отдела взаимодействия с СМО и МУ ПОФОМС (по согласованию)

Солонинина А.В. - проректор по финансово - экономическим вопросам Пермской государственной фармацевтической академии (по согласованию)

Решетилов А.Е. - начальник управления фармации и производства лекарств администрации области (по согласованию)

Сухих В.А. - директор ГОУП "Пермфармация" (по согласованию)

Приложение N 2

к приказу

от 19.09.2000 N 290

ПОЛОЖЕНИЕ

О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ

I. ОБЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ

1. Формулярная комиссия управления здравоохранения администрации области (далее по тексту комиссия) создается с целью разработки и постоянного обновления формулярного перечня лекарственных средств Пермской области (формулярный перечень).

2. Комиссия является экспертным органом управления здравоохранения администрации Пермской области.

3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством Пермской области.

II. ЗАДАЧИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ УПРАВЛЕНИЯ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОБЛАСТИ

III. ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ УПРАВЛЕНИЯ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОБЛАСТИ

Функциями комиссии являются:

1. Организация не реже, чем один раз в год, пересмотра и переиздания формулярного перечня.

2. Рассмотрение и анализ формулярных перечней лечебно - профилактических учреждений здравоохранения.

3. При необходимости организация дополнительной экспертизы формулярного перечня или его разделов.

4. Анализ фармакоэпидемиологической обстановки в Пермской области с целью обоснования потребности в конкретных лекарственных средствах.

IV. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ УПРАВЛЕНИЯ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОБЛАСТИ

1. Структура комиссии утверждается начальником управления здравоохранения администрации Пермской области.

3. Состав комиссии представляется на утверждение председателем комиссии в установленном порядке

4. Состав комиссии утверждается приказом управления здравоохранения области.

5. Председателем комиссии является первый заместитель начальника управления здравоохранения области

6. Функциями председателя комиссии являются:

Руководство комиссией;

7. Заместителем председателя комиссии является заместитель начальника управления или один из главных специалистов управления здравоохранения администрации Пермской области.

8. Кандидатуры членов комиссии предлагаются муниципальными органами управлений здравоохранения, научными, педагогическими и лечебными учреждениями здравоохранения, общественными медицинскими и фармацевтическими организациями.

9. Функциями членов комиссии являются:

10. Члены комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем комиссии.

11. Члены комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

12. Функциями секретаря комиссии являются:

V. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ УПРАВЛЕНИЯ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОБЛАСТИ

3. Решения на заседаниях комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовали не менее двух третей членов комиссии, участвовавших в голосовании на заседании комиссии.

5. Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами, как в Российской Федерации, так и за рубежом.

Приложение N 3

к приказу

от 19.09.2000 N 290

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО

УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Формулярная комиссия лечебно - (далее по тексту комиссия) создается с целью разработки и постоянного обновления формулярного перечня лекарственных средств лечебно - профилактического учреждения здравоохранения стационарного типа (далее по тексту формулярный перечень).

2. Комиссия является экспертным органом лечебно - профилактического учреждения здравоохранения.

3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством Пермской области, приказами вышестоящих управлений здравоохранения и главного врача лечебно - профилактического учреждения здравоохранения.

II. ЗАДАЧИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ЛЕЧЕБНО -

ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Основными задачами комиссии являются:

1. Рассмотрение предложений по включению или исключению лекарственных средств, о внесении изменений и дополнений в формулярный перечень.

2. Рассмотрение и внесение на утверждение в установленном порядке проекта формулярного перечня.

III. ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ЛЕЧЕБНО -

ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Функциями комиссии являются:

1. Организация не реже, чем один раз в год, пересмотра формулярного перечня.

2. Рассмотрение и анализ статистических данных по заболеваемости, анализ фармакоэпидемиологических данных, спектра закупаемых лечебно - профилактическим учреждением здравоохранения лекарственных средств и иных данных в пределах своей компетенции.

3. Учет и анализ побочных эффектов от применения лекарственных средств.

4. Анализ рациональности использования лекарственных средств в лечебно - профилактических учреждениях здравоохранения.

5. Организация дополнительной экспертизы формулярного перечня или его разделов в случае возникновения необходимости.

IV. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ЛЕЧЕБНО -

ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. Структура комиссии утверждается руководителем лечебно - профилактического учреждения здравоохранения.

2. в состав комиссии входят: председатель, заместитель председателя, члены комиссии, секретарь комиссии.

3. Состав комиссии представляется на утверждение председателем комиссии в установленном порядке.

4. Состав комиссии утверждается приказом по лечебно - профилактическому учреждению области.

5. в состав комиссии входят все заместители руководителя лечебно - профилактического учреждения здравоохранения, ответственные за оказание медицинской помощи, все заведующие отделениями ЛПУ, заведующий аптекой, представители учебных, научных медицинских организаций, расположенных на базе учреждения здравоохранения, представители общественных профессиональных организаций, представители всех страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность по обязательному медицинскому страхованию в ЛПУ.

6. Председателем комиссии является заместитель руководителя ЛПУ по лечебной работе.

7. Функциями председателя комиссии являются:

Проведение заседаний комиссии;

Руководство комиссией;

Формирование предложений по составу комиссии;

Представление комиссии в других организациях и ведомствах.

8. Заместителем председателя комиссии является один из заведующих отделением ЛПУ.

9. Кандидатуры членов комиссии предлагаются муниципальным органом управления здравоохранения, кафедрами академии ПГМА, расположенными на базе учреждения здравоохранения, страховыми компаниями, осуществляющими деятельность по обязательному медицинскому страхованию в ЛПУ.

10. Функциями членов комиссии являются:

Участие в работе комиссии с правом решающего голоса;

Рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в формулярный перечень;

Представление на заседание комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

11. Члены комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем комиссии.

12. Члены комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

13. Функциями секретаря комиссии являются:

Ведение протоколов заседаний комиссии;

Ведение делопроизводства комиссии;

Оформление выписок и корреспонденции комиссии.

V. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ЛЕЧЕБНО -

ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. Заседания комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель комиссии назначает внеочередное заседание.

2. Решения комиссии считаются правомочными, если в заседании комиссии принимали участие более двух третей членов комиссии.

3. Решения на заседаниях комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовало не менее двух третей членов комиссии, участвовавших в голосовании на заседании комиссии.

4. Заседания комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем комиссии.

5. Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами как в Российской федерации, так и за рубежом.

ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ БОЛЬНИЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Формулярная комиссия больничного учреждения является экспертным органом, создаваемым при больничном учреждении.

Положение о Формулярной комиссии больничного учреждения (далее - Комиссия) утверждается приказом главного врача больничного учреждения.

Члены Комиссии в своей работе руководствуются законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения Московской области, а также настоящим Положением.

Работа Комиссии осуществляется в соответствии с настоящим Положением.

2. ЦЕЛЬ СОЗДАНИЯ КОМИССИИ

Целью создания Комиссии является проведение анализа обеспечения больничного учреждения лекарственными средствами и подготовка экспертных заключений, которые могут быть использованы при принятии решений, направленных на повышение качества оказываемой больным медицинской помощи.

3. ЗАДАЧИ КОМИССИИ

3.1. Проведение анализа лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.

3.2. Проведение клинико-экономического анализа эффективности используемых схем лечения и разработка экономически обоснованных предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса, проводимого у больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.

4. ПОРЯДОК РАБОТЫ КОМИССИИ

4.1. Комиссия работает в соответствии с разработанным членами Комиссии и утвержденным главным врачом больничного учреждения планом работы.

4.2. Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал.

4.3. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствует более половины членов Комиссии.

4.4. Решения Комиссии считаются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей от числа членов Комиссии, присутствующих на заседании.

4.5. Заседания Комиссии оформляются протоколами. Протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.

5. СОСТАВ КОМИССИИ

5.1. В состав Комиссии входят:

Председатель Комиссии;

Секретарь;

Члены Комиссии.

5.2. Председатель Комиссии назначается приказом главного врача больничного учреждения, а секретарь избирается из состава членов Комиссии открытым голосованием простым большинством голосов членов Комиссии.

5.3. В состав членов Комиссии могут включаться представители других организаций, в том числе и общественных организаций, добровольно выразивших желание участвовать в работе Комиссии.

5.4. Персональный состав членов Комиссии утверждается приказом главного врача больничного учреждения.

6. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЧЛЕНОВ КОМИССИИ

6.1. Члены Комиссии имеют равные права.

6.2. Члены Комиссии имеют право на:

Участие в работе Комиссии с правом решающего голоса при голосовании по вопросам, рассматриваемым на заседаниях Комиссии;

Изложение собственного мнения, которое в обязательном порядке должно быть отражено в протоколе заседания Комиссии;

Ведение переписки и получение необходимой для проведения анализа информации от организаций, участвующих в лекарственном обеспечении населения Московской области, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы этих организаций;

Участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в отделениях больничного учреждения;

Приглашение на заседания Комиссии должностных лиц, имеющих отношение к лекарственному обеспечению населения (по согласованию с председателем Комиссии);

Отказ от дальнейшего участия в работе Комиссии.

6.3. Обязанностью председателя Комиссии является:

Разработка, согласование с членами Комиссии и представление плана работы Комиссии на утверждение главному врачу больничного учреждения;

Распределение обязанностей между членами Комиссии;

Организация проведения заседаний Комиссии;

Информирование главного врача больничного учреждения о принятых Комиссией решениях.

6.4. Обязанностью секретаря Комиссии является:

Ведение протоколов заседаний Комиссии;

Ведение делопроизводства Комиссии;

Ознакомление членов Комиссии с повесткой очередных заседаний Комиссии.

6.5. Обязанностью членов Комиссии является:

Участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных в структурных подразделениях больничного учреждения;

Представление на заседания Комиссии статистических и аналитических данных, характеризующих организацию лекарственного обеспечения в больничном учреждении;

Внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса.

Типовое положение

о формулярной комиссии медицинской организации

1. Общие положения

1.1. Формулярная комиссия медицинской организации (далее - Комиссия), создается с целью координации деятельности медицинской организации по внедрению в работу медицинской организации формулярной системы.

1.2. Комиссия является коллегиальным экспертным органом, создается приказом руководителя медицинской организации.

1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации и законодательством Чувашской Республики, решениями Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Чувашской Республики и настоящим Положением.

1. Основные задачи Комиссии

Основными задачами Комиссии являются:

2.1. Обеспечение в медицинской организации единых подходов к организации обеспечения лекарственными препаратами, разработка и реализация мер по его совершенствованию.

2.2 Координация работы структурных подразделений медицинской организации в формулярной системе республики.

2.3. Внедрение в практику работы медицинской организации принципов доказательной медицины и стандартизации.

2.4. Повышение квалификации медицинских работников медицинской организации по вопросам лекарственной терапии.

1. Основные функции Комиссии

Основными функциями Комиссии являются:

3.1. Разработка и своевременная актуализация формуляра лекарственных препаратов и медицинских изделий медицинской организации (далее - формуляр).

3.2. Разработка и реализация лекарственной политики в медицинской организации (регламентация применения формулярных и неформулярных лекарственных препаратов, введение ограничений на использование определенных лекарственных препаратов, правила генерических и терапевтических замен, правила хранения и отпуска лекарственных препаратов в медицинской организации и т. д.), клинико-экономический анализ эффективности системы обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями медицинской организации.

3.3. Консультативная помощь медицинским работникам и администрации медицинской организации в вопросах, связанных с использованием лекарственных препаратов и медицинских изделий.

3.4. Организация мероприятий по повышению квалификации медицинских работников по вопросам лекарственной терапии.

3.5. Обеспечение медицинских работников объективными и современными источниками информации о лекарственных препаратах, разработка и издание формулярного справочника медицинской организации.

3.6. Контроль рациональности, обоснованности и эффективности применения лекарственных препаратов и медицинских изделий, мониторинг неблагоприятных побочных реакций на лекарственные препараты и медицинские изделия.

3.7. Внесение предложений в адрес формулярной комиссии Чувашской Республики по формированию заявок на закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий для стационарного лечения, заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг и в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890.

3.8. Иные функции, определенные приказом руководителя медицинской организации.

1. Порядок формирования и работы Комиссии

4.1 Состав Комиссии утверждается приказом руководителя медицинской организации. В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, секретарь и члены Комиссии.

Членами Комиссии могут быть заместители главного врача, заведующие структурными подразделениями, наиболее квалифицированные врачи-специалисты, врач клинический фармаколог, также по согласованию - представители медицинского факультета федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Чувашский государственный университет имени И.Н.Ульянова», а также другие заинтересованные лица.

4.2. Работа Комиссии осуществляется в соответствии с ежегодно утверждаемым планом работы.

4.3. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, утверждает повестку дня заседания и план ее работы, председательствует на заседаниях Комиссии.

4.4. Заместитель председателя Комиссии выполняет поручения председателя Комиссии, исполняет обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, обеспечивает контроль за своевременной подготовкой материалов для рассмотрения на заседании Комиссии и за исполнением решений Комиссии.

4.5. Секретарь Комиссии организует проведение заседаний Комиссии, формирует повестку дня заседания, составляет план работы Комиссии, осуществляет подготовку материалов и информирует членов Комиссии о времени и месте проведения очередного заседания.

В отсутствие секретаря Комиссии исполнение его обязанностей по поручению председателя Комиссии возлагается на члена Комиссии.

4.6. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал, при необходимости председатель Комиссии назначает внеочередное заседание.

4.7. Заседание Комиссии считается правомочным, если в нем принимает участие не менее двух третей ее членов.

Члены Комиссии участвуют в ее заседаниях без права замены. Член Комиссии в случае невозможности присутствия на заседании имеет право заблаговременно представить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменной форме.

4.8. Решения Комиссии принимаются большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. В случае равенства голосов решающим является голос председательствующего на заседании Комиссии.

4.9. Принимаемые на заседаниях Комиссии решения оформляются протоколом, который подписывается председателем и секретарем Комиссии.

При несогласии с решением Комиссии член Комиссии вправе в письменной форме изложить свое особое мнение по рассмотренным вопросам, которое оглашается на заседании Комиссии и приобщается к протоколу.

4.10. При рассмотрении спорных вопросов Комиссия имеет право пригласить на заседание специалистов-экспертов (в том числе из числа средних медицинских работников и фармацевтических работников) без права решающего голоса.

4.11. Решения, принятые Комиссией, носят рекомендательный характер, при необходимости оформляются приказами руководителя организации